Mūsdienu ķirurģiskajā praksē, īpaši ortopēdijā, neiroķirurģijā un galvaskausa un sejas rekonstrukcijā, medicīniskās kvalitātes titāna sieta materiāls ir kļuvis par svarīgu materiālu, pateicoties tā nepārspējamajai izturības, elastības un bioloģiskās saderības kombinācijai. Starp pieejamajiem materiāliem Ti-6Al-4V (5. klases titāns) izceļas kā vēlamais sakausējums, ko plaši izmanto gan implantu ražotāji, gan ķirurģiskās komandas.
Kas veido titāna sietu"Medicīniskā pakāpe"?
Terminsmedicīniskas kvalitātes titāna sietsattiecas uz titāna sakausējuma izstrādājumiem, kas atbilst stingriem medicīnas un ķirurģijas standartiem. Visbiežāk izmantotais sakausējums ir Ti-6Al-4V (5. pakāpes titāns) — 90 % titāna, 6 % alumīnija un 4 % vanādija maisījums. Šis īpašais sastāvs nodrošina izcilu mehānisko izturību, vienlaikus saglabājot vieglas īpašības, padarot to ideāli piemērotu slodzi nesošām konstrukcijām cilvēka ķermenī.
Lai titāna sietu varētu uzskatīt par patiesi medicīnisku, tam jāatbilst tādiem sertifikātiem kā ASTM F136, kas nosaka ķirurģisko implantu nepieciešamo ķīmisko sastāvu, mikrostruktūru un mehānisko veiktspēju. Atbilstība ASTM F136 standartam nodrošina, ka titāna siets piedāvā:
Augsta noguruma izturība un izturība pret lūzumiem
Kontrolēts piemaisījumu līmenis ilgtermiņa bioloģiskajai drošībai
Stiepes izturības, pagarinājuma un cietības konsekvence
Ražotāji var arī pielāgoties ISO 5832-3 un saistītajiem ES vai FDA standartiem atkarībā no to eksporta tirgiem.
Bioloģiskā saderība un netoksicitāte
Viena no svarīgākajām medicīniskās kvalitātes titāna sieta īpašībām ir tā bioloģiskā saderība. Atšķirībā no citiem metāliem, kas var korodēt vai izraisīt imūnreakcijas, titāns uz savas virsmas veido stabilu oksīda slāni, novēršot metāla jonu izdalīšanos un atbalstot audu integrāciju.
Ti-6Al-4V medicīniskais siets ir:
Netoksisks un drošs saskarei ar kauliem un mīkstajiem audiem
Augsta izturība pret baktēriju kolonizāciju
Savietojams ar diagnostikas attēlveidošanu, piemēram, MRI un CT skenēšanu (ar minimālu artefaktu)
Tas padara to par vēlamo materiālu ilgtermiņa implantiem galvaskausa un sejas, kā arī ortopēdiskajā ķirurģijā.
Titāna sieta medicīniskās pakāpes pielietojums ķirurģijā
1. Kranioplastika un neiroķirurģija
Titāna sietu plaši izmanto galvaskausa defektu labošanai pēc traumām, audzēja izņemšanas vai dekompresīvām operācijām. Ķirurgi paļaujas uz medicīniskās kvalitātes titāna sietu tā plastiskuma dēļ, kas ļauj to operācijas laikā apgriezt un veidot atbilstoši pacienta galvaskausam. Siets atjauno strukturālo integritāti, vienlaikus nodrošinot cerebrospinālā šķidruma cirkulāciju un kaulu reģenerāciju.
2. Žokļu, sejas un orbitālās rekonstrukcijas
Sejas traumu vai iedzimtu deformāciju gadījumā medicīniskās kvalitātes titāna siets piedāvā gan stingrību, gan kontūru elastību. To parasti izmanto šādu bojājumu labošanai:
Orbitālās grīdas lūzumi
Zigomatiskie kaulu defekti
Žokļa rekonstrukcija
Tā zemais profils ļauj to ievietot zemādā, neradot redzamas deformācijas, savukārt tā izturība atbalsta sejas simetriju un funkciju.
3. Ortopēdisks kaulu defektu labojums
Titāna sietu izmanto arī garo kaulu defektu stabilizēšanā, mugurkaula saplūšanas karkasos un locītavu rekonstrukcijās. Apvienojumā ar kaulu transplantātiem medicīniskās kvalitātes titāna siets darbojas kā karkass, saglabājot formu un apjomu, kamēr ap un caur sieta struktūru veidojas jauns kauls.
Kāpēc B2B pircēji izvēlas medicīnisko titāna sietu
Slimnīcām, izplatītājiem un ierīču ražotājiem medicīniskās kvalitātes titāna sieta iegāde nodrošina:
Atbilstība normatīvajiem aktiem visos pasaules tirgos (ASTM, ISO, CE, FDA)
Ilgtermiņa klīniskā veiktspēja
Pielāgošana specifiskām ķirurģiskām indikācijām
Materiālu izsekojamība un dokumentācija
Vadošie piegādātāji atbalsta arī partiju sertifikāciju, trešo pušu pārbaudes un ātrus piegādes termiņus — kritiski svarīgi faktori pircējiem stingri regulētās medicīnas nozarēs.
Uzņēmumā Shuangyang Medical mēs specializējamies minimāli invazīvu medicīniskās kvalitātes titāna sietu izstrādājumu ražošanā, kas atbilst ASTM F136 standartiem un ir izstrādāti, lai nodrošinātu izcilu bioloģisko saderību, izturību un ķirurģisko precizitāti. Mūsu titāna sietiem ir anodētas virsmas, lai uzlabotu izturību pret koroziju un veicinātu audu integrāciju — ideāli piemēroti izmantošanai kranioplastikā, sejas un žokļu ķirurģijā un ortopēdiskajā rekonstrukcijā. Ar spēcīgu uzsvaru uz inovācijām, kvalitātes kontroli un OEM pielāgošanu mēs esam apņēmušies nodrošināt uzticamus implantu risinājumus veselības aprūpes speciālistiem visā pasaulē.
Iepazīstieties ar mūsu minimāli invazīvo titāna sietu (anodētu), lai uzzinātu, kā mēs atbalstām jūsu ķirurģiskos panākumus.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 30. jūlijs