Vid kraniomaxillofacial (CMF) kirurgi är precision, stabilitet och biokompatibilitet av största vikt. En väl utformadCMF självborrande skruv Skruvförpackningar har en direkt inverkan på kirurgiska resultat, minskar operationstiden och förbättrar patientens återhämtning. Alla skruvförpackningar är dock inte skapade lika. För att säkerställa att du väljer en produkt som uppfyller de högsta prestandastandarderna, överväg dessa fem kritiska kriterier:
1. Materialkrav – Styrka och biokompatibilitetsfaktor
Grunden för alla CMF självborrande skruvpaket ligger i dess materialsammansättning. Högkvalitativa CMF-skruvar tillverkas vanligtvis av Ti-6Al-4V titanlegering. Denna titankvalitet är allmänt erkänd inom medicinområdet för sitt exceptionella hållfasthets-viktförhållande, korrosionsbeständighet och, viktigast av allt, sin utmärkta biokompatibilitet.
Jämfört med rostfritt stål minimerar Ti-6Al-4V inte bara risken för allergiska reaktioner utan främjar även långsiktig benintegration. Vid CMF-procedurer, där skruvar ofta placeras i känsliga kranial- och ansiktsben, säkerställer denna biokompatibilitet minskad inflammatorisk respons och förbättrad läkning. Kontrollera alltid materialcertifikat från tillverkaren för att bekräfta legeringskvaliteten och dess överensstämmelse med ASTM F136- eller ISO 5832-3-standarderna.
2. Skruvstorleksområde – Anpassningsförmåga och kirurgisk flexibilitet
Ett högpresterande CMF självborrande skruvpaket bör erbjuda en mängd olika skruvdiametrar och längder för att tillgodose olika kirurgiska behov. Till exempel används ofta kortare skruvar (4–6 mm) i tunna kortikala benområden, medan längre skruvar (upp till 14 mm) kan vara nödvändiga för tjockare ben eller komplexa rekonstruktiva fall.
Flexibilitet i skruvstorlekar minskar behovet av flera produktkällor och minimerar kirurgiska förseningar. En idealisk förpackning bör vara tydligt märkt med storleksindikatorer, vilket gör det möjligt för kirurger att snabbt välja rätt skruv utan att störa arbetsflödet. Dessutom bör skruvdesignen säkerställa konsekvent självborrande kapacitet, vilket minskar behovet av förborrning i de flesta fall, vilket kan spara värdefull tid i operationssalen.
3. Ytbehandling – Förbättrar benintegration och prestanda
Ytfinishen hos CMF-skruvar spelar en avgörande roll för både mekanisk prestanda och biologisk respons. Högkvalitativa CMF självborrande skruvpaket har ofta anodiserade eller polerade ytor.
Anodisering ökar ytoxidens tjocklek, vilket förbättrar korrosionsbeständigheten och förstärker osteointegrationen genom att skapa en bioaktiv yta som uppmuntrar bencellsvidhäftning.
Polering minimerar mikroskopiska ojämnheter, vilket minskar bakteriell vidhäftning och minskar risken för postoperativ infektion.
Vissa avancerade produkter kan kombinera ytuppruggning för initial stabilitet med anodisering för långsiktig biokompatibilitet. Vid utvärdering av ett skruvpaket, granska tillverkarens ytbehandlingsspecifikationer och eventuella tillgängliga kliniska testdata.
4. Steril förpackning – Överensstämmelse med operationssalens standarder
Även den högsta kvalitetsskruven äventyras om dess förpackning inte uppfyller sterilkraven. Ett premiumpaket med självborrande CMF-skruvar bör levereras i individuellt förseglade, sterila och lättöppnade förpackningar som överensstämmer med operationssalen.
Leta efter paket som innehåller:
Dubbla sterila barriärer för extra skydd
Tydligt markerade utgångsdatum och lotnummer för spårbarhet
Användarvänliga designer som möjliggör snabb skruvåttagning utan att bryta den sterila tekniken
Vissa tillverkare erbjuder även färdiga sterila brickor som organiserar skruvar och mejsel i en logisk ordning, vilket effektiviserar den kirurgiska processen.
5. Regelefterlevnad – CE-, FDA- och ISO 13485-certifiering
Inom medicintekniska industrin är certifieringar mer än pappersarbete – de är bevis på konsekvent kvalitet och säkerhet. Ett pålitligt CMF självborrande skruvpaket bör uppfylla internationellt erkända standarder som:
CE-märkning – Krävs för distribution inom Europeiska unionen, vilket bekräftar överensstämmelse med EU:s medicintekniska förordning (MDR).
FDA-godkännande – Säkerställer att produkten uppfyller säkerhets- och prestandakrav i USA.
ISO 13485-certifiering – Visar att tillverkarens kvalitetsledningssystem är specifikt anpassat för medicintekniska produkter.
Att köpa från certifierade leverantörer garanterar inte bara produktens tillförlitlighet utan minskar även juridiska risker och efterlevnadsrisker för sjukhus och kliniker.
På Shuangyang Medical är vi inte bara leverantör utan även tillverkare av 1,5 mm CMF självborrande skruvpaket. Våra skruvar är designade och producerade internt och tillverkade av premium medicinsk titanlegering Ti-6Al-4V och tillverkade med avancerad schweizisk TONRNOS CNC-teknik för exceptionell precision och konsekvens. Med anodiserad ytbehandling, flera storleksalternativ, steril förpackning och fullständig överensstämmelse med CE-, FDA- och ISO 13485-standarder är våra produkter byggda för att uppfylla de högsta kraven på kirurgisk prestanda.
Att samarbeta med oss innebär att arbeta direkt med källan – vilket säkerställer konkurrenskraftiga priser, stabila leveranser och kompromisslös kvalitet för dina CMF-kirurgiska behov.
Publiceringstid: 11 augusti 2025