នៅក្នុងការវះកាត់ craniomaxillofacial (CMF) ភាពជាក់លាក់ ស្ថេរភាព និង biocompatibility គឺសំខាន់បំផុត។ រចនាយ៉ាងល្អវីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF កញ្ចប់មានផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ទៅលើលទ្ធផលនៃការវះកាត់ កាត់បន្ថយពេលវេលាប្រតិបត្តិការ និងបង្កើនការងើបឡើងវិញរបស់អ្នកជំងឺ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ មិនមែនកញ្ចប់វីសទាំងអស់ត្រូវបានបង្កើតឡើងស្មើគ្នានោះទេ។ ដើម្បីធានាថាអ្នកជ្រើសរើសផលិតផលដែលបំពេញតាមស្តង់ដារប្រតិបត្តិការខ្ពស់បំផុត សូមពិចារណាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសំខាន់ៗទាំងប្រាំនេះ៖
1. តម្រូវការសម្ភារៈ – កត្តាកម្លាំង និងជីវៈចម្រុះ
មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃកញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF ស្ថិតនៅក្នុងសមាសភាពសម្ភារៈរបស់វា។ វីស CMF ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ជាធម្មតាត្រូវបានផលិតចេញពីយ៉ាន់ស្ព័រទីតានីញ៉ូម Ti-6Al-4V ។ ថ្នាក់ទីទីតានីញ៉ូមនេះត្រូវបានគេទទួលស្គាល់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សមាមាត្រកម្លាំងធៀបនឹងទម្ងន់ពិសេសរបស់វា ភាពធន់នឹងការច្រេះ ហើយសំខាន់បំផុតគឺភាពឆបគ្នានៃជីវសាស្ត្រដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់វា។
បើប្រៀបធៀបជាមួយដែកអ៊ីណុក Ti-6Al-4V មិនត្រឹមតែកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃប្រតិកម្មអាលែហ្សីប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងជួយលើកកម្ពស់ការរួមបញ្ចូលឆ្អឹងរយៈពេលវែងផងដែរ។ នៅក្នុងនីតិវិធី CMF ដែលជាកន្លែងដែលវីសត្រូវបានដាក់ជាញឹកញាប់នៅក្នុងឆ្អឹងក្បាល និងមុខដ៏ឆ្ងាញ់ ភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីនេះធានានូវការថយចុះនូវការឆ្លើយតបនៃការរលាក និងការពង្រឹងការព្យាបាល។ ពិនិត្យវិញ្ញាបនបត្រសម្ភារៈពីអ្នកផលិតជានិច្ច ដើម្បីបញ្ជាក់កម្រិតយ៉ាន់ស្ព័រ និងការអនុលោមតាមស្តង់ដារ ASTM F136 ឬ ISO 5832-3 ។
2. វិសាលភាពទំហំវីស – ភាពបត់បែន និងភាពបត់បែននៃការវះកាត់
កញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF ដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់គួរផ្តល់នូវអង្កត់ផ្ចិត និងប្រវែងវីសផ្សេងៗគ្នា ដើម្បីបំពេញតម្រូវការវះកាត់ផ្សេងៗគ្នា។ ជាឧទាហរណ៍ វីសខ្លីជាង (4-6 ម.ម) ជាញឹកញាប់ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងតំបន់ឆ្អឹង cortical ស្តើង ខណៈពេលដែលវីសវែង (រហូតដល់ 14 ម.ម) អាចចាំបាច់សម្រាប់ឆ្អឹងក្រាស់ ឬករណីស្ថាបនាឡើងវិញដ៏ស្មុគស្មាញ។
ភាពបត់បែនក្នុងទំហំវីសកាត់បន្ថយតម្រូវការសម្រាប់ប្រភពផលិតផលច្រើន និងកាត់បន្ថយការពន្យារពេលវះកាត់។ កញ្ចប់ដ៏ល្អមួយគួរតែត្រូវបានដាក់ស្លាកយ៉ាងច្បាស់ជាមួយនឹងសូចនាករទំហំ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យវះកាត់ជ្រើសរើសវីសត្រឹមត្រូវយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយមិនរំខានដល់ដំណើរការការងារ។ លើសពីនេះទៀតការរចនាវីសគួរតែធានានូវសមត្ថភាពខួងដោយខ្លួនឯងដែលជាប់លាប់ដោយកាត់បន្ថយតម្រូវការសម្រាប់ការខួងមុនក្នុងករណីភាគច្រើនដែលអាចសន្សំសំចៃពេលវេលាដ៏មានតម្លៃនៅក្នុងបន្ទប់ប្រតិបត្តិការ។
3. ការព្យាបាលលើផ្ទៃ - បង្កើនការរួមបញ្ចូលឆ្អឹង និងការអនុវត្ត
ការបញ្ចប់ផ្ទៃនៃវីស CMF ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ទាំងដំណើរការមេកានិក និងការឆ្លើយតបជីវសាស្ត្រ។ កញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF ថ្នាក់ខ្ពស់ ជាញឹកញាប់មានផ្ទៃ anodized ឬ polished ។
Anodization បង្កើនកម្រាស់អុកស៊ីតលើផ្ទៃ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពធន់នឹងការច្រេះ និងបង្កើនការបញ្ចូលឆ្អឹងដោយបង្កើតផ្ទៃ bioactive ដែលលើកទឹកចិត្តដល់ការភ្ជាប់កោសិកាឆ្អឹង។
ការប៉ូលាកាត់បន្ថយភាពមិនប្រក្រតីនៃមីក្រូទស្សន៍ កាត់បន្ថយការស្អិតរបស់បាក់តេរី និងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគក្រោយការវះកាត់។
ផលិតផលកម្រិតខ្ពស់មួយចំនួនអាចរួមបញ្ចូលគ្នានូវភាពរដុបលើផ្ទៃសម្រាប់ស្ថេរភាពដំបូងជាមួយនឹងការ anodization សម្រាប់ភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីរយៈពេលវែង។ នៅពេលវាយតម្លៃកញ្ចប់វីស សូមពិនិត្យមើលលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃការព្យាបាលលើផ្ទៃរបស់អ្នកផលិត និងទិន្នន័យការធ្វើតេស្តគ្លីនិកដែលមាន។
4. ការវេចខ្ចប់គ្មានមេរោគ – ការអនុលោមតាមស្តង់ដារបន្ទប់ប្រតិបត្តិការ
សូម្បីតែវីសដែលមានគុណភាពខ្ពស់បំផុតក៏ត្រូវបានសម្របសម្រួលប្រសិនបើការវេចខ្ចប់របស់វាមិនអាចបំពេញតាមតម្រូវការក្រៀវ។ កញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF ដ៏មានតម្លៃគួរត្រូវបានចែកចាយក្នុងកញ្ចប់បិទជិត មាប់មគ និងងាយស្រួលបើក ដែលស្របតាមពិធីការបន្ទប់ប្រតិបត្តិការ។
រកមើលកញ្ចប់ដែលមានមុខងារ៖
របាំងការពារទ្វេរដងសម្រាប់ការការពារបន្ថែម
កំណត់កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ច្បាស់លាស់ និងលេខឡូតិ៍សម្រាប់តាមដាន
ការរចនាដែលងាយស្រួលប្រើដែលអនុញ្ញាតឱ្យទាញយកវីសបានរហ័សដោយមិនបំបែកបច្ចេកទេសក្រៀវ
ក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនក៏ផ្តល់ជូននូវថាសក្រៀវដែលត្រៀមរួចជាស្រេចដែលរៀបចំវីស និងកម្មវិធីបញ្ជាតាមលំដាប់លំដោយដែលជួយសម្រួលដល់ដំណើរការវះកាត់។
5. ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ – CE, FDA, និងវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485
នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ វិញ្ញាបនប័ត្រគឺច្រើនជាងក្រដាស់ស្នាម - ពួកគេគឺជាភស្តុតាងនៃគុណភាព និងសុវត្ថិភាពជាប់លាប់។ កញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង CMF ដែលអាចទុកចិត្តបានគួរតែបំពេញតាមស្តង់ដារដែលទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិដូចជា៖
ការសម្គាល់ CE - ទាមទារសម្រាប់ការចែកចាយនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ដោយបញ្ជាក់ពីការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសហភាពអឺរ៉ុប (MDR)។
ការបោសសំអាត FDA - ធានាថាផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាព និងការអនុវត្តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។
វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 - បង្ហាញថាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់អ្នកផលិតត្រូវបានកែសម្រួលជាពិសេសសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
ការទិញពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានការបញ្ជាក់មិនត្រឹមតែធានានូវភាពជឿជាក់នៃផលិតផលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងកាត់បន្ថយហានិភ័យផ្នែកច្បាប់ និងការអនុលោមតាមច្បាប់សម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ និងគ្លីនិកផងដែរ។
នៅ Shuangyang Medical យើងមិនត្រឹមតែជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងជាអ្នកផលិតកញ្ចប់វីសខួងដោយខ្លួនឯង 1.5 mm CMF ផងដែរ។ ការរចនា និងផលិតនៅក្នុងផ្ទះ វីសរបស់យើងត្រូវបានផលិតចេញពីយ៉ាន់ស្ព័រទីតានីញ៉ូមលំដាប់ថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្ត Ti-6Al-4V និងផលិតដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាទំនើបរបស់ស្វីស TONRNOS CNC សម្រាប់ភាពជាក់លាក់និងភាពជាប់លាប់ពិសេស។ ជាមួយនឹងការព្យាបាលលើផ្ទៃ anodized ជម្រើសទំហំច្រើន ការវេចខ្ចប់គ្មានមេរោគ និងការអនុលោមពេញលេញជាមួយស្តង់ដារ CE, FDA និង ISO 13485 ផលិតផលរបស់យើងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការប្រតិបត្តិការវះកាត់ខ្ពស់បំផុត។
ភាពជាដៃគូជាមួយយើងមានន័យថាធ្វើការដោយផ្ទាល់ជាមួយប្រភព — ធានានូវតម្លៃប្រកួតប្រជែង ការផ្គត់ផ្គង់ប្រកបដោយស្ថិរភាព និងគុណភាពដែលមិនមានការចុះសម្រុងគ្នាសម្រាប់តម្រូវការវះកាត់ CMF របស់អ្នក។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ សីហា-១១-២០២៥