Qualitätskontrollsystem

Qualitätskontrollsystem

Wir setzen alles daran, zuverlässige Produktqualität und sorgfältige Fertigung zu gewährleisten. Von der Entwicklung über die Produktion und Qualitätskontrolle bis hin zum Management führen wir in jedem Schritt und Prozess professionelle Kontrollen gemäß den Normen und Standards der ISO 9001:2000 durch.

Qualitätskontrolle

Seit über einem Jahrzehnt steht Qualität bei uns an erster Stelle. Wir setzen die Qualitätskontrolle strikt nach den Standards des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 und der GMP-Richtlinien für Medizinprodukte um. Vom Rohmaterial über den Herstellungsprozess bis hin zum fertigen Produkt wird die Qualität in jedem Schritt strengstens kontrolliert. Professionelle Prüfer und einwandfreie Prüfgeräte sind für eine zuverlässige Qualitätskontrolle unerlässlich, doch das Verantwortungsbewusstsein unseres Qualitätsteams – der Hüter der Produktqualität – ist noch wichtiger.

Prozessfähigkeitskontrolle

Gute Qualität basiert auf bewährten Herstellungsverfahren. Eine stabile Produktionskapazität erfordert neben moderner Ausrüstung auch standardisierte Prozesse und Abläufe, um Prozessabweichungen zu minimieren und die Stabilität zu gewährleisten. Unser qualifiziertes Produktionsteam überwacht kontinuierlich den Fertigungsprozess und die Produktqualität, passt diese zeitnah an Veränderungen an und sorgt so für eine reibungslose Produktion.

Geräte-, Schneid- und Zubehörsteuerung

Die Modernisierung unserer Anlagen ist ein wichtiger Weg der technologischen Innovation. Modernste CNC-Maschinen haben die Produktionseffizienz erheblich gesteigert und, was noch wichtiger ist, die Bearbeitungsgenauigkeit exponentiell verbessert. Wie ein gutes Pferd einen guten Sattel braucht, so verwenden wir ausschließlich maßgefertigte Fräser von in- und ausländischen Marken, die nach sorgfältiger Prüfung in unserem Lieferantenmanagementsystem registriert sind. Die Fräser werden von ausgewählten Herstellern bezogen und gemäß den Richtlinien für Lebensdauerkontrolle, frühzeitigen Austausch und Ausfallvermeidung eingesetzt, um Bearbeitungsgenauigkeit und gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Darüber hinaus verwenden wir importierte Schmieröle und Kühlflüssigkeiten, um die Bearbeitbarkeit zu verbessern, die Belastung des Materials durch die Bearbeitung zu reduzieren und die Oberflächenqualität der Produkte zu optimieren. Diese Schmieröle und Kühlflüssigkeiten sind umweltfreundlich, leicht zu reinigen und hinterlassen keine Rückstände.

Werkzeugsteuerung

Unsere Produkte sind darauf ausgelegt, die Operationsdauer zu verkürzen, und die Passgenauigkeit von ca. 60 % für den Knochen von Erwachsenen zählt zu den besten in China. Seit über einem Jahrzehnt widmen wir uns der Entwicklung und Herstellung anatomischer Produkte. Diese werden je nach Knochenbeschaffenheit in verschiedenen Regionen in unterschiedliche Typen unterteilt. Techniker mit jahrzehntelanger Erfahrung begleiten den gesamten Prozess von der Materialauswahl über die Bearbeitung und Fertigung bis hin zur Montage und Einstellung. Jedes Werkzeugset ist mit einer produktspezifischen ID gekennzeichnet, um eine gleichbleibende Produktverarbeitung zu gewährleisten.