சீன லாக்கிங் பிளேட் உற்பத்தியாளர்கள் ஏன் உலகளாவிய அங்கீகாரத்தைப் பெறுகிறார்கள்

சர்வதேச சான்றிதழ்கள்: CE மற்றும் FDA

உலக சந்தையில் நுழையும் எலும்பியல் தயாரிப்புகளுக்கு, ஒழுங்குமுறை சான்றிதழ் அவசியம். சீன உற்பத்தியாளர்கள் அதிகளவில் CE, FDA மற்றும் ISO 13485 சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளனர், இது சர்வதேச தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகளுடன் இணங்குவதைக் குறிக்கிறது.

CE சான்றிதழ் (EU MDR)

ஐரோப்பிய மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறையின் (MDR 2017/745) கீழ், பூட்டுதல் தகடுகள் வடிவமைப்பு, பொருட்கள், இடர் மேலாண்மை மற்றும் மருத்துவ மதிப்பீடு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய கடுமையான இணக்க மதிப்பீடுகளில் தேர்ச்சி பெற வேண்டும். பல சீன உற்பத்தியாளர்கள் இந்தத் தேவைகளை வெற்றிகரமாகப் பூர்த்தி செய்துள்ளனர், இதனால் அவர்களின் தயாரிப்புகள் EU மற்றும் பிற CE-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சந்தைகளில் விற்பனைக்கு தகுதியுடையதாகின்றன.

FDA 510(k) அனுமதி (அமெரிக்கா)

பல சீன நிறுவனங்கள் FDA 510(k) அனுமதியைப் பெற்றுள்ளன, இது ஏற்கனவே அமெரிக்க சந்தையில் உள்ள சாதனங்களுக்கு கணிசமான சமமான தன்மையைக் காட்டுகிறது. இந்த ஒப்புதல்கள் சீன எலும்பியல் உற்பத்தியாளர்களின் வளர்ந்து வரும் தொழில்நுட்ப முதிர்ச்சி மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் திறன்களைப் பிரதிபலிக்கின்றன.

உலகளாவிய வாங்குபவர்களுக்கு, CE மற்றும் FDA சான்றிதழ்களைக் கொண்ட ஒரு சப்ளையரைத் தேர்ந்தெடுப்பது ஒழுங்குமுறை நம்பிக்கை, கண்டறியும் தன்மை மற்றும் சந்தை அணுகலை உறுதி செய்கிறது.

சீன உற்பத்தியாளர்களின் செலவு-செயல்திறன் நன்மை

வாங்குபவர்கள் சீனாவிலிருந்து பூட்டுதல் தகடுகளைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான வலுவான காரணங்களில் ஒன்று விதிவிலக்கான செலவு-செயல்திறன் விகிதம் ஆகும்.

குறைந்த உற்பத்தி செலவு, அதிக துல்லியம்: ஆட்டோமேஷன், திறமையான உழைப்பு மற்றும் ஒருங்கிணைந்த விநியோகச் சங்கிலிகள் காரணமாக, சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட பூட்டுதல் தகடுகள் தரத்தில் சமரசம் செய்யாமல், ஒப்பிடக்கூடிய ஐரோப்பிய அல்லது அமெரிக்க தயாரிப்புகளை விட 30-50% குறைவாக செலவாகும்.

அளவிடக்கூடிய உற்பத்தி திறன்: பெரிய அளவிலான வசதிகள் நிலையான தரக் கட்டுப்பாட்டையும் குறுகிய முன்னணி நேரங்களையும் அனுமதிக்கின்றன. பல உற்பத்தியாளர்கள் மருத்துவமனைகள் அல்லது விநியோகஸ்தர்களுக்கான சிறிய தொகுதி OEM ஆர்டர்கள் மற்றும் வெகுஜன உற்பத்தி இரண்டையும் நிறைவேற்ற முடியும்.

தனிப்பயனாக்க நெகிழ்வுத்தன்மை: சீன சப்ளையர்கள் குறைந்த குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவுகளுடன் (MOQs) தனிப்பயனாக்கப்பட்ட வடிவமைப்புகளை உருவாக்கும் திறனுக்காக அறியப்படுகிறார்கள், இது விநியோகஸ்தர்கள் அல்லது சிறப்பு மருத்துவமனைகளுக்கு அதிக நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குகிறது.

வலுவான ஏற்றுமதி அனுபவம்: 50க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளுக்கு தயாரிப்புகள் அனுப்பப்படுவதால், சீன நிறுவனங்கள் சர்வதேச தளவாடங்கள், ஆவணங்கள் மற்றும் சுங்க செயல்முறைகளில் நன்கு அறிந்தவை, வெளிநாட்டு கூட்டாளர்களுடன் சுமூகமான ஒத்துழைப்பை உறுதி செய்கின்றன.

இதன் விளைவாக, உலகளாவிய கொள்முதல் குழுக்கள் சீன பூட்டுதல் தகடுகளை தரம், செயல்திறன் மற்றும் மலிவு விலை ஆகியவற்றின் புத்திசாலித்தனமான சமநிலையாகக் கருதுகின்றன - குறிப்பாக நம்பகத்தன்மை மற்றும் செலவுத் திறன் இரண்டையும் தேவைப்படும் சந்தைகளுக்கு ஏற்றது.

வெளிநாட்டு அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்களால் அதிகரிக்கும் வரவேற்பு

ஒரு தசாப்தத்திற்கு முன்பு, நீண்டகால நம்பகத்தன்மை அல்லது சான்றிதழ் இடைவெளிகள் குறித்த கவலைகள் காரணமாக சில அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள் சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட உள்வைப்புகளைப் பயன்படுத்தத் தயங்கினர். அந்தக் கருத்து வியத்தகு முறையில் மாறிவிட்டது.

1. மேம்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ செயல்திறன்: மேம்படுத்தப்பட்ட பொருட்கள் மற்றும் துல்லியமான எந்திரத்துடன், சீன பூட்டுதல் தகடுகளின் இயந்திர வலிமை மற்றும் உடற்கூறியல் பொருத்தம் இப்போது நிறுவப்பட்ட மேற்கத்திய பிராண்டுகளின் போட்டியாளர்களாக உள்ளன.

2. உலகளாவிய பயனர்களிடமிருந்து நேர்மறையான கருத்து: சீன சப்ளையர்களுக்கு மாறிய பிறகு, மருத்துவமனைகள் மற்றும் அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்களிடமிருந்து செயல்திறன் கருத்து மிகவும் திருப்திகரமாக இருப்பதாகவும், ஐரோப்பிய சாதனங்களுடன் ஒப்பிடும்போது குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு எதுவும் இல்லை என்றும் பல சர்வதேச விநியோகஸ்தர்கள் தெரிவிக்கின்றனர்.

3. கூட்டு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு: சீன உற்பத்தியாளர்கள் வெளிநாட்டு கூட்டாளர்களுடன் கூட்டு மேம்பாட்டில் அதிகளவில் ஈடுபட்டுள்ளனர், அறுவை சிகிச்சை நுட்ப வழிகாட்டிகள், தயாரிப்பு பயிற்சி மற்றும் ஆன்-சைட் ஆதரவை வழங்குகிறார்கள் - வலுவான நம்பிக்கை மற்றும் நீண்டகால உறவுகளை உருவாக்குதல்.

4. சான்றிதழ்கள் மற்றும் மாநாடுகள் மூலம் அங்கீகாரம்: MEDICA மற்றும் AAOS போன்ற உலகளாவிய மருத்துவ கண்காட்சிகளில் பங்கேற்பது உலகளவில் எலும்பியல் நிபுணர்களிடையே தெரிவுநிலையையும் நம்பகத்தன்மையையும் மேலும் அதிகரித்துள்ளது.

உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலிகள் பன்முகப்படுத்தப்படுவதால், "சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட" பூட்டுதல் தகடுகள் இனி குறைந்த விலை மாற்றுகளாகக் கருதப்படுவதில்லை, மாறாக ஆசியா, ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்களால் நம்பப்படும் நம்பகமான, சான்றளிக்கப்பட்ட மற்றும் தொழில்நுட்ப ரீதியாக மேம்பட்ட தீர்வுகளாகக் கருதப்படுகின்றன.

நமது பலங்கள் ஒருசீனாவில் பூட்டுதல் தட்டு உற்பத்தியாளர்

ஒரு தொழில்முறை பூட்டுதல் தகடு உற்பத்தியாளர் மற்றும் சப்ளையர் என்ற முறையில், எங்கள் நிறுவனம் தொழில்நுட்பம், துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் வலுவான நற்பெயரை உருவாக்கியுள்ளது.

நிறுவப்பட்ட நிபுணத்துவம் - எலும்பியல் உள்வைப்பு உற்பத்தியில் பல வருட அனுபவத்துடன், புதுமைகளைத் தொடர்ந்து இயக்கும் மேம்பட்ட ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் பொறியியல் திறன்களை நாங்கள் உருவாக்கியுள்ளோம்.

சுவிஸ்-நிலை துல்லிய உபகரணங்கள் - எங்கள் உற்பத்தி வசதிகள் சுவிஸ்-தயாரிக்கப்பட்ட இயந்திர அமைப்புகளைப் பயன்படுத்துகின்றன, முதலில் துல்லியமான கடிகாரத் தயாரிப்பிற்காக வடிவமைக்கப்பட்டவை, நாங்கள் உற்பத்தி செய்யும் ஒவ்வொரு தட்டிலும் ஒப்பிடமுடியாத துல்லியம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கின்றன.

தனிப்பயனாக்கம் மற்றும் நெகிழ்வுத்தன்மை - நாங்கள் பரந்த அளவிலான பூட்டுத் தகடு வகைகளை வழங்குகிறோம் - நேரான, T-வடிவ, L-வடிவ மற்றும் உடற்கூறியல் தகடுகள் - மேலும் குறிப்பிட்ட மருத்துவ அல்லது பிராந்தியத் தேவைகளின் அடிப்படையில் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட வடிவமைப்பை ஆதரிக்கிறோம்.

அளவிடக்கூடிய உற்பத்தி - மூலப்பொருள் செயலாக்கம் முதல் தர ஆய்வு மற்றும் பேக்கேஜிங் வரை ஒருங்கிணைந்த உற்பத்தி வரிசையுடன் நாங்கள் செயல்படுகிறோம், குறுகிய காலத்திலேயே பெரிய அளவிலான ஆர்டர்களை ஆதரிக்கிறோம்.

விரிவான தர அமைப்பு - எங்கள் உற்பத்தி கடுமையான சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் தர மேலாண்மை அமைப்புகளைப் (ISO 13485, CE, FDA இணக்கம்) பின்பற்றுகிறது, இது உலகளாவிய சந்தை தயார்நிலையை உறுதி செய்கிறது.

வாடிக்கையாளர் சார்ந்த சேவை - உற்பத்திக்கு அப்பால், விநியோகஸ்தர்கள் மற்றும் மருத்துவமனைகள் எங்கள் தயாரிப்புகளை சுமூகமாக அறிமுகப்படுத்த உதவும் வகையில் தொழில்நுட்ப ஆதரவு, தயாரிப்பு ஆவணங்கள் மற்றும் தளவாட ஒருங்கிணைப்பை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

முடிவுரை

சீனாவின் பூட்டுதல் தகடு உற்பத்தித் தொழில் உயர் துல்லியம், சான்றளிக்கப்பட்ட தரம் மற்றும் சர்வதேச நம்பிக்கையை நோக்கி வேகமாக நகர்கிறது. மேம்பட்ட தொழில்நுட்பம், CE/FDA ஒப்புதல்கள் மற்றும் வலுவான செலவு நன்மையுடன், சீன சப்ளையர்கள் உலகளாவிய எலும்பியல் நிலப்பரப்பை மறுவடிவமைத்து வருகின்றனர்.

சீனாவில் நிறுவப்பட்ட பூட்டுதல் தகடு உற்பத்தியாளர்களில் ஒருவராக, உலகளாவிய எலும்பியல் நிபுணர்களுக்கு நம்பகமான தீர்வுகளை வழங்க சுவிஸ்-நிலை துல்லியம், தனிப்பயன் வடிவமைப்பு திறன்கள் மற்றும் அளவிடக்கூடிய உற்பத்தி திறன் ஆகியவற்றை இணைப்பதில் நாங்கள் பெருமை கொள்கிறோம்.