Ho opereishene ea craniomaxillofacial (CMF), ho nepahala, botsitso, le biocompatibility ke tsa bohlokoa. E entsoeng hantleSekurufu sa ho ithuisa sa CMF pack e na le phello e tobileng liphellong tsa ho buuoa, e fokotsa nako ea ho sebetsa, 'me e ntlafatsa ho hlaphoheloa ha mokuli. Leha ho le joalo, ha se lipakete tsohle tsa screw tse entsoeng li lekana. Ho etsa bonnete ba hore o khetha sehlahisoa se fihlelang maemo a holimo a ts'ebetso, nahana ka lintlha tsena tse hlano tsa bohlokoa:
1. Litlhoko tsa Lintho - The Strength le Biocompatibility Factor
Motheo oa sephutheloana sefe kapa sefe sa CMF sa ho itšeta se ka har'a sebopeho sa eona. Li-screw tsa boleng bo holimo tsa CMF hangata li etsoa ho tloha ho Ti-6Al-4V titanium alloy. Sehlopha sena sa titanium se tsebahala haholo lefapheng la bongaka bakeng sa karo-karolelano e ikhethang ea matla ho boima ba 'mele, ho hanyetsa kutu,' me, haholo-holo, ho lumellana ha eona ho babatsehang.
Ha e bapisoa le tšepe e sa hloekang, Ti-6Al-4V ha e fokotse feela kotsi ea ho itšoara hantle empa hape e khothalletsa ho kopana ha masapo ka nako e telele. Mekhoeng ea CMF, moo hangata li-screw li kenngoa masapong a boreleli le a sefahleho, biocompatibility ena e netefatsa karabelo e fokotsehileng ea ho ruruha le pholiso e ntlafalitsoeng. Kamehla hlahloba litifikeiti tsa thepa ho tsoa ho moetsi ho netefatsa boemo ba alloy le ho latela maemo a ASTM F136 kapa ISO 5832-3.
2. Screw Size Range - Ho ikamahanya le maemo le ho Fetoha ha Opereishene
Sekoti se sebetsang hantle sa CMF sa ho itšeta se lokela ho fana ka mefuta e fapaneng ea li-diameter le bolelele ba ho fana ka litlhoko tse fapaneng tsa ho buoa. Ka mohlala, li-screws tse khutšoanyane (4-6 mm) li atisa ho sebelisoa libakeng tse tšesaane tsa cortical, ha li-screw tse telele (ho fihlela ho 14 mm) li ka 'na tsa hlokahala bakeng sa linyeoe tse teteaneng kapa tse rarahaneng tsa ho tsosolosa.
Ho feto-fetoha ha sekhahla sa screw ho fokotsa tlhoko ea mehloli e mengata ea lihlahisoa le ho fokotsa tieho ea ho buuoa. Sephutheloana se loketseng se lokela ho ngoloa ka ho hlaka ka matšoao a boholo, se nolofalletsang lingaka tse buoang ho khetha sekoti se nepahetseng kapele ntle le ho senya ts'ebetso ea mosebetsi. Ho feta moo, moralo oa sekoti o lokela ho netefatsa bokhoni bo tsitsitseng ba ho ithuisa, ho fokotsa tlhokahalo ea ho cheka pele maemong a mangata, e ka bolokang nako ea bohlokoa ka kamoreng ea ho sebetsa.
3. Kalafo ea Bokaholimo - Ho Ntlafatsa Tšebelisano ea Masapo le Ts'ebetso
Qetello e kaholimo ea li-screw tsa CMF e bapala karolo ea bohlokoa ts'ebetsong ea mochini le karabelong ea baeloji. Li-screw packs tsa boemo bo holimo tsa CMF hangata li na le libaka tse nang le anod kapa tse bentšitsoeng.
Anodization e eketsa botenya ba oxide ea holim'a metsi, e ntlafatsa ho hanyetsa kutu le ho matlafatsa osteointegration ka ho theha sebaka sa bioactive se khothalletsang ho khomarela lisele tsa masapo.
Ho penta ho fokotsa ho se sebetse hantle ha microscopic, ho fokotsa ho khomarela ha baktheria le ho fokotsa kotsi ea tšoaetso ea ka mor'a ts'ebetso.
Lihlahisoa tse ling tse tsoetseng pele li ka kopanya ho tsitsisa ha holimo bakeng sa botsitso ba pele le anodization bakeng sa biocompatibility ea nako e telele. Ha u lekola sephutheloana sa screw, hlahloba lintlha tsa kalafo ea moetsi le lintlha life kapa life tse teng tsa tlhahlobo ea bongaka.
4. Packaging e Hloekileng - Ho Ikamahanya le Maemo a Kamore ea Ts'ebetso
Esita le screw ea boleng bo holimo e senyeha haeba sephutheloana sa sona se hloleha ho finyella litlhoko tse hloekisitsoeng. Sephutheloana sa premium sa CMF sa ho itšeta se lokela ho tlisoa ka sephutheloana se tiisitsoeng ka bonngoe, se sa hloekang, le se bulehang habonolo se tsamaisanang le liprothokholo tsa phaposi ea ho sebetsa.
Batla liphutheloana tse nang le likarolo:
Lithibelo tse hloekisitsoeng habeli bakeng sa tšireletso e eketsehileng
Matsatsi a ho felloa ke nako a tšoailoeng ka mokhoa o hlakileng le linomoro tsa lotho bakeng sa ho lateloa
Meralo e bonolo ea mosebelisi e lumellang ho khutlisa screw kapele ntle le ho senya mekhoa e sa sebetseng
Baetsi ba bang ba boetse ba fana ka literei tse hloekisitsoeng tse seng li loketse ho sebelisoa tse hlophisang li-screws le li-driver ka tatellano e utloahalang, ho nolofatsa ts'ebetso ea ho buuoa.
5. Tumellano ea Taolo - CE, FDA, le Setifikeiti sa ISO 13485
Lefapheng la lisebelisoa tsa bongaka, litifikeiti li feta lipampiri - ke bopaki ba boleng bo tsitsitseng le polokeho. Pakete e tšeptjoang ea ho itšeta ea CMF e lokela ho fihlela litekanyetso tse amoheloang machabeng tse kang:
Ho tšoaea CE - Hoa hlokahala bakeng sa ho ajoa ho European Union, ho netefatsa ho latela Molao oa EU Medical Device Regulation (MDR).
tumello ea FDA - E netefatsa hore sehlahisoa se fihlela litlhoko tsa polokeho le ts'ebetso United States.
Setifikeiti sa ISO 13485 - E bonts'a hore sistimi ea taolo ea boleng ba moetsi e etselitsoe lisebelisoa tsa bongaka ka ho khetheha.
Ho reka ho tsoa ho barekisi ba nang le mangolo ha ho tiise feela botšepehi ba sehlahisoa empa hape ho fokotsa likotsi tsa molao le ho latela melao bakeng sa lipetlele le litleliniki.
Setsing sa Bongaka sa Shuangyang, ha re mofani feela empa hape ke moetsi oa 1.5 mm CMF self-drilling screw pack. E entsoe le ho hlahisoa ka tlung, li-screws tsa rona li entsoe ka premium Ti-6Al-4V titanium alloy ea boemo ba bongaka 'me e entsoe ka ho sebelisa theknoloji e tsoetseng pele ea Switzerland TONRNOS CNC bakeng sa ho nepahala le ho tsitsisa ho ikhethang. Ka kalafo ea anodized holim'a metsi, likhetho tse ngata tsa boholo, liphutheloana tse hloekisitsoeng, le ho latela ka botlalo litekanyetso tsa CE, FDA, le ISO 13485, lihlahisoa tsa rona li hahiloe ho fihlela litlhoko tse phahameng ka ho fetisisa tsa ts'ebetso ea ho buoa.
Ho sebelisana le rona ho bolela ho sebetsa ka kotloloho le mohloli - ho netefatsa litheko tsa tlholisano, phepelo e tsitsitseng, le boleng bo sa sekisetseng bakeng sa litlhoko tsa hau tsa opereishene ea CMF.
Nako ea poso: Aug-11-2025