Առաջատար անհատականացման գործընթաց՝ անհատականացված կողպեքային թիթեղների արտադրողների կողմից

1. Անհատականացման անհրաժեշտության ըմբռնումը

Յուրաքանչյուր հիվանդ և վիրաբուժական կիրառություն ունի յուրահատուկ անատոմիական և մեխանիկական պահանջներ: Ահա թե ինչու ստանդարտ ամրացնող թիթեղները միշտ չէ, որ կարող են բավարարել վիրաբույժի սպասումները բարդ դեպքերում, ինչպիսիք են դեֆորմացիայի շտկումը, վնասվածքի վերականգնումը կամ դիմածնոտային վիրահատությունը:

Որպես մասնագիտացված անհատական ​​կողպեքային թիթեղների արտադրող, մենք սկսում ենք հաճախորդի պահանջները մանրակրկիտ հասկանալուց: Անկախ նրանից, թե դա թիթեղի որոշակի երկրաչափության, անցքի կոնֆիգուրացիայի, ուրվագծային անկյան կամ հաստության հարցում է, մեր ինժեներական թիմը գնահատում է բոլոր կլինիկական և մեխանիկական ասպեկտները՝ նախքան նախագծման փուլին անցնելը:

2. Նկարչություն և 3D դիզայնի մշակում

Դիզայնի պահանջները հաստատվելուց հետո մեր հետազոտությունների և զարգացման թիմը դրանք վերածում է մանրամասն 2D տեխնիկական նկարների և 3D CAD մոդելների։

Այս փուլը ներառում է SolidWorks-ի կամ Pro/E-ի նման առաջադեմ ծրագրային ապահովում՝ իմպլանտի մեխանիկական ամրությունն ու անատոմիական համապատասխանությունը մոդելավորելու համար: Վիրաբույժները կամ OEM գործընկերները կարող են վերանայել և ճշգրտել այս մոդելները նախատիպի մշակումից առաջ:

Այս համագործակցային նախագծման մոտեցման միջոցով մենք ապահովում ենք, որ յուրաքանչյուր ամրացնող թիթեղ ճշգրտորեն համապատասխանի նախատեսված ոսկրային կառուցվածքին, բեռի կրող վիճակին և պտուտակների համատեղելիությանը: Սա նվազագույնի է հասցնում վիրահատության ընթացքում անհրաժեշտ կարգավորումները և մեծացնում վիրահատությունից հետո կայունությունը:

3. Նյութի ճշգրիտ ընտրություն

Նյութի ընտրությունը բարձրորակ օրթոպեդիկ իմպլանտի հիմքն է: Մենք մատակարարում ենք միայն բժշկական որակի տիտան (Ti-6Al-4V) և չժանգոտվող պողպատ (316L կամ 904L), ինչը ապահովում է գերազանց կենսահամատեղելիություն, կոռոզիոն դիմադրություն և ամրություն:

Մեր նյութի ընտրությունը կախված է հետևյալից.

Իմպլանտի տեսակը՝ տիտան՝ թեթևության և կոռոզիոն դիմադրության համար, չժանգոտվող պողպատ՝ ավելի բարձր կարծրության համար։

Մեխանիկական բեռնվածության պահանջներ. Հաստության և կարծրության կարգավորում՝ ճկունությունն ու ամրությունը հավասարակշռելու համար։

Հիվանդների նկատառումներ. Հիպոալերգիկ նյութեր նիկելի կամ այլ համաձուլվածքների նկատմամբ զգայուն հիվանդների համար:

Նյութի յուրաքանչյուր խմբաքանակ հավաստագրվում է հետևելի գործարանային փորձարկման հաշվետվություններով և անցնում է խիստ ներքին փորձարկում արտադրություն մտնելուց առաջ։

4. Առաջադեմ CNC մեքենայացում և ուրվագծում

Արտադրության փուլում մեր գործարանն օգտագործում է բազմաառանցքային CNC մեքենայական մշակման կենտրոններ և ճշգրիտ ֆրեզավորման տեխնոլոգիա՝ խիստ թույլատրելի շեղումներով և հարթ եզրերով ամրացնող թիթեղներ արտադրելու համար։

Յուրաքանչյուր նախագծի համար նախագծվում են հատուկ հարմարանքներ և ամրակներ՝ անցքերի հորատման, կտրման և կորության ձևավորման ժամանակ հաստատուն ճշգրտություն ապահովելու համար։

Մեր գործընթացը կարող է ներառել տարբեր տեսակի պատվերով պատրաստված թիթեղներ՝

Անատոմիական ամրացնող թիթեղներ դիմածնոտային կամ օրթոպեդիկ կիրառությունների համար

Փոքրիկ ամրացնող թիթեղներ նուրբ վիրաբուժական հատվածների համար

Վնասվածքի ամրացման թիթեղներ բարձր լարվածության կոտրվածքի ֆիքսացիայի համար

Բոլոր բաղադրիչները 100% ստուգվում են չափերի ճշգրտության համար՝ մակերեսային մշակմանը անցնելուց առաջ։

5. Մակերեսային մշակում և պասիվացում

Մակերեսի մշակումը միայն տեսքը չէ. այն անմիջականորեն ազդում է իմպլանտի կոռոզիոն դիմադրության, կենսաինտեգրացիայի և մաշվածության նկատմամբ դիմադրության վրա։

Մեր մակերեսային մշակման տարբերակները ներառում են՝

Էլեկտրամշակում. Բարելավում է մակերեսի հարթությունը և հեռացնում միկրոճաքերը։

Անոդացում (տիտանի համար). Ապահովում է պաշտպանիչ օքսիդային շերտ, բարելավելով կոռոզիոն դիմադրությունը և գունային տարբերակումը։

Պասիվացում (չժանգոտվող պողպատի համար). Հեռացնում է խառնուրդները և ձևավորում է կայուն քրոմի օքսիդի շերտ՝ ժանգը կանխելու համար։

Այս գործընթացները ապահովում են, որ վերջնական ամրացնող թիթեղները համապատասխանեն բժշկական իմպլանտների կիրառման ISO և ASTM ստանդարտներին։

6. Խիստ որակի վերահսկողություն և փորձարկում

Յուրաքանչյուր կողպեքի թիթեղ առաքումից առաջ ենթարկվում է որակի ամբողջական ստուգումների շարքի: Սա ներառում է.

Չափերի ստուգում՝ օգտագործելով CMM (կոորդինատների չափման մեքենաներ)

Ձգման և հոգնածության փորձարկումներ մեխանիկական վավերացման համար

Մակերեսի կոպտության և ծածկույթի հաստության ստուգում

Կենսահամատեղելիության ստուգում՝ համաձայն ISO 10993-ի

Այս քայլերի միջոցով մենք ապահովում ենք կլինիկական օգտագործման մեջ կայուն կատարողականություն և հուսալիություն։

7. Փաթեթավորում, հետագծելիություն և փաստաթղթավորում

Բոլոր ստուգումները հանձնելուց հետո, հատուկ ամրացնող թիթեղները մաքրվում, ստերիլիզացվում են (անհրաժեշտության դեպքում) և անվտանգ փաթեթավորվում բժշկական կարգի պարկերի կամ սկուտեղների մեջ:

Յուրաքանչյուր արտադրանք պիտակավորված է եզակի հետագծելիության կոդով, որը կապվում է նյութական խմբաքանակի, արտադրական խմբաքանակի և փորձարկման գրառումների հետ՝ ապահովելով հիվանդանոցային գնումների թիմերի և դիստրիբյուտորների համար լիակատար թափանցիկություն և անվտանգություն։

8. Համագործակցություն հուսալի պատվերով պատրաստված կողպեքային թիթեղների արտադրողների հետ

Պատվերով պատրաստված կողպեքային թիթեղների ճիշտ արտադրողի ընտրությունը մատակարարման որոշումից ավելին է. դա երկարաժամկետ գործընկերություն է, որը ապահովում է արտադրանքի արդյունավետությունը և հիվանդների համար արդյունքները։

Shuangyang Medical-ում մենք համատեղում ենք ճարտարագիտական ​​​​գիտելիքները, առաջադեմ արտադրական հնարավորությունները և OEM/ODM ճկունությունը՝ համաշխարհային կարգավորող և վիրաբուժական պահանջները բավարարող անհատական ​​​​կողպեքային լուծումներ առաջարկելու համար:

Անկախ նրանից, թե դուք փնտրում եք OEM համագործակցություն, մասնավոր պիտակի արտադրություն, թե լիովին անհատականացված իմպլանտային համակարգեր, մենք տրամադրում ենք ամբողջական լուծումներ՝ սկզբնական գաղափարից մինչև վերջնական ստերիլիզացված արտադրանք։

Եզրակացություն

Օրթոպեդիկ իմպլանտների արտադրության մրցակցային աշխարհում իրական տարբերակումը կայանում է անհատականացման, որակի վերահսկողության և ճարտարագիտական ​​ճշգրտության մեջ։

Համագործակցելով Shuangyang Medical-ի նման արտադրողի հետ՝ դուք հասանելիություն եք ստանում լիարժեք արտադրական գործընթացի, որը ձեր գաղափարները կամ նկարները վերածում է բարձրորակ, կլինիկորեն հուսալի ամրացնող թիթեղների, որոնք պատրաստ են համաշխարհային շուկայի համար։