Hızla gelişen ortopedi cerrahisi alanında, özel kilitli plakalara olan talep önemli ölçüde artmıştır. Cerrahlar ve tıbbi cihaz şirketleri, yalnızca klinik gereksinimleri karşılamakla kalmayıp aynı zamanda ürün geliştirme ve ruhsatlandırma süreçlerini de kolaylaştıran özel çözümler arayışındadır. Shuangyang Medical olarak, özel kilitli plakalar için kapsamlı bir ODM (Orijinal Tasarım Üretimi) hizmeti sunarak, küresel ortaklarımıza tasarımdan teslimata kadar uçtan uca bir süreç sağlıyoruz.
Neden Birini Seçmelisiniz?Özel Kilitli PlakaODM Ortağınız mı?
Kilitli plaklar, uzun kemikler, küçük eklemler ve karmaşık anatomik bölgelerdeki kırıklar için güvenilir fiksasyon sağlayarak modern ortopedik cerrahide kritik bir rol oynar. Ancak her klinik senaryo kendine özgüdür ve standart plaklar genellikle hasta anatomisinin veya cerrahın tercihlerinin değişkenliğini karşılayamaz.
İşte tam da bu noktada, özel kilitli plaka ODM hizmeti paha biçilmez hale geliyor. Tasarım uzmanlığını, üretim hassasiyetini ve uluslararası uyumluluğu bir araya getirerek, iş ortaklarımızın ürün geliştirme süreçlerini hızlandırmalarına ve her adımı şirket içinde yönetme yükü olmadan ortopedik portföylerini genişletmelerine yardımcı oluyoruz.
Özel Kilitli Plakalar için Kapsamlı Tasarım ve Modelleme Desteği
Yüksek performanslı bir kilitleme plakasının temeli, tasarımında yatar. Mühendislik ekibimiz, ilk fikirleri üretime hazır çözümlere dönüştürmek için cerrahlar ve tıp şirketleriyle yakın iş birliği içinde çalışır.
1. Teknik Çizimler: Tam anatomik gereksinimleri ve fiksasyon ihtiyaçlarını yansıtan hassas 2D ve 3D çizimlerle başlıyoruz.
2. 3D Modelleme ve Prototipleme: Gelişmiş CAD/CAM teknolojisini kullanarak, uyum, mekanik stabilite ve kullanılabilirlik açısından doğrulanabilen prototipler sağlıyoruz.
3. Tekrarlı Özelleştirme: Eğrilik, delik yapılandırması veya anatomik konturlama olsun, her özel kilitleme plakasının hedef klinik uygulamanın tam gereksinimlerini karşıladığından emin oluruz.
Tasarım odaklı bu yaklaşım, nihai ürünün yalnızca hastanın anatomisine uymasını değil, aynı zamanda cerrahın kullanım tercihlerine de uyum sağlamasını sağlar.
Malzeme Seçimi ve Yüzey İşlem Seçenekleri
Ortopedik implantlar, yüksek biyouyumluluk ve mekanik performans standartları gerektirir. Özel kilitli plaka ODM hizmetimiz, geniş bir malzeme ve yüzey işleme teknolojileri yelpazesi içerir:
Malzeme Seçenekleri: Hafif, yüksek mukavemetli implantlar için titanyum alaşımı (Ti-6Al-4V); uygun maliyetli çözümler için paslanmaz çelik; veya bölgesel düzenleyici taleplere bağlı olarak özel alaşımlar.
Yüzey İşlemleri: Korozyon direncini artırmak için eloksal kaplamadan, optimize edilmiş yüzey pürüzlülüğü için parlatma ve kumlama işlemlerine kadar, hem işlevsel hem de düzenleyici gereklilikleri karşılamak için özelleştirilmiş sonlandırma sağlıyoruz.
Her malzeme ve tedavi, klinik fonksiyona, cerrahın tercihine ve hedef pazarın uyumluluğuna göre seçilir.
Tarafsız Etiketleme ve Paketleme Desteği
Küresel ortaklarımız için marka esnekliği kritik öneme sahiptir. Şirketlerin kendi kimlikleriyle ürün piyasaya sürmelerine olanak sağlamanın önemini anlıyoruz. Bu nedenle şunları sunuyoruz:
Nötr Ambalaj: Markamız olmadan, özel etiketinize hazır profesyonel ambalaj.
Özel Etiketleme: Uluslararası uyumluluğu korurken marka kimliğinizi entegre etmede tam esneklik.
Steril ve Steril Olmayan Seçenekler: Dağıtım stratejisine bağlı olarak hem steril paketlenmiş plakaları hem de steril olmayan toplu ürünleri teslim edebiliriz.
Bu yaklaşım, özel kilitleme plakalarının ürün portföyünüze kusursuz bir şekilde entegre edilmesini sağlar.
Düzenleyici Belgeler ve Küresel Uyumluluk
Ortopedik implantların piyasaya sürülmesi, uluslararası düzenleyici çerçevelere sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir. Küresel pazarlarda uzun yıllara dayanan deneyimiyle Shuangyang Medical, ortaklarımızın yükünü azaltan eksiksiz dokümantasyon paketleri sunmaktadır.
CE, FDA, ISO13485 Deneyim: Ürünlerimiz dünyanın en sıkı standartlarını karşılıyor ve ortaklarımızın çok ülkeli kayıt süreçlerini destekliyoruz.
Kayıt Dosyası Desteği: Onay süreçlerini hızlandırmak için kapsamlı teknik dokümanlar, sterilizasyon doğrulama raporları ve biyouyumluluk verileri mevcuttur.
Kanıtlanmış Uyumluluk: Düzenleyici geçmişimiz, uluslararası otoriteler nezdinde güvenilirliğimizi ve güvenimizi göstermektedir.
Bizimle ortaklık kuran şirketler, zamandan ve kaynaklardan tasarruf sağlayan, kullanıma hazır bir çözüme erişim sağlıyor.
Özel Kilitli Plakalar için Uçtan Uca ODM Süreci
Tek noktadan ODM hizmetimiz, ürün geliştirmenin her aşamasını basitleştirmek için tasarlanmıştır:
Konsept ve Tasarım Danışmanlığı – Cerrahların gereksinimleri, anatomik hedefler ve pazar ihtiyaçlarının görüşülmesi.
Mühendislik ve Prototipleme – Doğru 3D modeller ve denemeye hazır prototipler sunuyoruz.
Malzeme Seçimi ve Üretimi – sıkı kalite kontrolleri ile hassas işleme.
Yüzey İşlem ve Paketleme – işlevselliği, dayanıklılığı ve marka uyumluluğunu garanti altına alıyoruz.
Düzenleyici Dokümantasyon ve Teslimat – kayıt işlemlerini desteklemek ve anahtar teslimi çözümler sunmak.
Bu bütünsel iş akışı, teknik karmaşıklığı biz hallederken ortaklarımızın pazar genişlemesine odaklanmasını sağlar.
Küresel Ortaklarla Kanıtlanmış Başarı Geçmişi
Shuangyang Medical, yıllar içinde Avrupa, Amerika ve Asya'daki ortopedi şirketlerine özel kilitli plak çözümleriyle başarıyla destek sağlamıştır. Tasarımları birlikte geliştirerek ve uyumluluğu sağlayarak, ortaklarımızın şunları yapmasını sağladık:
Rekabetçi pazarlarda ürünleri daha hızlı piyasaya sürün.
Niş cerrahi ihtiyaçlarına göre uyarlanmış özel çözümlerle portföylerini genişletiyorlar.
Özel implant talep eden cerrahlarla daha güçlü ilişkiler kurun.
ODM işbirliğindeki uzmanlığımız bizi sadece bir tedarikçi değil, aynı zamanda uzun vadeli stratejik bir ortak haline getiriyor.
Çözüm
Ortopedik implantların geleceği, özelleştirme ve küresel uyumlulukta yatmaktadır. Güvenilir bir özel kilitli plaka ODM ortağı, tıbbi cihaz şirketlerinin maliyetleri düşürmesine, pazara sunma süresini kısaltmasına ve cerrahi sonuçları iyileştiren hastaya özel çözümler sunmasına yardımcı olur.
Shuangyang Medical olarak, özel kilitli plakalar için dünya standartlarında ODM hizmetleri sunmaya kararlıyız. Tasarım ve malzeme seçiminden paketleme ve yasal desteğe kadar, en yüksek uluslararası standartları karşılayan kapsamlı çözümler sunuyoruz.
Ortopedik implant portföyünüzü özelleştirilmiş, uyumlu ve pazara hazır kilitli plakalarla genişletmeyi düşünüyorsanız, Shuangyang Medical sizin güvenilir ortağınızdır.
Gönderi zamanı: 02-09-2025