Trong lĩnh vực phẫu thuật chỉnh hình đang phát triển nhanh chóng, nhu cầu về nẹp khóa tùy chỉnh đã tăng đáng kể. Các bác sĩ phẫu thuật và các công ty thiết bị y tế đang ngày càng tìm kiếm các giải pháp chuyên biệt không chỉ đáp ứng các yêu cầu lâm sàng mà còn đơn giản hóa quy trình phát triển sản phẩm và quy định. Tại Shuangyang Medical, chúng tôi cung cấp dịch vụ ODM (Sản xuất Thiết kế Gốc) toàn diện cho nẹp khóa tùy chỉnh, mang đến cho các đối tác toàn cầu một lộ trình trọn gói từ thiết kế đến giao hàng.
Tại sao nên chọn mộtTấm khóa tùy chỉnhĐối tác ODM?
Tấm khóa đóng vai trò quan trọng trong phẫu thuật chỉnh hình hiện đại, cung cấp khả năng cố định đáng tin cậy cho các gãy xương ở xương dài, khớp nhỏ và các vùng giải phẫu phức tạp. Tuy nhiên, mỗi trường hợp lâm sàng đều khác nhau, và các tấm khóa tiêu chuẩn thường không thể đáp ứng được sự thay đổi về giải phẫu của bệnh nhân hoặc sở thích của bác sĩ phẫu thuật.
Đây chính là lúc dịch vụ ODM tấm khóa tùy chỉnh trở nên vô cùng giá trị. Bằng cách tích hợp chuyên môn thiết kế, độ chính xác sản xuất và tuân thủ quốc tế, chúng tôi giúp các đối tác đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm và mở rộng danh mục sản phẩm chỉnh hình mà không phải chịu gánh nặng quản lý từng bước nội bộ.
Hỗ trợ thiết kế và mô hình hóa toàn diện cho các tấm khóa tùy chỉnh
Nền tảng của một tấm khóa hiệu suất cao nằm ở thiết kế của nó. Đội ngũ kỹ sư của chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các bác sĩ phẫu thuật và các công ty y tế để biến những ý tưởng ban đầu thành các giải pháp sẵn sàng sản xuất.
1. Bản vẽ kỹ thuật: Chúng tôi bắt đầu bằng các bản vẽ 2D và 3D chính xác, phản ánh chính xác các yêu cầu về giải phẫu và nhu cầu cố định.
2. Mô hình hóa và tạo mẫu 3D: Sử dụng công nghệ CAD/CAM tiên tiến, chúng tôi cung cấp các mẫu thử có thể được xác nhận về độ vừa vặn, độ ổn định cơ học và khả năng sử dụng.
3. Tùy chỉnh lặp đi lặp lại: Cho dù là độ cong, cấu hình lỗ hay đường viền giải phẫu, chúng tôi đảm bảo rằng mỗi tấm khóa tùy chỉnh đều đáp ứng chính xác các yêu cầu của ứng dụng lâm sàng mục tiêu.
Phương pháp thiết kế này đảm bảo rằng sản phẩm cuối cùng không chỉ phù hợp với cơ thể bệnh nhân mà còn phù hợp với sở thích xử lý của bác sĩ phẫu thuật.
Lựa chọn vật liệu và phương án xử lý bề mặt
Cấy ghép chỉnh hình đòi hỏi tiêu chuẩn cao về tính tương thích sinh học và hiệu suất cơ học. Dịch vụ ODM tấm khóa tùy chỉnh của chúng tôi bao gồm nhiều lựa chọn vật liệu và công nghệ hoàn thiện bề mặt:
Tùy chọn vật liệu: Hợp kim titan (Ti-6Al-4V) dùng cho cấy ghép nhẹ, độ bền cao; thép không gỉ cho giải pháp tiết kiệm chi phí; hoặc hợp kim chuyên dụng tùy theo yêu cầu quy định của từng khu vực.
Xử lý bề mặt: Từ anodizing để tăng khả năng chống ăn mòn, đến đánh bóng và phun cát để tối ưu hóa độ nhám bề mặt, chúng tôi cung cấp dịch vụ hoàn thiện tùy chỉnh để đáp ứng cả yêu cầu về chức năng và quy định.
Mỗi vật liệu và phương pháp điều trị được lựa chọn dựa trên chức năng lâm sàng, sở thích của bác sĩ phẫu thuật và sự tuân thủ của thị trường mục tiêu.
Hỗ trợ nhãn mác và bao bì trung tính
Đối với các đối tác toàn cầu, tính linh hoạt của thương hiệu là vô cùng quan trọng. Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc cho phép các công ty ra mắt sản phẩm dưới bản sắc riêng của họ. Do đó, chúng tôi cung cấp:
Bao bì trung tính: Bao bì chuyên nghiệp không có thương hiệu của chúng tôi, sẵn sàng cho nhãn hiệu riêng của bạn.
Nhãn tùy chỉnh: Linh hoạt hoàn toàn để tích hợp bản sắc thương hiệu của bạn trong khi vẫn duy trì sự tuân thủ quốc tế.
Tùy chọn vô trùng và không vô trùng: Tùy thuộc vào chiến lược phân phối, chúng tôi có thể cung cấp cả đĩa đóng gói vô trùng hoặc sản phẩm số lượng lớn không vô trùng.
Phương pháp này đảm bảo tích hợp liền mạch các tấm khóa tùy chỉnh vào danh mục sản phẩm của bạn.
Tài liệu quy định và tuân thủ toàn cầu
Việc triển khai cấy ghép chỉnh hình đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các khuôn khổ quy định quốc tế. Với nhiều năm kinh nghiệm trên thị trường toàn cầu, Shuangyang Medical cung cấp các gói tài liệu hoàn chỉnh giúp giảm bớt gánh nặng cho các đối tác của chúng tôi.
Kinh nghiệm về CE, FDA, ISO13485: Sản phẩm của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất thế giới và chúng tôi hỗ trợ các đối tác trong quá trình đăng ký đa quốc gia.
Hỗ trợ hồ sơ đăng ký: Có sẵn các tài liệu kỹ thuật toàn diện, báo cáo xác nhận khử trùng và dữ liệu tương thích sinh học để đẩy nhanh quá trình phê duyệt.
Tuân thủ đã được chứng minh: Hồ sơ theo dõi quy định của chúng tôi chứng minh được uy tín và sự tin cậy với các cơ quan quốc tế.
Khi hợp tác với chúng tôi, các công ty sẽ có quyền truy cập vào giải pháp sẵn sàng triển khai giúp tiết kiệm thời gian và nguồn lực.
Quy trình ODM đầu cuối cho tấm khóa tùy chỉnh
Dịch vụ ODM trọn gói của chúng tôi được thiết kế để đơn giản hóa mọi giai đoạn phát triển sản phẩm:
Tư vấn về ý tưởng và thiết kế – thảo luận về yêu cầu của bác sĩ phẫu thuật, mục tiêu giải phẫu và nhu cầu thị trường.
Kỹ thuật & Tạo mẫu – cung cấp các mô hình 3D chính xác và các nguyên mẫu sẵn sàng để thử nghiệm.
Lựa chọn vật liệu và sản xuất – gia công chính xác với quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Xử lý bề mặt và đóng gói – đảm bảo chức năng, độ bền và khả năng tương thích với thương hiệu.
Tài liệu quản lý và cung cấp – hỗ trợ đăng ký và cung cấp giải pháp trọn gói.
Quy trình làm việc toàn diện này cho phép các đối tác của chúng tôi tập trung vào việc mở rộng thị trường trong khi chúng tôi xử lý sự phức tạp về mặt kỹ thuật.
Thành tích đã được chứng minh với các đối tác toàn cầu
Trong nhiều năm qua, Shuangyang Medical đã hỗ trợ thành công các công ty chỉnh hình ở Châu Âu, Châu Mỹ và Châu Á với các giải pháp tấm khóa tùy chỉnh. Bằng cách đồng phát triển thiết kế và đảm bảo tuân thủ, chúng tôi đã giúp các đối tác:
Ra mắt sản phẩm nhanh hơn trên thị trường cạnh tranh.
Mở rộng danh mục đầu tư của họ bằng các giải pháp tùy chỉnh phù hợp với nhu cầu phẫu thuật chuyên biệt.
Xây dựng mối quan hệ chặt chẽ hơn với các bác sĩ phẫu thuật có nhu cầu cấy ghép chuyên khoa.
Chuyên môn của chúng tôi trong hợp tác ODM khiến chúng tôi không chỉ là nhà cung cấp mà còn là đối tác chiến lược lâu dài.
Phần kết luận
Tương lai của cấy ghép chỉnh hình nằm ở khả năng tùy chỉnh và tuân thủ quy định toàn cầu. Một đối tác ODM tấm khóa tùy chỉnh đáng tin cậy giúp các công ty thiết bị y tế giảm chi phí, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và đảm bảo các giải pháp phù hợp với từng bệnh nhân, giúp cải thiện kết quả phẫu thuật.
Tại Shuangyang Medical, chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ ODM đẳng cấp thế giới cho các tấm khóa tùy chỉnh. Từ thiết kế và lựa chọn vật liệu đến đóng gói và hỗ trợ quy định, chúng tôi cung cấp các giải pháp toàn diện đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất.
Nếu bạn đang muốn mở rộng danh mục cấy ghép chỉnh hình của mình bằng các tấm khóa tùy chỉnh, tuân thủ quy định và sẵn sàng đưa ra thị trường, Shuangyang Medical chính là đối tác đáng tin cậy của bạn.
Thời gian đăng: 02-09-2025