თანამედროვე ქირურგიულ პრაქტიკაში, განსაკუთრებით ორთოპედიაში, ნეიროქირურგიასა და ქალა-სახის რეკონსტრუქციაში, სამედიცინო დანიშნულების ტიტანის ბადე სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან მასალად იქცა მისი სიმტკიცის, მოქნილობისა და ბიოშეთავსებადობის შეუდარებელი კომბინაციის გამო. არსებულ მასალებს შორის, Ti-6Al-4V (ტიტანის მე-5 კლასი) გამოირჩევა, როგორც სასურველი შენადნობი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება როგორც იმპლანტების მწარმოებლების, ასევე ქირურგიული ჯგუფების მიერ.
რა ქმნის ტიტანის ბადეს„სამედიცინო კლასის“?
ტერმინიტიტანის ბადე სამედიცინო კლასისეხება ტიტანის შენადნობის პროდუქტებს, რომლებიც აკმაყოფილებენ მკაცრ სამედიცინო და ქირურგიულ სტანდარტებს. ყველაზე ხშირად გამოყენებული შენადნობია Ti-6Al-4V (მე-5 კლასის ტიტანი) - 90% ტიტანის, 6% ალუმინის და 4% ვანადიუმის ნაზავი. ეს სპეციფიკური ფორმულა უზრუნველყოფს განსაკუთრებულ მექანიკურ სიმტკიცეს და ამავდროულად ინარჩუნებს მსუბუქი წონის თვისებებს, რაც მას იდეალურს ხდის ადამიანის სხეულში დატვირთვის ასატანი აპლიკაციებისთვის.
იმისათვის, რომ ტიტანის ბადე ნამდვილად სამედიცინო დანიშნულების იყოს, ის უნდა შეესაბამებოდეს ისეთ სერტიფიკატებს, როგორიცაა ASTM F136, რომელიც განსაზღვრავს ქირურგიული იმპლანტებისთვის საჭირო ქიმიურ შემადგენლობას, მიკროსტრუქტურას და მექანიკურ მახასიათებლებს. ASTM F136 სტანდარტის დაკმაყოფილება უზრუნველყოფს, რომ ტიტანის ბადე გთავაზობთ:
მაღალი დაღლილობისადმი გამძლეობა და მოტეხილობისადმი მდგრადობა
მინარევების კონტროლირებადი დონე გრძელვადიანი ბიოლოგიური უსაფრთხოებისთვის
დაჭიმვის სიმტკიცის, წაგრძელებისა და სიმტკიცის თანმიმდევრულობა
მწარმოებლებმა ასევე შეიძლება დაიცვან ISO 5832-3 და მასთან დაკავშირებული ევროკავშირის ან FDA სტანდარტები, მათი საექსპორტო ბაზრების მიხედვით.
ბიოშეთავსებადობა და არატოქსიკურობა
სამედიცინო დანიშნულების ტიტანის ბადის ერთ-ერთი უმნიშვნელოვანესი მახასიათებელი მისი ბიოშეთავსებადობაა. სხვა ლითონებისგან განსხვავებით, რომლებმაც შეიძლება კოროზია განიცადონ ან იმუნური რეაქციები გამოიწვიონ, ტიტანი ზედაპირზე სტაბილურ ოქსიდის ფენას წარმოქმნის, რაც ხელს უშლის ლითონის იონების გამოყოფას და ხელს უწყობს ქსოვილების ინტეგრაციას.
Ti-6Al-4V სამედიცინო ბადე არის:
არატოქსიკური და უსაფრთხოა ძვლებთან და რბილ ქსოვილებთან კონტაქტისთვის
ბაქტერიული კოლონიზაციის მიმართ მაღალი მდგრადობა
თავსებადია დიაგნოსტიკურ ვიზუალიზაციასთან, როგორიცაა მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფია და კომპიუტერული ტომოგრაფია (მინიმალური არტეფაქტით)
ეს მას ქალა-სახის და ორთოპედიულ ქირურგიაში გრძელვადიანი იმპლანტებისთვის სასურველ მასალად აქცევს.
ტიტანის ბადის სამედიცინო დანიშნულების გამოყენება ქირურგიაში
1. კრანიოპლასტიკა და ნეიროქირურგია
ტიტანის ბადე ფართოდ გამოიყენება თავის ქალას დეფექტების აღსადგენად ტრავმის, სიმსივნის ამოკვეთის ან დეკომპრესიული ოპერაციების შემდეგ. ქირურგები სამედიცინო დანიშნულების ტიტანის ბადეს ეყრდნობიან მისი მოქნილობის გამო, რაც საშუალებას იძლევა ოპერაციის დროს მისი მოჭრა და პაციენტის თავის ქალას ფორმის მიცემა. ბადე აღადგენს სტრუქტურულ მთლიანობას, ამავდროულად უზრუნველყოფს ცერებროსპინალური სითხის ცირკულაციას და ძვლის რეგენერაციას.
2. ყბა-სახის და ორბიტალური რეკონსტრუქცია
სახის ტრავმის ან თანდაყოლილი დეფორმაციების დროს, სამედიცინო დანიშნულების ტიტანის ბადე უზრუნველყოფს როგორც სიმყარეს, ასევე კონტურის მოქნილობას. ის ხშირად გამოიყენება შემდეგი რეაბილიტაციისთვის:
ორბიტალური ფსკერის მოტეხილობები
ზიგომატური ძვლის დეფექტები
ქვედა ყბის რეკონსტრუქცია
მისი დაბალი პროფილი საშუალებას იძლევა კანქვეშ მოთავსდეს ხილული დამახინჯების გარეშე, ხოლო მისი სიმტკიცე ხელს უწყობს სახის სიმეტრიასა და ფუნქციას.
3. ორთოპედიული ძვლის დეფექტის შეკეთება
ტიტანის ბადე ასევე გამოიყენება გრძელი ძვლების დეფექტების სტაბილიზაციისთვის, ხერხემლის შერწყმისა და სახსრების რეკონსტრუქციისთვის. ძვლის ტრანსპლანტანტებთან შეხამებისას, სამედიცინო ხარისხის ტიტანის ბადე მოქმედებს როგორც ხარაჩო, ინარჩუნებს ფორმასა და მოცულობას ბადის სტრუქტურის გარშემო და მის გავლით ახალი ძვლის ფორმირების დროს.
რატომ ირჩევენ B2B მყიდველები სამედიცინო კლასის ტიტანის ბადეს
საავადმყოფოების, დისტრიბუტორებისა და მოწყობილობების კომპანიებისთვის, სამედიცინო დონის ტიტანის ბადის მოპოვება უზრუნველყოფს:
მარეგულირებელი ნორმების დაცვა გლობალურ ბაზრებზე (ASTM, ISO, CE, FDA)
გრძელვადიანი კლინიკური ეფექტურობა
სპეციფიკური ქირურგიული ჩვენებების მიხედვით მორგება
მასალის მიკვლევადობა და დოკუმენტაცია
წამყვანი მომწოდებლები ასევე მხარს უჭერენ პარტიების სერტიფიკაციას, მესამე მხარის ინსპექტირებას და სწრაფ მიწოდების ვადებს, რაც კრიტიკული ფაქტორებია მყიდველებისთვის მკაცრად რეგულირებულ სამედიცინო ინდუსტრიებში.
„შუანგიანგ მედიქალში“ ჩვენ სპეციალიზირებულები ვართ მინიმალურად ინვაზიური ტიტანის ბადის სამედიცინო დონის პროდუქტების წარმოებაში, რომლებიც აკმაყოფილებენ ASTM F136 სტანდარტებს და დაპროექტებულია უმაღლესი ბიოშეთავსებადობის, სიმტკიცისა და ქირურგიული სიზუსტისთვის. ჩვენი ტიტანის ბადეებს აქვს ანოდირებული ზედაპირები კოროზიისადმი მდგრადობის გასაძლიერებლად და ქსოვილების ინტეგრაციის ხელშესაწყობად - იდეალურია კრანიოპლასტიკის, ყბა-სახის და ორთოპედიული რეკონსტრუქციის დროს გამოსაყენებლად. ინოვაციაზე, ხარისხის კონტროლსა და ორიგინალი მწარმოებლის პერსონალიზაციაზე ძლიერი ფოკუსირებით, ჩვენ ვალდებულნი ვართ, მთელი მსოფლიოს მასშტაბით ჯანდაცვის სპეციალისტებს შევთავაზოთ საიმედო იმპლანტოლოგიური გადაწყვეტილებები.
გაეცანით ჩვენს მინიმალურად ინვაზიურ ტიტანის ბადეს (ანოდირებული), რათა გაიგოთ, თუ როგორ ვუჭერთ მხარს თქვენს ქირურგიულ წარმატებას.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 30 ივლისი