Den kompletta anpassningsprocessen av ledande tillverkare av anpassade låsplattor

1. Förstå behovet av anpassning

Varje patient och kirurgisk tillämpning har unika anatomiska och mekaniska krav. Det är därför standardlåsplattor inte alltid uppfyller kirurgens förväntningar i komplexa fall som deformitetskorrigeringar, traumarekonstruktion eller käkkirurgi.

Som professionell tillverkare av specialbyggda låsplattor börjar vi med att noggrant förstå kundens krav. Oavsett om det gäller en specifik plattgeometri, hålkonfiguration, konturvinkel eller tjocklek, utvärderar vårt ingenjörsteam alla kliniska och mekaniska aspekter innan vi går in i designfasen.

2. Ritning och 3D-designutveckling

När designkraven är bekräftade översätter vårt FoU-team dem till detaljerade 2D-tekniska ritningar och 3D CAD-modeller.

Detta steg involverar avancerad programvara som SolidWorks eller Pro/E för att simulera implantatets mekaniska styrka och anatomiska passform. Kirurger eller OEM-partners kan granska och justera dessa modeller innan prototyputveckling.

Genom denna samarbetsinriktade designmetod säkerställer vi att varje låsplatta exakt matchar den avsedda benstrukturen, det bärande tillståndet och skruvkompatibiliteten. Detta minimerar intraoperativa justeringar och maximerar postoperativ stabilitet.

3. Precisionsmaterialval

Materialvalet är grunden för ett högkvalitativt ortopediskt implantat. Vi använder endast medicinskt titan (Ti-6Al-4V) och rostfritt stål (316L eller 904L), vilket säkerställer utmärkt biokompatibilitet, korrosionsbeständighet och styrka.

Vårt materialval beror på:

Implantattyp: Titan för lättvikt och korrosionsbeständighet, rostfritt stål för högre styvhet.

Krav på mekanisk belastning: Justering av tjocklek och hårdhet för att balansera flexibilitet och styrka.

Patientöverväganden: Hypoallergena material för patienter som är känsliga mot nickel eller andra legeringar.

Varje materialparti är certifierat med spårbara testrapporter från kvarnen och genomgår rigorösa interna tester innan de går i produktion.

4. Avancerad CNC-bearbetning och konturering

I tillverkningsskedet använder vår fabrik fleraxliga CNC-bearbetningscentra och precisionsfrästeknik för att producera låsplattor med snäva toleranser och släta kanter.

Anpassade jiggar och fixturer är utformade för varje projekt för att uppnå jämn noggrannhet vid hålborrning, spårfräsning och krökningsformning.

Vår process kan hantera ett brett utbud av specialanpassade platttyper:

Anatomiska låsplattor för maxillofaciala eller ortopediska tillämpningar

Minilåsplattor för känsliga kirurgiska områden

Traumalåsplattor för fixering av högspänningsfrakturer

Alla komponenter inspekteras till 100 % för måttnoggrannhet innan ytbehandling påbörjas.

5. Ytbehandling och passivering

Ytbehandling är mer än utseende – den påverkar direkt implantatets korrosionsbeständighet, biointegration och slitstyrka.

Våra alternativ för ytbehandling inkluderar:

Elektropolering: Förbättrar ytans jämnhet och tar bort mikrograd.

Anodisering (för titan): Ger ett skyddande oxidlager, vilket förbättrar korrosionsbeständigheten och färgdifferentieringen.

Passivering (för rostfritt stål): Avlägsnar föroreningar och bildar ett stabilt kromoxidlager för att förhindra rost.

Dessa processer säkerställer att de slutliga låsplattorna uppfyller både ISO- och ASTM-standarder för medicinska implantatapplikationer.

6. Strikt kvalitetskontroll och testning

Varje låsplåt genomgår en komplett serie kvalitetskontroller före leverans. Detta inkluderar:

Dimensionskontroll med CMM (koordinatmätmaskiner)

Drag- och utmattningsprovning för mekanisk validering

Kontroller av ytjämnhet och beläggningstjocklek

Verifiering av biokompatibilitet enligt ISO 10993

Genom dessa steg säkerställer vi konsekvent prestanda och tillförlitlighet vid klinisk användning.

7. Förpackning, spårbarhet och dokumentation

Efter att alla inspektioner har godkänts rengörs, steriliseras (vid behov) och förpackas de specialanpassade låsplattorna säkert i medicinskt klassade påsar eller brickor.

Varje produkt är märkt med en unik spårbarhetskod som länkar tillbaka till materialbatch, tillverkningsparti och testregister – vilket säkerställer full transparens och säkerhet för sjukhusets inköpsteam och distributörer.

8. Samarbete med pålitliga tillverkare av specialanpassade låsplattor

Att välja rätt tillverkare av specialanpassade låsplattor är mer än ett leveransbeslut – det är ett långsiktigt partnerskap som säkerställer produktens prestanda och patientresultat.

På Shuangyang Medical integrerar vi teknisk expertis, avancerad produktionskapacitet och OEM/ODM-flexibilitet för att leverera anpassade låslösningar som uppfyller globala regulatoriska och kirurgiska krav.

Oavsett om du letar efter OEM-samarbete, produktion under egna märken eller helt anpassade implantatsystem, erbjuder vi helhetslösningar – från första koncept till färdig steriliserad produkt.

Slutsats

I den konkurrensutsatta världen av tillverkning av ortopediska implantat ligger den verkliga differentieringen i anpassning, kvalitetskontroll och teknisk precision.

Genom att samarbeta med en tillverkare som Shuangyang Medical får du tillgång till en komplett produktionsprocess – en process som omvandlar dina idéer eller ritningar till högkvalitativa och kliniskt tillförlitliga låsplattor, redo för den globala marknaden.