אין דעם שנעל-עוואלוציאנירטן פעלד פון ארטאפעדישער כירורגיע, איז די נאכפראגע פאר קאסטאם-געמאכטע שלאס-פלעטן באדייטנד געוואקסן. כירורגן און מעדיצינישע דעווייס פירמעס זוכן מער און מער ספעציאליזירטע לייזונגען וואס נישט נאר טרעפן די קלינישע באדערפענישן נאר אויך פארגרינגערן דעם פראדוקט אנטוויקלונג און רעגולאציע פראצעס. ביי שואנגיאנג מעדיקל, פאָרשלאָגן מיר א פולשטענדיגע ODM (אריגינעלע דיזיין מאנופעקטשורינג) סערוויס פאר קאסטאם-געמאכטע שלאס-פלעטן, וואס גיט גלאבאלע שותפים אן ענד-צו-ענד וועג פון דיזיין ביז ליפערונג.
פארוואס אויסקלויבן אמנהג שלאָס טעלערODM שותף?
שלאָס פּלאַטעס שפּילן אַ קריטישע ראָלע אין מאָדערנער אָרטאָפּעדישער כירורגיע, פּראַוויידינג פאַרלאָזלעך פיקסיישאַן פֿאַר פראַקטשורז אַריבער לאַנג ביינער, קליינע דזשוינץ און קאָמפּלעקס אַנאַטאָמישע געביטן. אָבער, יעדער קלינישער סצענאַר איז יינציק, און נאָרמאַל פּלאַטעס קענען אָפט נישט אַדרעסירן די וועריאַביליטי פון פּאַציענט אַנאַטאָמיע אָדער כירורג פּרעפֿערענץ.
דאָס איז וואו אַ מנהג-געמאַכטע שלאָס-פּלאַטע ODM סערוויס ווערט אומשאַצבאר. דורך אינטעגרירן דיזיין עקספּערטיז, פאַבריקאַציע פּרעציזיע, און אינטערנאַציאָנאַלע קאָנפאָרמאַטי, העלפֿן מיר פּאַרטנערס פאַרגיכערן פּראָדוקט אַנטוויקלונג און יקספּאַנדירן זייער אָרטאָפּעדיש פּאָרטפעל אָן די לאַסט פון פאַרוואַלטן יעדן שריט אינטערן.
קאָמפּרעהענסיוו פּלאַן און מאָדעלינג שטיצע פֿאַר מנהג שלאָס פּלאַטעס
די יסוד פון אַ הויך-פאָרשטעלונג שלאָס פּלאַטע ליגט אין איר פּלאַן. אונדזער אינזשעניריע מאַנשאַפֿט אַרבעט ענג צוזאַמען מיט כירורגן און מעדיצינישע קאָמפּאַניעס צו טראַנספאָרמירן ערשטע געדאנקען אין פּראָדוקציע-גרייט לייזונגען.
1. טעכנישע צייכענונגען: מיר הייבן אָן מיט פּינקטלעכע 2D און 3D צייכענונגען, וואָס שפּיגלען אָפּ די גענויע אַנאַטאָמישע באַדערפענישן און פיקסאַציע באַדערפענישן.
2. 3D מאָדעלירן און פּראָוטאַטייפּינג: ניצנדיק אַוואַנסירטע קאַד/קאַם טעכנאָלאָגיע, צושטעלן מיר פּראָוטאַטייפּס וואָס קענען וואַלידירט ווערן פֿאַר פּאַסיקייט, מעכאַנישע פעסטקייט און באַניצבאַרקייט.
3. איטעראַטיווע קאַסטאַמייזיישאַן: צי עס איז קרומונג, לאָך קאָנפיגוראַציע, אָדער אַנאַטאָמישע קאָנטורינג, מיר ענשור אַז יעדער מנהג שלאָס פּלאַטע טרעפט די גענויע באדערפענישן פון דער ציל קלינישער אַפּלאַקיישאַן.
דיזיין-געטריבענע צוגאַנג זאָרגט דערפֿאַר, אַז דער ענדגילטיקער פּראָדוקט פּאַסט ניט נאָר צום פּאַציענט'ס אַנאַטאָמיע, נאָר אויך אין איינקלאַנג מיט די כירורג'ס האַנדלינג פּרעפֿערענצן.
מאַטעריאַל סעלעקציע און ייבערפלאַך באַהאַנדלונג אָפּציעס
אָרטאָפּעדישע אימפּלאַנטן דאַרפן הויכע סטאַנדאַרדן פון ביאָקאָמפּאַטיביליטי און מעכאַנישע פאָרשטעלונג. אונדזער קאַסטאַם לאַקינג פּלאַטע ODM סערוויס כולל אַ ברייט סעלעקציע פון מאַטעריאַלן און ייבערפלאַך פינישינג טעקנאַלאַדזשיז:
מאַטעריאַל אָפּציעס: טיטאַניום צומיש (Ti-6Al-4V) פֿאַר לייכטע, הויך-שטאַרקייט ימפּלאַנטן; ומבאַפלעקט שטאָל פֿאַר קאָסטן-עפעקטיוו סאַלושאַנז; אָדער ספּעשאַלייזד צומישן דיפּענדינג אויף רעגיאָנאַלע רעגולאַטאָרישע פאָדערונגען.
ייבערפלאַך באַהאַנדלונגען: פון אַנאָדיזינג צו פֿאַרבעסערן קעראָוזשאַן קעגנשטעל, צו פּאַלישינג און זאַנדבלאַסטינג פֿאַר אָפּטימיזעד ייבערפלאַך ראַפנאַס, מיר צושטעלן קאַסטאַמייזד פינישינג צו טרעפן ביידע פאַנגקשאַנאַל און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.
יעדעס מאַטעריאַל און באַהאַנדלונג ווערט אויסגעקליבן באַזירט אויף קלינישער פונקציע, כירורג פּרעפֿערענץ, און ציל מאַרק קאַמפּליאַנס.
נייטראַל לייבאַלינג און פּאַקקאַגינג שטיצע
פֿאַר גלאָבאַלע פּאַרטנערס, איז בראַנדינג פלעקסאַביליטי קריטיש. מיר פֿאַרשטייען די וויכטיקייט פֿון דערלויבן פֿירמעס צו לאַנצירן פּראָדוקטן אונטער זייער אייגענער אידענטיטעט. דעריבער אָפֿערן מיר:
נייטראלע פּאַקאַדזשינג: פּראָפעסיאָנעלע פּאַקאַדזשינג אָן אונדזער בראַנדינג, גרייט פֿאַר דיין פּריוואַטע פירמע.
מנהג-געמאַכטע לייבאַלינג: פולע בייגיקייט צו אינטעגרירן אייער בראַנד אידענטיטעט בשעת איר האַלט אינטערנאַציאָנאַלע העסקעם.
סטערילע און נישט-סטערילע אָפּציעס: דעפּענדינג אויף דער פאַרשפּרייטונג סטראַטעגיע, קענען מיר צושטעלן ביידע סטערילע-פּאַקידזשד פּלאַטעס אָדער נישט-סטערילע פּראָדוקטן אין גרויסן.
דיזער צוגאַנג גאַראַנטירט אַן אומגעשטערטע אינטעגראַציע פון מנהג-געמאַכטע שלאָס-פּלאַטעס אין אייער פּראָדוקט פּאָרטפאָליאָ.
רעגולאַטאָרישע דאָקומענטאַציע און גלאָבאַלע העסקעם
לאָנטשינג אָרטאָפּעדישע ימפּלאַנטן ריקווייערז שטרענגע אַדכיראַנס צו אינטערנאַציאָנאַלע רעגולאַטאָרישע פריימווערקס. מיט יאָרן פון דערפאַרונג אין גלאבאלע מאַרקפלעצער, שואַנגיאַנג מעדיקאַל גיט גאַנץ דאָקומענטאַציע פּאַקאַדזשאַז וואָס רעדוצירן די לאַסט אויף אונדזער פּאַרטנערס.
CE, FDA, ISO13485 דערפאַרונג: אונדזערע פּראָדוקטן טרעפן די וועלט'ס שטרענגסטע סטאַנדאַרדן, און מיר שטיצן פּאַרטנערס אין נאַוויגירן רעגיסטראַציע אין קייפל לענדער.
רעגיסטראַציע טעקע שטיצע: קאָמפּרעהענסיוו טעכנישע דאָקומענטן, סטעריליזאַציע וואַלידאַציע באַריכטן, און ביאָקאָמפּאַטיביליטי דאַטן זענען בנימצא צו פאַרגיכערן האַסקאָמע פּראָצעסן.
באוויזענע העסקעם: אונדזער רעגולאַטאָרישע געשיכטע ווייזט אויף קרעדיביליטי און צוטרוי מיט אינטערנאַציאָנאַלע אויטאריטעטן.
דורך זיך צוזאמענארבעטן מיט אונדז, באַקומען קאָמפּאַניעס צוטריט צו אַ גרייט-צו-לאָנצירן לייזונג וואָס שפּאָרט צייט און רעסורסן.
ענד-צו-ענד ODM פּראָצעס פֿאַר מנהג לאַקינג פּלאַטעס
אונדזער איין-סטאָפּ ODM סערוויס איז דיזיינד צו פאַרפּשוטערן יעדן בינע פון פּראָדוקט אַנטוויקלונג:
קאָנצעפּט און דיזיין קאָנסולטאַציע – דיסקוטירן כירורג רעקווייערמענץ, אַנאַטאָמישע צילן און מאַרק באדערפענישן.
אינזשעניריע און פּראָוטאַטייפּינג – איבערגעבן גענויע 3D מאָדעלן און פּראָוטאַטייפּס גרייט פֿאַר פּראָבע.
מאַטעריאַל אויסוואַל און פּראָדוקציע – פּרעציזיע מאַשינינג מיט שטרענגע קוואַליטעט קאָנטראָלן.
ייבערפלאַך באַהאַנדלונג און פּאַקאַדזשינג – ענשורינג פאַנגקשאַנאַליטי, געווער, און בראַנדינג קאַמפּאַטאַבילאַטי.
רעגולאַטאָרישע דאָקומענטאַציע און ליפערונג – שטיצן רעגיסטראַציע און צושטעלן גרייטע לייזונגען.
די גאַנצע אַרבעטס־פלוס ערלויבט אונדזערע פּאַרטנערס צו פאָקוסירן אויף מאַרק־עקספּאַנסיע בשעת מיר האַנדלען מיט דער טעכנישער קאָמפּלעקסיטעט.
באַוויזן טרעק רעקאָרד מיט גלאבאלע פּאַרטנערס
איבער די יארן, האט שואנגיאנג מעדיקל ערפאלגרייך אונטערגעשטיצט ארטאפעדישע פירמעס אין אייראפע, אמעריקע, און אזיע מיט ספעציעלע שלאָס-פּלאַט לייזונגען. דורך מיט-אנטוויקלען דיזיינס און זיכער מאכן אז זיי זענען אין קאנפארמיטעט, האבן מיר געגעבן אונזערע שותפים די מעגלעכקייט צו:
לאָנטש פּראָדוקטן פאַסטער אין קאָנקורענטפֿעיִקע מאַרקן.
פארברייטערן זייערע פּאָרטפאָליאָס מיט מנהג-געמאַכטע לייזונגען צוגעפּאַסט צו נישע כירורגישע באַדערפענישן.
בויען שטארקערע באַציִונגען מיט כירורגן וואָס פאָדערן ספּעציאַליזירטע אימפּלאַנטן.
אונדזער עקספּערטיז אין ODM מיטאַרבעט מאַכט אונדז ניט נאָר אַ סאַפּלייער, אָבער אַ לאַנג-טערמין סטראַטעגישער פּאַרטנער.
מסקנא
די צוקונפט פון ארטאפעדישע אימפלאנטן ליגט אין קאסטומיזאציע און גלאבאלע קאמפלייענס. א פארלעסלעכער קאסטאם לאקינג טעלער ODM שותף העלפט מעדיצינישע דעווייס פירמעס רעדוצירן קאסטן, פארקירצן צייט-צו-מארקעט, און זיכער מאכן פאציענט-ספעציפישע לייזונגען וואס פארבעסערן כירורגישע רעזולטאטן.
ביי שואַנגיאַנג מעדיקאַל, זענען מיר מחויב צו צושטעלן וועלט-קלאַס ODM סערוויסעס פֿאַר מנהג-געמאַכטע שלאָס פּלאַטעס. פֿון דיזיין און מאַטעריאַל אויסוואַל ביז פּאַקאַדזשינג און רעגולאַטאָרישע שטיצע, מיר צושטעלן קאָמפּרעהענסיוו סאַלושאַנז וואָס טרעפן די העכסטע אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדן.
אויב איר זוכט צו פארברייטערן אייער אָרטאָפּעדישע אימפּלאַנט פּאָרטפעל מיט קאַסטאַמייזד, קאָמפּליאַנט און מאַרק-גרייטע שלאָס פּלאַטעס, איז שואַנגיאַנג מעדיקאַל אייער טראַסטיד שוטעף.
פּאָסט צייט: סעפּטעמבער 02, 2025