กระบวนการปรับแต่งที่สมบูรณ์แบบโดยผู้ผลิตแผ่นล็อคแบบกำหนดเองชั้นนำ

1. เข้าใจความต้องการในการปรับแต่ง

ผู้ป่วยและการผ่าตัดแต่ละรายมีความต้องการทางกายวิภาคและกลไกที่แตกต่างกันไป ดังนั้น แผ่นยึดแบบมาตรฐานอาจไม่ตรงตามความต้องการของศัลยแพทย์เสมอไปในกรณีที่ซับซ้อน เช่น การแก้ไขความผิดปกติ การสร้างกระดูกใหม่ หรือการผ่าตัดขากรรไกรและใบหน้า

ในฐานะผู้ผลิตเพลทล็อคแบบสั่งทำระดับมืออาชีพ เราเริ่มต้นด้วยการทำความเข้าใจความต้องการของลูกค้าอย่างถ่องแท้ ไม่ว่าจะเป็นคำขอเกี่ยวกับรูปทรงของเพลท รูปทรงของรู มุมของรูปทรง หรือความหนา ทีมวิศวกรของเราจะประเมินทุกแง่มุมทั้งทางคลินิกและทางกลศาสตร์ก่อนเข้าสู่ขั้นตอนการออกแบบ

2. การพัฒนาการเขียนแบบและออกแบบ 3 มิติ

เมื่อได้รับการยืนยันข้อกำหนดในการออกแบบแล้ว ทีม R&D ของเราจะแปลงข้อกำหนดเหล่านั้นเป็นภาพวาดทางเทคนิค 2 มิติโดยละเอียดและแบบจำลอง CAD 3 มิติ

ขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์ขั้นสูง เช่น SolidWorks หรือ Pro/E เพื่อจำลองความแข็งแรงเชิงกลและความพอดีทางกายวิภาคของรากเทียม ศัลยแพทย์หรือพันธมิตร OEM สามารถตรวจสอบและปรับแต่งแบบจำลองเหล่านี้ก่อนการพัฒนาต้นแบบ

ด้วยแนวทางการออกแบบที่ร่วมมือกันนี้ เรามั่นใจว่าแผ่นยึดทุกชิ้นจะตรงกับโครงสร้างกระดูก สภาพการรับน้ำหนัก และความเข้ากันได้ของสกรูที่ต้องการอย่างแม่นยำ วิธีนี้ช่วยลดการปรับตำแหน่งระหว่างการผ่าตัดและเพิ่มความมั่นคงสูงสุดหลังการผ่าตัด

3. การเลือกวัสดุอย่างแม่นยำ

การเลือกใช้วัสดุเป็นรากฐานสำคัญของอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกคุณภาพสูง เราเลือกใช้เฉพาะไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์ (Ti-6Al-4V) และสแตนเลส (316L หรือ 904L) เท่านั้น จึงมั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความทนทานต่อการกัดกร่อน และความแข็งแรงที่ยอดเยี่ยม

การเลือกวัสดุของเราขึ้นอยู่กับ:

ประเภทของการปลูกถ่าย: ไททาเนียมเพื่อน้ำหนักเบาและทนต่อการกัดกร่อน สแตนเลสเพื่อความแข็งแกร่งที่สูงขึ้น

ข้อกำหนดการรับน้ำหนักเชิงกล: ปรับความหนาและความแข็งเพื่อสร้างความสมดุลระหว่างความยืดหยุ่นและความแข็งแกร่ง

ข้อควรพิจารณาสำหรับผู้ป่วย: วัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้สำหรับผู้ป่วยที่แพ้นิกเกิลหรือโลหะผสมอื่นๆ

วัตถุดิบแต่ละชุดจะได้รับการรับรองด้วยรายงานการทดสอบโรงงานที่สามารถตรวจสอบได้ และผ่านการทดสอบภายในที่เข้มงวดก่อนเข้าสู่การผลิต

4. การตัดเฉือนและการสร้างรูปร่างด้วยเครื่อง CNC ขั้นสูง

ในขั้นตอนการผลิต โรงงานของเราใช้ศูนย์เครื่องจักรกล CNC หลายแกนและเทคโนโลยีการกัดแม่นยำเพื่อผลิตแผ่นล็อคที่มีความคลาดเคลื่อนที่แคบและขอบเรียบ

จิ๊กและอุปกรณ์จับยึดแบบกำหนดเองได้รับการออกแบบสำหรับแต่ละโครงการเพื่อให้ได้ความแม่นยำที่สม่ำเสมอในระหว่างการเจาะรู การตัดช่อง และการขึ้นรูปความโค้ง

กระบวนการของเราสามารถรองรับแผ่นประเภทต่างๆ ที่กำหนดเองได้หลากหลาย:

แผ่นล็อคทางกายวิภาคสำหรับการใช้งานด้านใบหน้าและขากรรไกรหรือด้านกระดูกและข้อ

แผ่นล็อคขนาดเล็กสำหรับบริเวณผ่าตัดที่บอบบาง

แผ่นล็อคบาดแผลสำหรับการตรึงกระดูกหักที่มีแรงกดสูง

ส่วนประกอบทั้งหมดได้รับการตรวจสอบความถูกต้องของมิติ 100% ก่อนที่จะนำไปปรับสภาพพื้นผิว

5. การปรับสภาพพื้นผิวและการทำให้เป็นพาสซีฟ

การตกแต่งพื้นผิวไม่ได้จำกัดอยู่แค่รูปลักษณ์เท่านั้น แต่ยังส่งผลโดยตรงต่อความทนทานต่อการกัดกร่อน การรวมตัวทางชีวภาพ และประสิทธิภาพการสึกหรอของรากเทียมอีกด้วย

ตัวเลือกการบำบัดพื้นผิวของเรามีดังนี้:

การขัดเงาด้วยไฟฟ้า: เพิ่มความเรียบเนียนของพื้นผิวและขจัดคราบไมโครเบิร์ส

การชุบอะโนไดซ์ (สำหรับไททาเนียม): ให้ชั้นออกไซด์ป้องกัน ปรับปรุงความทนทานต่อการกัดกร่อนและการแยกความแตกต่างของสี

การทำให้เป็นพาสซีฟ (สำหรับสแตนเลส): กำจัดสิ่งสกปรกและสร้างชั้นโครเมียมออกไซด์ที่มีเสถียรภาพเพื่อป้องกันสนิม

กระบวนการเหล่านี้ช่วยให้แน่ใจว่าแผ่นล็อคขั้นสุดท้ายตรงตามมาตรฐาน ISO และ ASTM สำหรับการใช้งานด้านการปลูกถ่ายทางการแพทย์

6. การควบคุมคุณภาพและการทดสอบอย่างเข้มงวด

แผ่นล็อคทุกแผ่นผ่านการตรวจสอบคุณภาพอย่างละเอียดก่อนการจัดส่ง ซึ่งรวมถึง:

การตรวจสอบมิติโดยใช้เครื่อง CMM (เครื่องวัดพิกัด)

การทดสอบแรงดึงและความล้าเพื่อการตรวจสอบทางกล

การตรวจสอบความหยาบของพื้นผิวและความหนาของการเคลือบ

การตรวจสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ISO 10993

ผ่านขั้นตอนเหล่านี้ เราจึงมั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือที่สม่ำเสมอในการใช้งานทางคลินิก

7. บรรจุภัณฑ์ การตรวจสอบย้อนกลับ และเอกสารประกอบ

หลังจากผ่านการตรวจสอบทั้งหมดแล้ว แผ่นล็อคที่กำหนดเองจะได้รับการทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ (ถ้าจำเป็น) และบรรจุอย่างปลอดภัยในถุงหรือถาดเกรดทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะมีฉลากรหัสติดตามเฉพาะที่เชื่อมโยงกลับไปยังชุดวัสดุ ล็อตการผลิต และบันทึกการทดสอบ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงความโปร่งใสและความปลอดภัยสูงสุดสำหรับทีมจัดซื้อและผู้จัดจำหน่ายของโรงพยาบาล

8. การเป็นพันธมิตรกับผู้ผลิตแผ่นล็อคแบบกำหนดเองที่เชื่อถือได้

การเลือกผู้ผลิตแผ่นล็อคแบบกำหนดเองที่เหมาะสมนั้นเป็นมากกว่าการตัดสินใจในการจัดหา แต่เป็นความร่วมมือระยะยาวที่รับรองประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และผลลัพธ์ต่อผู้ป่วย

ที่ Shuangyang Medical เราผสานความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรม ความสามารถในการผลิตขั้นสูง และความยืดหยุ่นของ OEM/ODM เพื่อส่งมอบโซลูชันการล็อคแบบกำหนดเองที่ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการผ่าตัดระดับโลก

ไม่ว่าคุณกำลังมองหาความร่วมมือ OEM การผลิตภายใต้ตราสินค้าส่วนตัว หรือระบบการปลูกถ่ายที่กำหนดเองทั้งหมด เรามีโซลูชันครบวงจรตั้งแต่แนวคิดเบื้องต้นจนถึงผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย

บทสรุป

ในโลกที่มีการแข่งขันสูงของการผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายทางออร์โธปิดิกส์ ความแตกต่างที่แท้จริงอยู่ที่การปรับแต่ง การควบคุมคุณภาพ และความแม่นยำทางวิศวกรรม

การร่วมมือกับผู้ผลิตอย่าง Shuangyang Medical จะทำให้คุณสามารถเข้าถึงกระบวนการผลิตแบบครบวงจร ซึ่งจะเปลี่ยนความคิดหรือภาพวาดของคุณให้กลายเป็นแผ่นล็อคคุณภาพสูงที่เชื่อถือได้ทางคลินิก พร้อมสำหรับตลาดทั่วโลก