Bei kraniomaxillofazialer (CMF) Chirurgie si Präzisioun, Stabilitéit a Biokompatibilitéit vun essentiellen Bedeitung. E gutt entworfentCMF Selbstbohrschraube D'Packung huet en direkten Impakt op d'chirurgesch Resultater, verkierzt d'Operatiounszäit a verbessert d'Erhuelung vum Patient. Wéi och ëmmer, net all Schraufpackunge sinn d'selwecht. Fir sécherzestellen, datt Dir e Produkt auswielt, dat den héchste Leeschtungsnormen erfëllt, berécksiichtegt dës fënnef kritesch Critèren:
1. Materialufuerderungen – De Faktor fir Stäerkt a Biokompatibilitéit
D'Grondlag vun all CMF Selbstbuerschraufpack läit an hirer Materialzesummesetzung. Héichqualitativ CMF Schrauwen ginn typescherweis aus enger Ti-6Al-4V Titanlegierung hiergestallt. Dës Titanqualitéit ass am medizinesche Beräich wäit unerkannt fir säin aussergewéinlecht Festigkeits-Gewiichtsverhältnis, seng Korrosiounsbeständegkeet a virun allem seng exzellent Biokompatibilitéit.
Am Verglach mat Edelstol miniméiert Ti-6Al-4V net nëmmen de Risiko vun allergesche Reaktiounen, mä fërdert och d'laangfristeg Knochenintegratioun. Bei CMF-Prozeduren, wou Schrauwen dacks a empfindleche Schädel- a Gesiichtsknochen agesat ginn, garantéiert dës Biokompatibilitéit eng reduzéiert entzündlech Reaktioun an eng verbessert Heelung. Iwwerpréift ëmmer d'Materialzertifikater vum Hiersteller fir d'Legierungsqualitéit an hir Konformitéit mat den ASTM F136- oder ISO 5832-3-Normen ze bestätegen.
2. Schraufgréisstberäich – Adaptabilitéit a chirurgesch Flexibilitéit
E CMF Selbstbohrschraufpaket mat héijer Leeschtung sollt eng Vielfalt u Schraufdurchmesser a -Längt ubidden, fir ënnerschiddlech chirurgesch Bedierfnesser gerecht ze ginn. Zum Beispill ginn dacks méi kuerz Schrauwen (4–6 mm) a Beräicher mat dënnem kortikalem Knach benotzt, während méi laang Schrauwen (bis zu 14 mm) fir méi décke Knach oder komplex rekonstruktiv Fäll néideg kënne sinn.
Flexibilitéit bei der Schraufgréisst reduzéiert de Besoin u verschiddene Produktquellen a miniméiert chirurgesch Verspéidungen. Eng ideal Packung soll kloer mat Gréisstindikatiounen markéiert sinn, sou datt d'Chirurgen déi richteg Schrauf séier auswiele kënnen, ouni den Aarbechtsflow ze stéieren. Zousätzlech soll den Design vun der Schrauf eng konsequent Selbstbuerkapazitéit garantéieren, wouduerch de Besoin u Virbuerung an de meeschte Fäll reduzéiert gëtt, wat wäertvoll Zäit am Operatiounssall spuert.
3. Uewerflächenbehandlung – Verbesserung vun der Knochenintegratioun a -leistung
D'Uewerflächenqualitéit vu CMF-Schrauwen spillt eng entscheedend Roll souwuel bei der mechanescher Leeschtung wéi och bei der biologescher Reaktioun. Héichwäerteg CMF-Selbstbohrschraufpackunge weisen dacks eloxéiert oder poléiert Uewerflächen op.
D'Anodiséierung erhéicht d'Dicke vun der Uewerflächenoxid, verbessert d'Korrosiounsbeständegkeet an d'Osteointegratioun andeems eng bioaktiv Uewerfläch geschaf gëtt, déi d'Uschloss vun de Knochenzellen encouragéiert.
Poléieren miniméiert mikroskopesch Onregelméissegkeeten, reduzéiert bakteriell Adhäsioun an senkt de Risiko vun enger postoperativer Infektioun.
Verschidde fortgeschratt Produkter kënnen d'Uewerflächenrauhung fir eng initial Stabilitéit mat Anodiséierung fir laangfristeg Biokompatibilitéit kombinéieren. Wann Dir e Schraufpack evaluéiert, sollt Dir d'Spezifikatioune vun der Uewerflächenbehandlung vum Hiersteller an all verfügbar klinesch Testdaten iwwerpréiwen.
4. Steril Verpackung – Konformitéit mat den Operatiounsraumnormen
Och déi héchstqualitativ Schraube ass kompromittéiert, wann hir Verpackung net den sterilen Ufuerderungen entsprécht. E Premium CMF Selbstbuerschraubepack soll an enger individuell versiegelter, steriler an einfach opzemaachender Verpackung geliwwert ginn, déi den Operatiounsprotokoller entsprécht.
Sicht no Päckchen mat de folgende Funktiounen:
Duebel steril Barrièren fir zousätzleche Schutz
Kloer markéiert Verfallsdatumer a Lotnummeren fir d'Verfolgbarkeet
Benotzerfrëndlech Designen, déi eng séier Schraufréckung erméiglechen, ouni d'steril Technik ze verletzen
Verschidde Produzente bidden och gebrauchsfertig steril Tabletten un, déi Schrauwen an Treiber an enger logescher Reiefolleg organiséieren, wat de chirurgesche Prozess vereinfacht.
5. Konformitéit mat de Reglementer – CE-, FDA- an ISO 13485-Zertifizéierung
An der Medizingeräteindustrie si Zertifizéierungen méi wéi just Pabeieren - si sinn e Beweis fir konsequent Qualitéit a Sécherheet. E vertrauenswürdege CMF Selbstbohrschraufpaket soll international unerkannte Standarden erfëllen, wéi zum Beispill:
CE-Markéierung – Fir den Distributioun an der Europäescher Unioun erfuerderlech, a bestätegt d'Konformitéit mat der EU-Verordnung iwwer medizinesch Geräter (MDR).
FDA-Zoulassung – Garantéiert datt d'Produkt d'Sécherheets- a Leeschtungsufuerderungen an den USA erfëllt.
ISO 13485 Zertifizéierung – Weist datt de Qualitéitsmanagementsystem vum Hiersteller speziell op medizinesch Geräter zougeschnidden ass.
De Kaf vun zertifizéierte Fournisseuren garantéiert net nëmmen d'Zouverlässegkeet vun de Produkter, mä reduzéiert och juristesch a Konformitéitsrisiken fir Spideeler a Kliniken.
Bei Shuangyang Medical si mir net nëmmen de Liwwerant, mä och de Produzent vum 1,5 mm CMF Selbstbohrschrauf-Pack. Eis Schrauwen, déi intern entworf a produzéiert ginn, gi vun enger Premium-Titanlegierung Ti-6Al-4V a medizinescher Qualitéit hiergestallt a mat der fortgeschrattener Schwäizer TONRNOS CNC-Technologie fir aussergewéinlech Präzisioun a Konsistenz hiergestallt. Mat enger eloxéierter Uewerflächenbehandlung, verschiddene Gréisstoptiounen, steriler Verpackung a voller Konformitéit mat de CE-, FDA- an ISO 13485-Normen, sinn eis Produkter gebaut fir déi héchst chirurgesch Leeschtungsufuerderungen ze erfëllen.
Eng Partnerschaft mat eis bedeit direkt mat der Quell zesummenzeschaffen - fir kompetitiv Präisser, stabil Liwwerung a kompromisslos Qualitéit fir Är CMF chirurgesch Bedierfnesser ze garantéieren.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 11. August 2025