ለምንድነው የቻይና መቆለፊያ ፕሌትስ አምራቾች አለምአቀፍ እውቅና እያገኙ ነው።

ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶች: CE እና FDA

ወደ አለምአቀፍ ገበያ ለሚገቡ የአጥንት ህክምና ምርቶች የቁጥጥር የምስክር ወረቀት አስፈላጊ ነው. የቻይና አምራቾች ከጊዜ ወደ ጊዜ የ CE፣ FDA እና ISO 13485 የምስክር ወረቀቶችን አግኝተዋል፣ ይህም ከአለም አቀፍ የጥራት እና የደህንነት ደረጃዎች ጋር መጣጣምን ያመለክታል።

የ CE የምስክር ወረቀት (EU MDR)

በአውሮፓ የህክምና መሳሪያ ደንብ (MDR 2017/745) የመቆለፊያ ሰሌዳዎች ዲዛይን፣ ቁሳቁሶች፣ የአደጋ አያያዝ እና ክሊኒካዊ ግምገማን የሚሸፍኑ ጥብቅ የተስማሚነት ግምገማዎችን ማለፍ አለባቸው። ብዙ የቻይናውያን አምራቾች እነዚህን መስፈርቶች በተሳካ ሁኔታ አሟልተዋል, ይህም ምርቶቻቸውን በአውሮፓ ኅብረት እና ሌሎች በ CE-እውቅና ባላቸው ገበያዎች ለሽያጭ ብቁ ናቸው.

FDA 510 (k) ማጽጃ (ዩናይትድ ስቴትስ)

በርካታ የቻይና ኩባንያዎች ኤፍዲኤ 510(k) ማጽደቂያ አግኝተዋል፣ ይህም ቀደም ሲል በአሜሪካ ገበያ ላይ ያሉ መሣሪያዎችን ለመገመት ከፍተኛ አቻነትን ያሳያል። እነዚህ ማፅደቆች የቻይና የአጥንት ህክምና አምራቾች ቴክኒካዊ ብስለት እና የሰነድ ችሎታዎችን ያንፀባርቃሉ።

ለአለምአቀፍ ገዢዎች የ CE እና የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት ያለው አቅራቢ መምረጥ የቁጥጥር በራስ መተማመንን፣ ክትትልን እና የገበያ ተደራሽነትን ያረጋግጣል።

የቻይና አምራቾች ወጪ አፈጻጸም ጠቀሜታ

ገዢዎች ከቻይና ሆነው የመቆለፍ ሰሌዳን የሚመርጡበት ጠንካራ ከሆኑ ምክንያቶች አንዱ ልዩ የወጪ አፈጻጸም ጥምርታ ነው።

ዝቅተኛ የማምረቻ ዋጋ፣ ከፍተኛ ትክክለኛነት፡ በአውቶሜሽን፣ በተቀላጠፈ የሰው ኃይል እና በተቀናጀ የአቅርቦት ሰንሰለቶች ምክንያት፣ በቻይና የተሰሩ የመቆለፍ ሰሌዳዎች ጥራቱን ሳይጎዳ ከ30-50% ዋጋቸው ከተነፃፃሪ የአውሮፓ ወይም የአሜሪካ ምርቶች ያነሰ ነው።

ሊሰፋ የሚችል የማምረት አቅም፡ መጠነ ሰፊ ፋሲሊቲዎች ወጥ የሆነ የጥራት ቁጥጥር እና የአመራር ጊዜን አጭር ለማድረግ ያስችላል። ብዙ አምራቾች ሁለቱንም አነስተኛ-ባች OEM ትዕዛዞችን እና ለሆስፒታሎች ወይም አከፋፋዮች በብዛት ማምረት ይችላሉ።

የማበጀት ተለዋዋጭነት፡ የቻይና አቅራቢዎች ዝቅተኛ ዝቅተኛ የትዕዛዝ መጠን (MOQs) ያላቸው ብጁ ዲዛይኖችን በማምረት ለአከፋፋዮች ወይም ልዩ ክሊኒኮች የበለጠ ተለዋዋጭነት በማቅረብ ይታወቃሉ።

ጠንካራ የኤክስፖርት ልምድ፡ ከ50 በላይ ሀገራት በሚላኩ ምርቶች የቻይና ኩባንያዎች በአለምአቀፍ ሎጅስቲክስ፣ በሰነድ እና በጉምሩክ ሂደቶች ጠንቅቀው ያውቃሉ፣ ይህም ከባህር ማዶ አጋሮች ጋር ጥሩ ትብብር እንዲኖር ያደርጋል።

በውጤቱም፣ አለምአቀፍ የግዥ ቡድኖች የቻይናን የመቆለፍ ሰሌዳዎች ብልጥ የጥራት፣ የአፈጻጸም እና የዋጋ ሚዛን -በተለይ አስተማማኝ እና ወጪ ቆጣቢነት ለሚፈልጉ ገበያዎች ተስማሚ ሆነው አግኝተዋል።

በውጭ አገር የቀዶ ጥገና ሐኪሞች ተቀባይነትን ማሳደግ

ከአስር አመታት በፊት አንዳንድ የቀዶ ጥገና ሐኪሞች የረጅም ጊዜ አስተማማኝነት ወይም የምስክር ወረቀት ክፍተቶች ስጋት ስላላቸው በቻይና የተሰሩ ተከላዎችን ለመጠቀም አመነቱ። ያ ግንዛቤ በጣም ተለውጧል።

1.የተሻሻለ ክሊኒካዊ አፈጻጸም፡ በተሻሻሉ ቁሳቁሶች እና ትክክለኛ ማሽነሪ፣ የቻይና መቆለፍ ሰሌዳዎች ሜካኒካል ጥንካሬ እና የአካል ብቃት አሁን ከተመሰረቱት የምዕራባውያን ብራንዶች ጋር ይወዳደራሉ።

2.ከአለም አቀፍ ተጠቃሚዎች አዎንታዊ ግብረመልስ: ብዙ አለምአቀፍ አከፋፋዮች ወደ ቻይናውያን አቅራቢዎች ከተቀየሩ በኋላ, ከሆስፒታሎች እና የቀዶ ጥገና ሐኪሞች የአፈፃፀም አስተያየት በጣም አጥጋቢ ነው, ከአውሮፓ መሳሪያዎች ጋር ሲነፃፀር ምንም ልዩነት የለውም.

3.Collaborative R&D እና የቴክኒክ ድጋፍ፡ የቻይናውያን አምራቾች ከባህር ማዶ አጋሮች ጋር በጋራ ልማት ውስጥ እየተሳተፉ፣የቀዶ ሕክምና ቴክኒክ መመሪያዎችን፣ የምርት ስልጠናዎችን እና በቦታው ላይ ድጋፍን በመስጠት ላይ ናቸው - ጠንካራ እምነት እና የረጅም ጊዜ ግንኙነቶችን መገንባት።

4.በሰርቲፊኬሽን እና ኮንፈረንስ እውቅና መስጠት፡- እንደ MEDICA እና AAOS ባሉ አለምአቀፍ የህክምና ኤግዚቢሽኖች ላይ መሳተፍ በዓለም ዙሪያ ባሉ የአጥንት ህክምና ባለሙያዎች ዘንድ የበለጠ ታይነትን እና ተአማኒነትን ጨምሯል።

የአለምአቀፍ የአቅርቦት ሰንሰለቶች እየበዙ ሲሄዱ "በቻይና የተሰራ" የመቆለፍ ሰሌዳዎች እንደ ዝቅተኛ አማራጮች አይታዩም ነገር ግን በእስያ, አውሮፓ እና አሜሪካ ባሉ የቀዶ ጥገና ሐኪሞች የታመኑ አስተማማኝ, የተመሰከረ እና ቴክኒካዊ የላቁ መፍትሄዎች ናቸው.

የእኛ ጥንካሬዎች እንደ ሀበቻይና ውስጥ የመቆለፊያ ሳህን አምራቹ

እንደ ባለሙያ የመቆለፊያ ሳህን አምራች እና አቅራቢ ኩባንያችን በቴክኖሎጂ ፣ ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት ላይ የተመሠረተ ጠንካራ ስም ገንብቷል።

የተቋቋመ ሙያ - በኦርቶፔዲክ ተከላ ማምረቻ የዓመታት ልምድ ካገኘን፣ ፈጠራን ያለማቋረጥ የሚያንቀሳቅሱ የላቀ R&D እና የምህንድስና ችሎታዎችን አዳብነናል።

የስዊስ ደረጃ ትክክለኛነት መሣሪያዎች - የእኛ የምርት ተቋማት በስዊዘርላንድ የተሰሩ የማሽን ሲስተሞችን ይጠቀማሉ፣ በመጀመሪያ ለትክክለኛ ሰዓት ሥራ የተነደፉ፣ በምናመርተው እያንዳንዱ ሳህን ውስጥ የማይመሳሰል ትክክለኛነት እና ወጥነት ያለው መሆኑን ያረጋግጣል።

ማበጀት እና ተለዋዋጭነት - ሰፊ የመቆለፊያ ጠፍጣፋ ዓይነቶችን - ቀጥ ያለ ፣ ቲ-ቅርፅ ፣ ኤል-ቅርፅ እና አናቶሚካል ሳህኖች - እና በልዩ ክሊኒካዊ ወይም ክልላዊ መስፈርቶች ላይ በመመርኮዝ ብጁ ዲዛይን እንደግፋለን።

ሊሰፋ የሚችል ምርት - ከተቀናጀ የምርት መስመር ጋር እንሰራለን, ከጥሬ እቃ ማቀነባበሪያ እስከ የጥራት ፍተሻ እና ማሸግ, ትልቅ መጠን ያለው ትዕዛዞችን ከአጭር ጊዜ ጋር በመደገፍ.

አጠቃላይ የጥራት ስርዓት - የእኛ ማምረት ጥብቅ አለምአቀፍ ደረጃዎችን እና የጥራት አስተዳደር ስርዓቶችን (ISO 13485, CE, FDA ተገዢነትን) ይከተላል, የአለም አቀፍ ገበያ ዝግጁነትን ያረጋግጣል.

ደንበኛን ያማከለ አገልግሎት - ከማምረት ባሻገር አከፋፋዮች እና ሆስፒታሎች ምርቶቻችንን በተቀላጠፈ ሁኔታ ለማስተዋወቅ ቴክኒካል ድጋፍ፣ የምርት ሰነድ እና የሎጂስቲክስ ቅንጅት እንሰጣለን።

ማጠቃለያ

የቻይና የመቆለፊያ ሳህን ማምረቻ ኢንዱስትሪ ወደ ከፍተኛ ትክክለኛነት ፣ የተረጋገጠ ጥራት እና ዓለም አቀፍ እምነት በፍጥነት እየሄደ ነው። በላቁ ቴክኖሎጂ፣ በ CE/FDA ማፅደቆች እና በጠንካራ የወጪ ጥቅም፣ የቻይና አቅራቢዎች የአለምአቀፍ የአጥንት ህክምናን መልክአ ምድራዊ አቀማመጥ እያሳደጉ ነው።

በቻይና ውስጥ ከተቋቋሙት የመቆለፊያ ሰሌዳዎች አምራቾች አንዱ እንደመሆናችን፣ ለአለምአቀፍ የአጥንት ህክምና ባለሙያዎች አስተማማኝ መፍትሄዎችን ለማቅረብ የስዊስ ደረጃ ትክክለኛነትን፣ ብጁ ዲዛይን ችሎታዎችን እና ሊሰፋ የሚችል የማምረት አቅም በማጣመር ኩራት ይሰማናል።