会社概要 江蘇双陽 医療機器株式会社2001年に設立され、18000平方メートルの面積をカバーしています。215000平方メートルを超える床面積を含む2登録資本金は2,000万元に達し、整形外科用インプラントの研究開発、製造、販売、サービスに特化した国営企業として、複数の国家特許を取得しています。 当社の強み チタンおよびチタン合金を原材料としています。当社は厳格な品質管理を実施し、BaotiやZAPPなど国内外の有名ブランドを原材料サプライヤーとして選定しています。また、マシニングセンター、スリッター旋盤、CNCフライス盤、超音波洗浄機などの世界トップクラスの生産設備と、万能試験機、電子ねじり試験機、デジタル投影機などの精密測定機器を備えています。高度な管理体制により、ISO9001:2015品質管理システム認証、ISO13485:2016医療機器品質管理システム認証、TUVのCE認証を取得しています。さらに、2007年に国家管理局が実施した「医療機器GMP(適正製造規範)インプラント医療機器施行規則」に基づく検査に最初に合格しました。 私たちは何をしましたか? 著名な整形外科専門医、教授、臨床医の綿密な指導と支援のおかげで、当社はロッキング骨プレート固定システム、チタン骨プレート固定システム、チタンカニューレ骨ネジ&ガスケット、チタン胸肋システム、ロッキング顎顔面内固定システム、顎顔面内固定システム、チタンバインディングシステム、解剖学的チタンメッシュシステム、後胸腰椎ネジロッドシステム、椎弓形成術固定システム、基本ツールシリーズなど、さまざまな人体骨格部位に合わせてカスタマイズされた数多くの主要製品を発売しました。また、さまざまな臨床ニーズを満たすために、専門的な手術器具セットも提供しています。信頼性の高い設計と精巧な機械加工を備えた当社の製品は使いやすく、治癒期間を短縮できるため、臨床医と患者から広く称賛されています。 企業文化 中国の夢と双陽の夢!私たちは、使命感を持ち、責任感と野心を持ち、人間性を重視した企業となるという創業の精神を貫き、「人本位、誠実、革新、卓越」という理念を堅持します。医療機器業界における国内トップブランドとなることを決意しています。双陽は、常に私たちと一緒に明るい未来を創っていく意欲のある人材を歓迎します。 信頼と強さを基盤に、私たちは今、歴史の頂点に立っています。双陽文化は、革新を起こし、完璧を追求し、国家ブランドを築くための基盤と原動力となっています。 業界関連 1921年から1949年の啓蒙時代、中国では西洋医学の整形外科はまだ黎明期にあり、ごく少数の都市でしか行われていませんでした。この時期に、最初の整形外科専門医、整形外科病院、整形外科学会が誕生し始めました。1949年から1966年にかけて、整形外科は徐々に主要な医学部の独立した専門分野となりました。病院にも整形外科専門医が徐々に設置されました。北京と上海には整形外科研究所が設立されました。党と政府は整形外科医の育成を強力に支援しました。1966年から1980年は困難な時期で、10年間の混乱期であり、臨床および関連研究の遂行は困難でしたが、基礎理論研究、人工関節置換術などの分野で進歩が見られました。人工関節が模倣され始め、脊椎手術用インプラントの開発が芽生え始めました。 1980年代から2000年代にかけて、脊椎手術、関節手術、外傷整形外科における基礎研究と臨床研究が急速に発展し、中国医師会整形外科支部が設立され、『中国整形外科雑誌』が創刊され、整形外科の専門分野と学術団体が設立されました。2000年以降、ガイドラインの明確化と標準化が進められ、技術は継続的に改善され、疾患治療は急速に拡大し、治療コンセプトも向上しました。その発展の歴史は、産業規模の拡大、専門化、多様化、国際化と要約できます。 整形外科および心血管アプリケーションの需要は世界的に大きく、それぞれ世界のバイオマテリアル市場の37.5%と36.1%を占めています。次に、創傷ケアと整形外科が主要製品であり、世界のバイオマテリアル市場の9.6%と8.4%を占めています。整形外科インプラント製品には、主に脊椎、外傷、人工関節、スポーツ医学製品、脳神経外科(頭蓋骨修復用チタンメッシュ)が含まれます。2016年から2020年までの複合平均成長率は4.1%で、整形外科市場全体は年間3.2%の成長率で成長すると予測されています。中国の整形外科医療機器製品は、関節、外傷、脊椎の3つの主要カテゴリーに分かれています。 整形外科用生体材料およびインプラントデバイスの開発動向: 1. 組織誘導バイオマテリアル(複合HAコーティング、ナノバイオマテリアル) 2. 組織工学(理想的な足場材料、各種幹細胞誘導分化、骨生成因子) 3. 整形外科再生医療(骨組織再生、軟骨組織再生) 4. 整形外科におけるナノバイオマテリアルの応用(骨腫瘍の治療) 5. パーソナライズカスタマイズ(3Dプリント技術、精密加工技術) 6. 整形外科のバイオメカニクス(バイオニック製造、コンピュータシミュレーション) 7. 低侵襲技術、3Dプリント技術。