Mūsdienu neiroķirurģijā,Ortopēdisks galvaskausa titāna sietsspēlē būtisku lomu galvaskausa rekonstrukcijas un labošanas procedūrās. Pateicoties lieliskajai bioloģiskajai saderībai, augstajai izturības un svara attiecībai un iespējai pielāgoties individuālām pacienta vajadzībām, titāna siets ir kļuvis par daudzu medicīnas iestāžu visā pasaulē iecienītāko izvēli.
Tomēr globālie klienti, īpaši medicīnas ierīču uzņēmumi Eiropā, Ziemeļamerikā un Āzijā, pieprasa vairāk nekā tikai standartizētu produktu. Viņiem ir nepieciešami pielāgoti galvaskausa titāna sieta risinājumi, kas atbilst unikālām klīniskajām, normatīvajām un zīmola veidošanas prasībām.
Mūsu uzņēmumā esam izveidojuši visaptverošu pakalpojumu sistēmu, lai atbalstītu starptautiskos klientus ar pielāgotiem titāna sietu risinājumiem, nodrošinot ne tikai produktu uzticamību, bet arī netraucētu ienākšanu tirgū un zīmola diferenciāciju.
Titāna sieta kopīga izstrāde ar globāliem klientiem
Viena no mūsu galvenajām priekšrocībām ir spēja cieši sadarboties ar mūsu klientiem locītavu izstrādājumu izstrādē. Katram neiroķirurģiskajam gadījumam var būt nepieciešams nedaudz atšķirīgs sieta dizains atkarībā no galvaskausa defekta atrašanās vietas, pacienta galvaskausa anatomijas sarežģītības un ķirurga vēlmēm.
Pielāgota poru ģeometrija: Mēs sadarbojamies ar klientiem, lai definētu titāna sieta poru izmēru, sadalījumu un struktūru. Piemērots poru dizains veicina kaula ieaugšanu un uzlabo fiksācijas stabilitāti.
Malu formas optimizācija: Mīksto audu kairinājuma mazināšanai bieži vien priekšroka tiek dota gludām, noapaļotām malām, savukārt noteiktām fiksācijas metodēm var būt nepieciešamas asākas vai unikāli kontūrētas malas. Mūsu inženieri sniedz dizaina ieteikumus, lai līdzsvarotu mehānisko veiktspēju ar klīnisko lietojamību.
Biezuma un elastības iespējas: Atkarībā no ķirurģiskajām vajadzībām sietus var izstrādāt ar dažādu biezumu, lai nodrošinātu gan aizsardzību, gan vieglu veidošanu implantācijas laikā.
Kopīgi izstrādājot šos parametrus kopā ar klientiem, mēs palīdzam viņiem piegādāt medicīnas produktus, kas izceļas ar precizitāti un lietojamību.
Specializēts iepakojums un neitrāla zīmola atbalsts
Papildus pašam produktam, iepakojums un marķēšana ir būtiski apsvērumi starptautiskajā izplatīšanā. Daudzi mūsu klienti izplata ortopēdisko galvaskausa titāna sietu ar saviem zīmoliem, kas prasa elastību iepakojuma dizainā.
Neitrāls iepakojums: mēs piedāvājam vienkāršas, profesionālas iepakojuma iespējas, kas ļauj izplatītājiem un ierīču ražotājiem izmantot savu zīmolu, nodrošinot atbilstību viņu produktu portfelim.
Pielāgota marķēšana: atbalsts OEM/ODM klientiem ietver privātu marķēšanu, produktu informācijas pielāgošanu un normatīvajiem aktiem atbilstošas valodas pielāgošanas mērķa tirgiem.
Sterils vai nesterils piegādes veids: atkarībā no klienta prasībām mēs varam piegādāt titāna sietu sterilā, lietošanai gatavā stāvoklī vai nesterilā iepakojumā tālākai apstrādei pie vietējiem izplatītājiem.
Šī pieeja palīdz mūsu partneriem racionalizēt ienākšanas tirgū procesu, vienlaikus saglabājot spēcīgu zīmola identitāti.
Normatīvā dokumentācija un sterilizācijas pakalpojumi
Ieviešot ortopēdisko galvaskausa titāna sietu savos vietējos tirgos, starptautiskie klienti saskaras ar sarežģītām atbilstības prasībām. Lai to atbalstītu, mēs nodrošinām visaptverošu dokumentāciju un sertifikācijas palīdzību:
Reģistrācijas dokumentācija: detalizēta tehniskā dokumentācija, testēšanas ziņojumi un kvalitātes sertifikāti, kas palīdz klientiem reģistrēt medicīnas ierīces vietējā līmenī.
Sterilizācijas validācija: Klientiem, kuriem nepieciešami iepriekš sterilizēti produkti, ir pieejami gamma vai EO sterilizācijas pakalpojumi ar pilniem validācijas ziņojumiem.
Atbilstība kvalitātes sistēmas prasībām: Mūsu ražotne atbilst ISO 13485 un GMP standartiem, nodrošinot nemainīgu produktu kvalitāti un drošību.
Veicot šos svarīgos atbilstības pasākumus, mēs atvieglojam starptautiskajiem klientiem koncentrēšanos uz uzņēmējdarbības attīstību un klīnisko ieviešanu.
Pilna procesa piegāde un piegādes ķēdes atbalsts
Globālie partneri gūst labumu no mūsu pilnīgā piegādes modeļa. No sākotnējās izstrādes līdz galīgajai piegādei mēs nodrošinām nevainojamu apkalpošanas pieredzi:
Dizaina konsultācijas ar ķirurgiem un pētniecības un attīstības komandām.
Prototipa un parauga izgatavošana novērtēšanai.
Masveida ražošana ar stingru kvalitātes kontroli.
Iepakojuma un marķēšanas pielāgošana atbilstoši klienta vajadzībām.
Globāla loģistika ar temperatūras un mitruma aizsardzību, lai nodrošinātu produktu integritāti.
Šī integrētā piegādes ķēdes spēja ļauj mums vienlīdz efektīvi apkalpot gan lielus starptautiskus ierīču uzņēmumus, gan specializētus reģionālos izplatītājus.
Pierādīta sadarbība ar neiroķirurģisko implantu uzņēmumiem
Gadu gaitā esam veiksmīgi sadarbojušies ar vairākiem neiroķirurģisko implantu uzņēmumiem visā Eiropā un Ziemeļamerikā. Šī sadarbība ir bijusi vērsta uz ekskluzīvu titāna sieta risinājumu izstrādi, kas atbilst vietējā tirgus prasībām.
Piemērs: Eiropas neiroķirurģisko ierīču uzņēmumam bija nepieciešams titāna siets ar specifisku poru ģeometriju un pielāgotu sterilu iepakojumu. Mēs kopīgi izstrādājām sietu, veicām mehānisko testēšanu un piegādājām sterili iepakotus produktus ar daudzvalodu marķējumu. Produkts tika veiksmīgi laists klajā un ātri ieguva popularitāti vairākās slimnīcās.
Piemērs: Ziemeļamerikas izplatītājam bija nepieciešams oriģinālā aprīkojuma ražotājs (OEM) titāna siets ar neitrālu zīmolu, lai tas ietilptu viņa galvaskausa, žokļa un sejas produktu līnijā. Mēs nodrošinājām pilnu normatīvo dokumentāciju un piegādājām iepriekš sterilizētus sietus, palīdzot viņiem paātrināt nonākšanu tirgū.
Šie gadījumi apliecina mūsu spēju nodrošināt praktiskus, atbilstošus un inovatīvus risinājumus starptautiskajiem tirgiem.
Ortopēdiskā galvaskausa titāna sieta pieprasījums strauji pieaug globālajos veselības aprūpes tirgos. Starptautiskajiem klientiem mūsdienās ir nepieciešams vairāk nekā tikai augstas kvalitātes implants — viņiem ir nepieciešams pilnīgs risinājums, kas aptver dizainu, atbilstību, zīmola veidošanu un piegādi. Uzņēmumā Shuangyang Medical mēs lepojamies ar to, ka varam sniegt pilnīgu atbalstu, palīdzot mūsu partneriem gūt panākumus ļoti konkurētspējīgajā neiroķirurģisko implantu nozarē.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 29. augusts