品質管理システム

品質管理システム

当社は、信頼性の高い製品品質と徹底した製造体制の確保に全力を尽くしています。設計、製造、検査、管理に至るまで、各工程においてISO9001:2000規格に準拠した専門的な管理体制を敷いています。

品質能力管理

私たちは10年以上にわたり、常に品質を重視してきました。ISO13485品質マネジメントシステムと医療機器GMPの基準に基づき、厳格な品質管理を実施しています。原材料から製造工程、完成品に至るまで、あらゆる工程において品質を厳格に管理しています。信頼性の高い品質管理には、専門の試験担当者と完璧な試験設備が不可欠ですが、製品品質の守護者である品質チームの責任感は、それ以上に重要です。

プロセス能力管理

優れた品質は、優れた製造工程から生まれます。安定した製造能力には、高度な設備だけでなく、標準化されたプロセスと標準化されたオペレーションが不可欠です。これにより、プロセスのばらつきを抑え、安定性を維持できます。当社の熟練した生産チームは、製造プロセスと製品品質を常に監視し、変化に応じてタイムリーに調整を行い、円滑な製造を実現しています。

機器、カッター、アクセサリの制御

設備のアップグレードは技術革新の重要な手段です。最先端のCNC設備は生産効率を大幅に向上させ、さらに重要なのは、加工精度が飛躍的に向上することです。良い馬には良い鞍が必要です。当社では、国内外のメーカーから、当社のサプライヤー管理システムに登録された検証済みのオーダーメイドのカッターを常に使用しています。カッターは特定のメーカーから購入し、耐用年数管理、早期交換、故障防止のルールに従って使用することで、加工精度と品質の一定安定性を確保しています。さらに、輸入潤滑油と液体クーラントを使用することで、加工性を高め、加工による材料への影響を軽減し、製品の表面品質を向上させています。これらの潤滑油と液体クーラントは、無公害で、洗浄が容易で、残留物がありません。

ツール制御

当社の製品は手術時間の短縮を目的として設計されており、成人の骨適合率は約60%と中国でもトップクラスです。当社は10年以上にわたり解剖学的製品の設計・製造に注力しており、製品は様々な部位の骨の状態に合わせて様々なタイプに細分化されています。数十年にわたる経験を持つ技術者が、ツールの材料選定、加工・製造、組み立て・セッティングまで、全工程を統括しています。各ツールセットには、製品に対応するIDが付与されており、製品加工の一貫性を確保しています。