Дар соҳаи имплантатҳои ортопедӣ, пластинҳо ва винтҳои ҷарроҳӣ дар ислоҳи осеб ва барқарорсозии устухонҳо нақши муҳим доранд. Барои беморхонаҳо, дистрибюторҳо ва брендҳои таҷҳизоти тиббӣ, интихоби дурусти таъминкунанда на танҳо ба сифати маҳсулот, балки инчунин ба эътимоднокии истеҳсолот, қобилияти мутобиқсозӣ ва устувории хидматрасонии дарозмуддат дахл дорад.
Ҳамчун мутахассисзаррин ҷарроҳӣ ва иддао таъминкунандаи, мо мефаҳмем, ки дар раванди интихоб чӣ муҳим аст. Дар ин мақола мо чор ҷанбаи асосиро аз нуқтаи назари таъминкунанда баррасӣ хоҳем кард: стандартҳои интихоб, қобилиятҳои OEM/ODM, равандҳои истеҳсолӣ ва бартариҳои хидматрасонӣ.
Стандартҳои интихоб барои плитаҳо ва винтҳои ҷарроҳӣ
а. Маводҳои дараҷаи тиббӣ ва мутобиқати биологӣ
Асоси ҳар як имплантат бомуваффақияти ортопедӣ дар маводи он аст. Хӯлаи титании баландсифат (Ti-6Al-4V) ва аз пӯлоди зангногир дар дараҷаи тиббӣ (316L/316LVM) аз сабаби қувваи аъло, муқовимат ба зангзанӣ ва мутобиқати биологӣ бештар истифода мешаванд.
Таъминкунандаи соҳибихтисос бояд пайгирии пурраи мавод, ҳисоботи санҷиши механикӣ ва шаҳодатномаҳои мутобиқати биологиро пешниҳод кунад, то ҳар як плита ва винт ба стандартҳои глобалии танзимкунанда, ба монанди ISO 13485, CE ё FDA мувофиқат кунад.
б. Тарҳрезии сохторӣ ва қувваи механикӣ
Ҳар як намуди лавҳаи устухон ва винт ба соҳаҳои гуногуни анатомӣ хизмат мекунанд - аз плитаҳои феморалӣ ва tibial то системаҳои фиксатсияи клавикулаҳо ва устухонҳо. Дақиқии тарроҳӣ кор ва устувории имплантатро муайян мекунад.
Ҳамчун як таъминкунанда, мо назорати қатъиро аз болои дақиқии ришта, контуркунии плитаҳо, механизмҳои қулфкунии винт ва санҷишҳои муқовимат ба хастагӣ таъмин мекунем, то эътимоднокии функсионалӣ ва клиникиро кафолат диҳанд. Озмоиши пешрафта, ба монанди санҷишҳои чор-нуқтаи печидан ва санҷиши момент, барои тасдиқи мутобиқати механикӣ кӯмак мекунад.
в. Кафолати сифат ва риоя
Риояи меъёрҳо дар соҳаи имплантатсияи тиббӣ ғайриимкон аст. Истеҳсолкунандагон бояд системаи устувори идоракунии сифатро (QMS) мутобиқат бо ISO 13485 нигоҳ доранд, санҷиши пайвастаи равандро гузаронанд ва ҳуҷҷатҳои партияи пайгирӣшавандаро пешниҳод кунанд.
Дар ҳама марҳила - аз санҷиши ашёи хом то бастабандии стерилизатсияшуда - дастаи сифатии мо мутобиқати пурраро ба стандартҳои байналмилалӣ таъмин мекунад.
г. Иқтидори истеҳсолӣ ва устуворӣ
Мизоҷон инчунин иқтидори истеҳсолии таъминкунанда, мӯҳлатҳои таҳвил ва устувории занҷири таъминотро арзёбӣ мекунанд. Таъминкунандаи хуб бояд қобилияти коркарди маҷмӯӣ, коркарди рӯизаминӣ ва васлкуниро дар дохили хона дошта бошад, то мувофиқат, самаранокӣ ва саривақт таҳвилро таъмин кунад.
Коркарди фармоишии чандир - аз прототипи хурд то истеҳсоли миқёси калон - омили асосии интихоби харидорони ҷаҳонӣ мебошад.
Имкониятҳои OEM / ODM: Арзиш берун аз истеҳсолот
1. Тарҳрезии фармоишӣ ва дастгирии муҳандисӣ
Таъминкунандаи ботаҷриба бояд дар тарҳрезии ҳамаҷониба кӯмак расонад - аз моделсозии 3D, коркарди прототип ва FEA (Таҳлили унсурҳои ниҳоӣ) то тасдиқи тарроҳии клиникӣ.
Гурӯҳи муҳандисии мо метавонад геометрияи таблиғи фармоишӣ, намунаҳои риштаҳои винтӣ, имконоти моддӣ ва ороиши рӯизаминиро дастгирӣ кунад, то тарҳҳои шумо ба интизориҳои механикӣ ва танзимкунанда мувофиқат кунанд.
2. MOQ чандир ва таҳияи намуна
Барои брендҳое, ки ба бозорҳои нав ворид мешаванд, мутобиқсозии маҷмӯи хурд муҳим аст. Мо истеҳсоли пасти MOQ, прототипсозии босуръат ва истеҳсоли озмоишии партияро дастгирӣ мекунем, ки ба мизоҷон имкон медиҳад, ки моделҳои навро пеш аз васеъшавӣ ба истеҳсоли оммавӣ санҷанд.
3. Оптимизатсияи хароҷот ва истеҳсоли миқёспазир
Шарикии OEM/ODM инчунин сарфаи миқёсро меорад. Бо якчанд хатҳои коркарди CNC, таҷҳизоти истеҳсолии автоматикунонидашуда ва шарикии устувори ашёи хом, мо метавонем дақиқии баландро ҳангоми рақобатпазир нигоҳ доштани хароҷоти истеҳсолӣ нигоҳ дорем - як фоидаи калон барои муштариёни дарозмуддат.
4. Хизматрасонии тамғагузории хусусӣ ва бастабандӣ
Ғайр аз истеҳсоли маҳсулот, мо инчунин тамғагузории хусусӣ, бастабандии мушаххаси бренд, тамғагузории маҳсулот ва васлкунии маҷмӯаи стерилизатсияро пешниҳод менамоем. Ин хидматҳои арзиши изофӣ ба мизоҷон кӯмак мекунанд, ки симои бренди худро самаранок ва касбӣ созанд.
Раванди истеҳсолот ва назорати сифат
Дар паси ҳар як имплантатсияи боэътимоди ортопедӣ як раванди истеҳсолии назоратшаванда ва хуб ҳуҷҷатгузорӣ шудааст. Биёед ба ҷараёни истеҳсоли маъмулии плитаҳо ва винтҳои ҷарроҳӣ муфассалтар назар андозем.
Тайёр кардани ашьёи хом
Мо танҳо хӯлаҳои титании дараҷаи тиббии сертификатсияшуда ва аз пӯлоди зангногирро сарчашма мегирем, ки ҳар яки онҳо бо шаҳодатномаҳои осиёб ва маълумоти санҷиши механикӣ ҳамроҳ мешаванд. Ҳар як партия пайгирӣ карда мешавад, то мувофиқат ва эътимоднокӣ дар истифодаи клиникӣ таъмин карда шавад.
Коркарди дақиқ
Коркарди CNC қалби истеҳсоли имплантатсия мебошад. Аз гардиш ва фрезер то ришта ва пармакунӣ, ҳар як қадам дақиқии сатҳи микронро талаб мекунад. Заводи мо бо марказҳои бисёр меҳвари CNC ва системаҳои назорати автоматӣ барои нигоҳ доштани дақиқии андоза ва такроршаванда муҷаҳҳаз шудааст.
Коркарди рӯизаминӣ ва тозакунӣ
Барои баланд бардоштани мутобиқати биологӣ ва муқовимат ба зангзанӣ, имплантатсияҳо равандҳоеро аз қабили анодизатсия, пассиватсия, қумрезӣ ва сайқал додан мегузаранд. Пас аз коркард, ҳама ҷузъҳо ба таври ултрасадо тоза карда мешаванд, аз равған тоза карда мешаванд ва дар як ҳуҷраи тоза барои мувофиқат ба стандартҳои тозагӣ тафтиш карда мешаванд.
Санҷиш ва санҷиш
Ҳар як маҳсулот аз санҷишҳои воридотӣ, дар ҷараёни коркард ва ниҳоӣ (IQC, IPQC, FQC) мегузарад. Санҷишҳои асосӣ инҳоро дар бар мегиранд:
Аниқии андоза ва ноҳамвории рӯи замин
Тафтиши механизми қулф
Озмоиши хастагӣ ва кашиш
Санҷиши якпорчагӣ ва безурётӣ
Мо сабтҳои пурраи пайгирӣ барои ҳар як партияро нигоҳ медорем, то масъулият ва мувофиқатро таъмин кунем.
Бастабандии стерилӣ ва таҳвил
Маҳсулоти тайёр дар муҳити назоратшаванда ва тозаи утоқ бастабандӣ карда мешаванд ва мувофиқи талаботи муштарӣ тавассути гази EO ё шуоъдиҳии гамма стерилизатсия карда мешаванд. Дастаи логистикии мо интиқоли бехатар, мувофиқ ва саривақтии глобалиро таъмин мекунад.
Афзалиятҳои хидмат: Чаро муштариён моро интихоб мекунанд
Қувваи ҳақиқии таъминкунанда на танҳо дар дақиқии истеҳсолот, балки дар он аст, ки он то чӣ андоза муштариёнро пеш, дар давоми ва баъд аз истеҳсол дастгирӣ мекунад.
1. Ҳалли ягона
Мо ҳалли мукаммалро пешниҳод менамоем - аз машварати тарроҳӣ, истеҳсоли прототип ва истеҳсоли оммавӣ то бастабандии фармоишӣ, дастгирии ҳуҷҷатгузорӣ ва логистика - ба мизоҷон дар коҳиш додани мураккабӣ ва сарфаи вақт кӯмак мерасонем.
2. Вокуниши зуд ва дастгирии чандир
Дастаи мо вақти вокуниши фаврӣ, мутобиқсозии намуна, коркарди зуди фармоиш ва чандирии истеҳсолии талаботро пешниҳод мекунад, ки ҳар як муштарӣ хидмати фардӣ мегирад.
3. Таҷрибаи ҷаҳонӣ оид ба сертификатсия ва содирот
Бо маҳсулоте, ки ба талаботи ISO 13485, CE ва FDA мувофиқанд, мо таҷрибаи густурдаи дастгирии бақайдгирии ҷаҳонӣ дар Аврупо, Осиё ва Амрикои Шимолӣ дорем. Ин кафолат медиҳад, ки имплантатҳои воридотии шумо ба интизориҳои танзими байналмилалӣ мувофиқат мекунанд.
4. Равиши дарозмуддати шарикӣ
Мо ҳар як ҳамкориро ҳамчун як шарикии стратегӣ мебинем, на як амалиёти ягона. Ҳадафи мо ин аст, ки ба мизоҷон дар афзоиш додани портфели маҳсулоти худ, оптимизатсияи хароҷот ва тавсеа ба бозорҳои нав тавассути дастгирии пайваста ва инноватсия.
5. Маҷмӯи маҳсулоти исботшуда ва обрӯи саноат
Хатти маҳсулоти травматикии мо маҷмӯи ҳамаҷонибаи плитаҳои қулфкунанда, плитаҳои қулфнашаванда, винтҳои кортикалӣ, винтҳои бефосила ва ҷузъҳои мустаҳкамкунии берунаро дар бар мегирад, ки қобилияти пурқуввати R&D ва истеҳсолии моро нишон медиҳанд. Муносибатҳои дарозмуддати мо бо мизоҷони ҷаҳонӣ ӯҳдадории моро ба сифат, дақиқ ва эътимод инъикос мекунанд.
Интихоби дурусти провайдерҳои ҷарроҳӣ ва винтҳо маънои интихоби шарикеро дорад, ки муҳандисии дақиқ, сифати санҷидашуда, дастгирии боэътимоди OEM/ODM ва арзиши хидматрасонии дарозмуддатро пешкаш мекунад.
Дар Jiangsu Shuangyang Medical Instruments Co., Ltd., мо технологияи пешрафтаи истеҳсолиро бо хидматҳои касбии OEM / ODM муттаҳид мекунем, то ба брендҳои тиббӣ ва дистрибюторҳо дар ноил шудан ба ҳалли боэътимоди ортопедӣ, ба меъёрҳо ва ба бозор омода ёрӣ расонанд.
Новобаста аз он ки ба шумо имплантатҳои осеби стандартӣ ё системаҳои таснифоти фармоишӣ лозим аст, дастаи мо омода аст лоиҳаи шуморо аз консепсия то анҷомёбӣ дастгирӣ кунад.
Вақти фиристодан: Ноябр-11-2025