Yn kraniomaxillofaciale (CMF) sjirurgy binne presyzje, stabiliteit en biokompatibiliteit fan it grutste belang. In goed ûntworpenCMF selsboarjende skroef It pakket hat in direkte ynfloed op sjirurgyske útkomsten, ferminderet de operasjetiid en ferbetteret it herstel fan 'e pasjint. Net alle skroefpakketten binne lykwols gelyk makke. Om derfoar te soargjen dat jo in produkt selektearje dat foldocht oan 'e heechste prestaasjenormen, beskôgje dizze fiif krityske kritearia:
1. Materiaaleasken - De sterkte- en biokompatibiliteitsfaktor
De basis fan elk selsboarjende CMF-skroefpakket leit yn syn materiaalsamenstelling. Heechweardige CMF-skroeven wurde typysk makke fan Ti-6Al-4V titaniumlegering. Dizze kwaliteit titanium wurdt breed erkend yn 'e medyske sektor fanwegen syn útsûnderlike sterkte-gewichtsferhâlding, korrosjebestriding en, it wichtichste, syn poerbêste biokompatibiliteit.
Yn ferliking mei roestfrij stiel minimalisearret Ti-6Al-4V net allinich it risiko op allergyske reaksjes, mar befoarderet ek lange-termyn bonke-yntegraasje. Yn CMF-prosedueres, wêrby't skroeven faak yn delikate kraniale en gesichtsbonken pleatst wurde, soarget dizze biokompatibiliteit foar in fermindere ûntstekkingsreaksje en ferbettere genêzing. Kontrolearje altyd materiaalsertifikaten fan 'e fabrikant om de legearingsklasse en de neilibjen fan ASTM F136- of ISO 5832-3-noarmen te befêstigjen.
2. Skroefgrutteberik - Oanpasberens en sjirurgyske fleksibiliteit
In heechweardige selsboarjende CMF-skroefpakket moat in ferskaat oan skroefdiameters en lingten oanbiede om te foldwaan oan ferskate sjirurgyske behoeften. Bygelyks, koartere skroeven (4-6 mm) wurde faak brûkt yn tinne kortikale bonkegebieten, wylst langere skroeven (oant 14 mm) nedich kinne wêze foar dikker bonke of komplekse rekonstruktive gefallen.
Fleksibiliteit yn skroefgrutte ferminderet de needsaak foar meardere produktboarnen en minimalisearret sjirurgyske fertragingen. In ideale ferpakking moat dúdlik markearre wurde mei grutte-yndikatoaren, sadat sjirurgen de juste skroef fluch kinne selektearje sûnder de workflow te fersteuren. Derneist moat it skroefûntwerp soargje foar in konsekwinte selsboarjende mooglikheid, wêrtroch't de needsaak foar foarboarjen yn 'e measte gefallen ferminderet, wat kostbere tiid yn 'e operaasjekeamer kin besparje.
3. Oerflakbehanneling - Ferbetterjen fan bonke-yntegraasje en prestaasjes
De oerflakteôfwerking fan CMF-skroeven spilet in krúsjale rol yn sawol meganyske prestaasjes as biologyske reaksje. Heechweardige CMF selsboarjende skroefpakketten hawwe faak anodisearre of gepoleerde oerflakken.
Anodisaasje fergruttet de dikte fan it oerflakokside, ferbetteret de korrosjebestriding en fersterket osteointegraasje troch in bioaktyf oerflak te meitsjen dat de oanhechting fan bonkesellen stimulearret.
Polijsten minimalisearret mikroskopyske ûnregelmjittichheden, ferminderet baktearjele oanhechting en ferleget it risiko op postoperative ynfeksje.
Guon avansearre produkten kinne oerflakrûch meitsjen kombinearje foar inisjele stabiliteit mei anodisaasje foar lange-termyn biokompatibiliteit. By it evaluearjen fan in skroefpakket, kontrolearje de spesifikaasjes foar oerflakbehanneling fan 'e fabrikant en alle beskikbere klinyske testgegevens.
4. Sterile ferpakking - Neilibjen fan operaasjekeamernormen
Sels de skroef fan 'e heechste kwaliteit wurdt yn gefaar brocht as de ferpakking net oan 'e sterile easken foldocht. In premium CMF selsboarjende skroefpakket moat levere wurde yn yndividueel fersegele, sterile en maklik te iepenjen ferpakking dy't oerienkomt mei de protokollen fan 'e operaasjekeamer.
Sykje nei pakketten dy't de folgjende funksjes hawwe:
Dûbele sterile barriêres foar ekstra beskerming
Dúdlik markearre ferfaldatums en lotnûmers foar traceerberens
Brûkersfreonlike ûntwerpen dy't it mooglik meitsje om de skroef fluch werom te heljen sûnder de sterile technyk te ferbrekken
Guon fabrikanten biede ek klear-foar-gebrûk sterile trays oan dy't skroeven en drivers yn in logyske folchoarder organisearje, wêrtroch it sjirurgyske proses ferienfâldige wurdt.
5. Regeljouwingsneilibjen - CE-, FDA- en ISO 13485-sertifikaasje
Yn 'e medyske apparatenyndustry binne sertifikaasjes mear as papierwurk - se binne bewiis fan konsekwinte kwaliteit en feiligens. In fertroude CMF selsboarjende skroefpakket moat foldwaan oan ynternasjonaal erkende noarmen lykas:
CE-markering - Ferplicht foar distribúsje yn 'e Jeropeeske Uny, en befêstiget neilibjen fan 'e EU-ferordening foar medyske apparaten (MDR).
FDA-goedkarring - Soarget derfoar dat it produkt foldocht oan feiligens- en prestaasjeeasken yn 'e Feriene Steaten.
ISO 13485-sertifikaasje - Toant oan dat it kwaliteitsbehearsysteem fan 'e fabrikant spesifyk is oanpast foar medyske apparaten.
Oankeapjen fan sertifisearre leveransiers garandearret net allinich produktbetrouberens, mar ferminderet ek juridyske en neilibingsrisiko's foar sikehuzen en kliniken.
By Shuangyang Medical binne wy net allinnich de leveransier, mar ek de fabrikant fan it 1,5 mm CMF selsboarjende skroefpakket. Us skroeven binne yn eigen hûs ûntworpen en produsearre, makke fan premium Ti-6Al-4V medyske titaniumlegering en makke mei help fan avansearre Switserske TONRNOS CNC-technology foar útsûnderlike presyzje en konsistinsje. Mei anodisearre oerflakbehanneling, meardere grutte-opsjes, sterile ferpakking en folsleine neilibjen fan CE-, FDA- en ISO 13485-noarmen, binne ús produkten boud om te foldwaan oan de heechste sjirurgyske prestaasjeseasken.
Gearwurkje mei ús betsjut direkt wurkje mei de boarne - soargje foar konkurrearjende prizen, stabile oanfier en kompromisleaze kwaliteit foar jo CMF-sjirurgyske behoeften.
Pleatsingstiid: 11 augustus 2025