תהליך ההתאמה האישית המלא על ידי יצרני לוחות נעילה בהתאמה אישית מובילים

1. הבנת הצורך בהתאמה אישית

לכל מטופל ולכל יישום כירורגי יש דרישות אנטומיות ומכניות ייחודיות. זו הסיבה שצלחות נעילה סטנדרטיות לא תמיד יעמדו בציפיות המנתח במקרים מורכבים כמו תיקוני עיוותים, שחזור טראומה או ניתוחי לסתות.

כיצרן מקצועי של פלטות נעילה בהתאמה אישית, אנו מתחילים בהבנה מעמיקה של דרישות הלקוח. בין אם מדובר בבקשה לגיאומטריה ספציפית של הפלטה, תצורת חור, זווית קו מתאר או עובי, צוות ההנדסה שלנו מעריך את כל ההיבטים הקליניים והמכניים לפני המעבר לשלב התכנון.

2. שרטוט ופיתוח עיצוב תלת-ממדי

לאחר אישור דרישות התכנון, צוות המחקר והפיתוח שלנו מתרגם אותן לשרטוטים טכניים דו-ממדיים מפורטים ולמודלים תלת-ממדיים של CAD.

שלב זה כולל תוכנות מתקדמות כגון SolidWorks או Pro/E כדי לדמות את החוזק המכני וההתאמה האנטומית של השתל. מנתחים או שותפי OEM יכולים לסקור ולהתאים מודלים אלה לפני פיתוח אב טיפוס.

באמצעות גישת עיצוב שיתופית זו, אנו מבטיחים שכל לוחית נעילה תואמת במדויק את מבנה העצם המיועד, מצב נשיאת העומס ותאימות הברגים. זה ממזער את ההתאמות התוך-ניתוחיות וממקסם את היציבות לאחר הניתוח.

3. בחירת חומרים מדויקת

בחירת החומרים היא הבסיס לשתל אורתופדי איכותי. אנו משתמשים אך ורק בטיטניום (Ti-6Al-4V) ובפלדת אל-חלד (316L או 904L) ברמה רפואית, מה שמבטיח ביו-תאימות, עמידות בפני קורוזיה וחוזק מעולים.

בחירת החומרים שלנו תלויה ב:

סוג שתל: טיטניום למשקל קל ועמידות בפני קורוזיה, נירוסטה לקשיחות גבוהה יותר.

דרישות עומס מכני: התאמת עובי וקשיחות כדי לאזן בין גמישות לחוזק.

שיקולי מטופלים: חומרים היפואלרגניים למטופלים הרגישים לניקל או לסגסוגות אחרות.

כל אצווה של חומר מאושרת עם דוחות בדיקה ניתנים למעקב של המפעל ועוברת בדיקות פנימיות קפדניות לפני כניסתה לייצור.

4. עיבוד שבבי ועיצוב קווי מתאר מתקדמים של CNC

בשלב הייצור, המפעל שלנו משתמש במרכזי עיבוד שבבי CNC רב-ציריים וטכנולוגיית כרסום מדויקת כדי לייצר לוחות נעילה עם סבולות צמודות וקצוות חלקים.

ג'יגים ואביזרים בהתאמה אישית מתוכננים לכל פרויקט כדי להשיג דיוק עקבי במהלך קידוח חורים, חיתוך חריצים ועיצוב עקמומיות.

התהליך שלנו יכול להתאים למגוון רחב של סוגי פלטות בהתאמה אישית:

פלטות נעילה אנטומיות ליישומים לסתות או אורתופדיות

פלטות נעילה מיניאטוריות לאזורים כירורגיים עדינים

לוחות נעילה לטראומה לקיבוע שברים במאמץ גבוה

כל הרכיבים נבדקים ב-100% לדיוק ממדים לפני המעבר לטיפול פני השטח.

5. טיפול פני שטח ופסיבציה

גימור פני השטח הוא יותר ממראה - הוא משפיע ישירות על עמידות השתל בפני קורוזיה, ביואינטגרציה וביצועי בלאי.

אפשרויות טיפול פני השטח שלנו כוללות:

אלקטרופוליש: משפר את חלקות המשטח ומסיר קוצים זעירים.

אנודיזציה (לטיטניום): מספקת שכבת תחמוצת מגן, משפרת את עמידות בפני קורוזיה ובידול צבעים.

פסיבציה (לפלדת אל-חלד): מסירה זיהומים ויוצרת שכבת תחמוצת כרום יציבה למניעת חלודה.

תהליכים אלה מבטיחים כי לוחות הנעילה הסופיים עומדים בתקני ISO ו-ASTM עבור יישומי שתלים רפואיים.

6. בקרת איכות ובדיקות קפדניות

כל לוחית נעילה עוברת סדרה מלאה של בדיקות איכות לפני המשלוח. זה כולל:

בדיקה ממדית באמצעות CMM (מכונות מדידה קואורדינטות)

בדיקות מתיחה ועייפות לצורך אימות מכני

בדיקות חספוס פני השטח ועובי הציפוי

אימות ביו-תאימות לפי תקן ISO 10993

באמצעות שלבים אלה, אנו מבטיחים ביצועים ואמינות עקביים בשימוש קליני.

7. אריזה, עקיבות ותיעוד

לאחר שעברו את כל הבדיקות, לוחות הנעילה המותאמים אישית מנוקים, עוברים עיקור (במידת הצורך) וארוזים בצורה מאובטחת בשקיות או מגשים ברמה רפואית.

כל מוצר מסומן בקוד מעקב ייחודי המקשר חזרה לאצווה של החומר, למנת הייצור ולרישומי הבדיקה - מה שמבטיח שקיפות ובטיחות מלאות עבור צוותי הרכש והמפיצים של בתי החולים.

8. שיתוף פעולה עם יצרני פלטות נעילה בהתאמה אישית אמינים

בחירת יצרן לוחות נעילה בהתאמה אישית מתאים היא יותר מהחלטת אספקה ​​- זוהי שותפות ארוכת טווח המבטיחה את ביצועי המוצר ותוצאות טובות יותר עבור המטופל.

ב-Shuangyang Medical, אנו משלבים מומחיות הנדסית, יכולת ייצור מתקדמת וגמישות OEM/ODM כדי לספק פתרונות נעילה בהתאמה אישית העומדים בדרישות רגולטוריות וכירורגיות גלובליות.

בין אם אתם מחפשים שיתוף פעולה עם יצרן ציוד מקורי (OEM), ייצור תחת מותג פרטי, או מערכות שתלים בהתאמה אישית לחלוטין, אנו מספקים פתרונות מקצה לקצה - מהרעיון הראשוני ועד למוצר הסופי שעבר סטריליזציה.

מַסְקָנָה

בעולם התחרותי של ייצור שתלים אורתופדיים, הבידול האמיתי טמון בהתאמה אישית, בקרת איכות ודיוק הנדסי.

על ידי שיתוף פעולה עם יצרן כמו Shuangyang Medical, אתם מקבלים גישה לתהליך ייצור מלא - תהליך שהופך את הרעיונות או השרטוטים שלכם ללוחות נעילה איכותיים ואמינים קלינית, מוכנים לשוק העולמי.