ໃນການຜ່າຕັດ craniomaxillofacial (CMF), ຄວາມແມ່ນຍໍາ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ biocompatibility ແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດ. ການອອກແບບທີ່ດີCMF screw ເຈາະດ້ວຍຕົນເອງ pack ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນຂອງການຜ່າຕັດ, ຫຼຸດຜ່ອນເວລາປະຕິບັດງານ, ແລະເສີມຂະຫຍາຍການຟື້ນຕົວຂອງຄົນເຈັບ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ບໍ່ແມ່ນຊຸດ screw ທັງຫມົດຖືກສ້າງຂື້ນເທົ່າທຽມກັນ. ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທ່ານເລືອກຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນລຸມາດຕະຖານປະສິດທິພາບສູງສຸດ, ພິຈາລະນາຫ້າເງື່ອນໄຂທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້:
1. ຄວາມຕ້ອງການດ້ານວັດຖຸ – ປັດໃຈຄວາມແຂງແຮງ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ
ພື້ນຖານຂອງຊຸດສະກູເຈາະຕົນເອງ CMF ແມ່ນຢູ່ໃນອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸຂອງມັນ. ສະກູ CMF ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງປົກກະຕິແມ່ນຜະລິດຈາກໂລຫະປະສົມ Titanium Ti-6Al-4V. ລະດັບຂອງ titanium ນີ້ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນດ້ານການແພດສໍາລັບອັດຕາສ່ວນຄວາມເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບນ້ໍາຫນັກພິເສດ, ການຕໍ່ຕ້ານ corrosion, ແລະ, ສໍາຄັນທີ່ສຸດ, ຄວາມສາມາດເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ດີເລີດຂອງມັນ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບສະແຕນເລດ, Ti-6Al-4V ບໍ່ພຽງແຕ່ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດອາການແພ້ແຕ່ຍັງສົ່ງເສີມການລວມຕົວຂອງກະດູກໃນໄລຍະຍາວ. ໃນຂັ້ນຕອນ CMF, ບ່ອນທີ່ screws ມັກຈະຖືກຈັດໃສ່ໃນກະດູກ cranial ແລະ facial ທີ່ລະອຽດອ່ອນ, biocompatibility ນີ້ຮັບປະກັນການຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ. ກວດເບິ່ງໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸຈາກຜູ້ຜະລິດທຸກຄັ້ງເພື່ອຢືນຢັນຊັ້ນໂລຫະປະສົມແລະການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ASTM F136 ຫຼື ISO 5832-3.
2. Screw Size Range – Adaptability ແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງການຜ່າຕັດ
ຊຸດສະກູເຈາະຕົນເອງ CMF ທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງຄວນມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງ ແລະຄວາມຍາວຂອງສະກູທີ່ຫຼາກຫຼາຍເພື່ອຮອງຮັບຄວາມຕ້ອງການການຜ່າຕັດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, screws ສັ້ນກວ່າ (4-6 ມມ) ມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນພື້ນທີ່ກະດູກ cortical ບາງ, ໃນຂະນະທີ່ screws ຍາວ (ເຖິງ 14 ມມ) ອາດຈະມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບກໍລະນີກະດູກຫນາຫຼືສະລັບສັບຊ້ອນ.
ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນຂະຫນາດຂອງ screw ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບແຫຼ່ງຜະລິດຕະພັນຫຼາຍແລະຫຼຸດຜ່ອນການຊັກຊ້າຂອງການຜ່າຕັດ. ຊຸດທີ່ເຫມາະສົມຄວນໄດ້ຮັບການຕິດສະຫຼາກຢ່າງຊັດເຈນດ້ວຍຕົວຊີ້ວັດຂະຫນາດ, ເຮັດໃຫ້ແພດຜ່າຕັດເລືອກ screw ທີ່ຖືກຕ້ອງຢ່າງໄວວາໂດຍບໍ່ມີການລົບກວນການເຮັດວຽກ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການອອກແບບສະກູຄວນຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການເຈາະດ້ວຍຕົນເອງທີ່ສອດຄ່ອງ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການຂອງການເຈາະກ່ອນໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ເຊິ່ງສາມາດປະຫຍັດເວລາທີ່ມີຄ່າໃນຫ້ອງປະຕິບັດການ.
3. ການປິ່ນປົວຜິວຫນັງ – ເສີມຂະຫຍາຍການເຊື່ອມໂຍງຂອງກະດູກແລະປະສິດທິພາບ
ການສໍາເລັດຮູບດ້ານຂອງ screws CMF ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນທັງການປະຕິບັດກົນຈັກແລະການຕອບສະຫນອງທາງຊີວະພາບ. ຊຸດສະກູເຈາະຕົນເອງ CMF ລະດັບສູງມັກຈະມີພື້ນຜິວ anodized ຫຼືຂັດ.
Anodization ເພີ່ມຄວາມຫນາ oxide ຂອງພື້ນຜິວ, ປັບປຸງການຕໍ່ຕ້ານ corrosion ແລະເສີມຂະຫຍາຍ osteointegration ໂດຍການສ້າງຫນ້າດິນ bioactive ທີ່ຊຸກຍູ້ການຕິດຈຸລັງກະດູກ.
ການຂັດເງົາຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກ້ອງຈຸລະທັດ, ຫຼຸດຜ່ອນການຍຶດຕິດຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຫຼັງການຜ່າຕັດ.
ບາງຜະລິດຕະພັນທີ່ກ້າວຫນ້າອາດຈະສົມທົບການ roughening ດ້ານສໍາລັບຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບ anodization ສໍາລັບ biocompatibility ໃນໄລຍະຍາວ. ເມື່ອປະເມີນຊຸດສະກູ, ກວດເບິ່ງຂໍ້ມູນສະເພາະດ້ານການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ຜະລິດແລະຂໍ້ມູນການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີຢູ່.
4. ການຫຸ້ມຫໍ່ປອດສານພິດ – ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຫ້ອງປະຕິບັດການ
ເຖິງແມ່ນວ່າສະກູທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສຸດກໍ່ຖືກຫຼຸດຫນ້ອຍລົງຖ້າການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງມັນບໍ່ສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເປັນຫມັນ. ຊຸດສະກູເຈາະດ້ວຍມື CMF ລະດັບພຣີມຽມຄວນຖືກຈັດສົ່ງໃນບັນຈຸພັນທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ, ເປັນໝັນ, ແລະເປີດງ່າຍທີ່ສອດຄ່ອງກັບໂປຣໂຕຄອນຂອງຫ້ອງປະຕິບັດການ.
ຊອກຫາຊຸດທີ່ມີລັກສະນະ:
ສິ່ງກີດຂວາງທີ່ບໍ່ສະອາດສອງເທົ່າສໍາລັບການເພີ່ມການປົກປ້ອງ
ໝາຍວັນທີໝົດອາຍຸຢ່າງຈະແຈ້ງ ແລະຕົວເລກຈຳນວນຫຼາຍເພື່ອຕິດຕາມ
ການອອກແບບທີ່ເປັນມິດກັບຜູ້ໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ດຶງ screw ໄດ້ໄວໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍເຕັກນິກການເປັນຫມັນ
ຜູ້ຜະລິດບາງຄົນຍັງສະເຫນີຖາດອະເຊື້ອທີ່ກຽມພ້ອມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຈັດລະບຽບສະກູແລະໄດເວີໃນລໍາດັບຢ່າງມີເຫດຜົນ, ປັບປຸງຂະບວນການຜ່າຕັດ.
5. ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ – CE, FDA, ແລະ ISO 13485 ການຢັ້ງຢືນ
ໃນອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນທາງການແພດ, ການຢັ້ງຢືນແມ່ນຫຼາຍກ່ວາເອກະສານ - ມັນເປັນຫຼັກຖານສະແດງຂອງຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງແລະຄວາມປອດໄພ. ຊຸດສະກູເຈາະດ້ວຍຕົນເອງ CMF ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສາກົນເຊັ່ນ:
ເຄື່ອງໝາຍ CE - ຕ້ອງການສໍາລັບການແຈກຢາຍຢູ່ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ, ຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (MDR).
ການເກັບກູ້ FDA – ຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຕ້ອງການປະຕິບັດໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ.
ການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 - ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງຜູ້ຜະລິດຖືກປັບແຕ່ງໂດຍສະເພາະສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ.
ການຊື້ຈາກຜູ້ສະຫນອງທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນບໍ່ພຽງແຕ່ຮັບປະກັນຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແຕ່ຍັງຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານກົດຫມາຍແລະການປະຕິບັດຕາມສໍາລັບໂຮງຫມໍແລະຄລີນິກ.
ຢູ່ Shuangyang Medical, ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຜູ້ສະຫນອງ, ແຕ່ຍັງເປັນຜູ້ຜະລິດຂອງ 1.5 ມມ CMF screw ເຈາະດ້ວຍຕົນເອງ. ການອອກແບບແລະຜະລິດຢູ່ໃນເຮືອນ, screws ຂອງພວກເຮົາແມ່ນເຮັດຈາກໂລຫະປະສົມ titanium ຊັ້ນສູງທາງການແພດ Ti-6Al-4V ແລະຫັດຖະກໍາໂດຍນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີ TONRNOS CNC ທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງສະວິດເຊີແລນສໍາລັບຄວາມແມ່ນຍໍາແລະຄວາມສອດຄ່ອງພິເສດ. ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ານ anodized, ທາງເລືອກຫຼາຍຂະຫນາດ, ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບໍ່ສະອາດ, ແລະການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ CE, FDA ແລະ ISO 13485, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຖືກສ້າງຂື້ນເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຜ່າຕັດສູງສຸດ.
ການເປັນຄູ່ຮ່ວມງານກັບພວກເຮົາຫມາຍເຖິງການເຮັດວຽກໂດຍກົງກັບແຫຼ່ງ - ຮັບປະກັນລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນ, ການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ຖືກທໍາລາຍສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການການຜ່າຕັດ CMF ຂອງທ່ານ.
ເວລາປະກາດ: ສິງຫາ-11-2025