Dina bedah craniomaxillofacial (CMF), precision, stabilitas, sarta biocompatibility anu pangpentingna. A well-dirancangCMF timer pangeboran screw pak boga dampak langsung kana hasil bedah, ngurangan waktu operasi, sarta ngaronjatkeun recovery sabar. Sanajan kitu, teu kabeh bungkus screw dijieun sarua. Pikeun mastikeun Anjeun milih produk nu minuhan standar kinerja pangluhurna, mertimbangkeun lima kriteria kritis ieu:
1. Syarat Bahan - Faktor Kakuatan sareng Biokompatibilitas
Pondasi sagala pak screw pangeboran diri CMF perenahna dina komposisi bahan na. Skrup CMF kualitas luhur biasana didamel tina alloy titanium Ti-6Al-4V. Kelas titanium ieu dikenal sacara lega dina widang médis pikeun rasio kakuatan-ka-beurat anu luar biasa, résistansi korosi, sareng, anu paling penting, biokompatibilitas anu saé.
Dibandingkeun sareng stainless steel, Ti-6Al-4V henteu ngan ukur ngirangan résiko réaksi alérgi tapi ogé ngamajukeun integrasi tulang jangka panjang. Dina prosedur CMF, dimana screws mindeng disimpen dina tulang kranial jeung raray hipu, biocompatibility ieu ensures ngurangan réspon radang jeung penyembuhan ditingkatkeun. Salawasna pariksa sertipikat bahan ti produsén pikeun mastikeun kelas alloy sareng patuh kana standar ASTM F136 atanapi ISO 5832-3.
2. Screw Ukuran Range - Adaptability sarta kalenturan bedah
A-kinerja tinggi CMF timer pangeboran pak screw kedah nawiskeun rupa-rupa diaméter screw sarta panjangna pikeun nampung kaperluan bedah béda. Contona, screws pondok (4-6 mm) mindeng dipaké dina wewengkon tulang cortical ipis, bari screws panjang (nepi ka 14 mm) bisa jadi dipikabutuh pikeun tulang kandel atawa kasus reconstructive kompléks.
Kalenturan dina ukuran screw ngurangan kabutuhan sababaraha sumber produk jeung ngaleutikan reureuh bedah. Pek idéal kedah dilabélan sacara jelas sareng indikator ukuran, ngamungkinkeun para ahli bedah milih sekrup anu leres tanpa ngaganggu alur kerja. Sajaba ti éta, desain screw kedah mastikeun kamampuhan timer pangeboran konsisten, ngurangan kabutuhan pre-pangeboran di hal nu ilahar, nu bisa ngahemat waktos adi di kamar operasi.
3. Perlakuan Surface - Ningkatkeun Integrasi Tulang sareng Kinerja
Selesai permukaan screws CMF maénkeun peran kritis dina pagelaran mékanis sareng réspon biologis. Bungkusan skru pangeboran diri CMF kelas luhur sering gaduh permukaan anu anodized atanapi digosok.
Anodization ningkatkeun ketebalan oksida permukaan, ningkatkeun résistansi korosi sareng ningkatkeun osteointegrasi ku nyiptakeun permukaan bioaktif anu nyorong kantétan sél tulang.
Polishing ngaminimalkeun irregularities mikroskopis, ngurangan adhesion baktéri sarta nurunkeun résiko inféksi pos-operative.
Sababaraha produk canggih tiasa ngagabungkeun kasar permukaan pikeun stabilitas awal sareng anodisasi pikeun biokompatibilitas jangka panjang. Nalika ngaevaluasi pak screw, pariksa spésifikasi perawatan permukaan produsén sareng data uji klinis anu aya.
4. Bungkusan Steril - Patuh kana Standar Kamar Operasi
Malahan screw kualitas pangluhurna dikompromi upami bungkusanna gagal nyumponan syarat steril. Bungkusan screw pangeboran mandiri CMF premium kedah dikirimkeun dina bungkusan anu disegel, steril, sareng gampang dibuka anu saluyu sareng protokol kamar operasi.
Pilarian pakét anu ngagaduhan:
Halang steril ganda pikeun panyalindungan tambahan
Tanggal kadaluwarsa anu ditandaan jelas sareng nomer lot pikeun traceability
Desain ramah-pamaké anu ngamungkinkeun pikeun dimeunangkeun screw gancang tanpa megatkeun téhnik steril
Sababaraha pabrik ogé nawiskeun baki steril anu siap dianggo anu ngatur sekrup sareng supir dina urutan anu logis, nyepetkeun prosés bedah.
5. Patuh Regulasi - CE, FDA, sareng Sertifikasi ISO 13485
Dina industri alat médis, sertipikasi langkung seueur tibatan kertas - aranjeunna mangrupikeun bukti kualitas sareng kaamanan anu konsisten. Pak screw pangeboran mandiri CMF anu dipercaya kedah nyumponan standar anu diakui sacara internasional sapertos:
Nyirian CE - Diperlukeun pikeun distribusi di Uni Éropa, mastikeun patuh kana Peraturan Alat Médis EU (MDR).
FDA clearance - Mastikeun produk minuhan sarat kaamanan jeung kinerja di Amérika Serikat.
Sertifikasi ISO 13485 - Nunjukkeun yén sistem manajemen kualitas produsén disaluyukeun khusus pikeun alat médis.
Mésér ti panyadia anu disertipikasi henteu ngan ukur ngajamin réliabilitas produk tapi ogé ngirangan résiko hukum sareng patuh pikeun rumah sakit sareng klinik.
Di Shuangyang Médis, kami henteu ngan ukur supplier tapi ogé produsén tina 1.5 mm CMF timer pangeboran pak screw. Dirancang sareng diproduksi di bumi, sekrup kami didamel tina alloy titanium kelas médis premium Ti-6Al-4V sareng didamel nganggo téknologi Swiss TONNROS CNC canggih pikeun akurasi sareng konsistensi anu luar biasa. Kalayan perawatan permukaan anodized, sababaraha pilihan ukuran, bungkusan steril, sareng patuh pinuh sareng standar CE, FDA, sareng ISO 13485, produk urang diwangun pikeun nyumponan sarat kinerja bedah pangluhurna.
Mitra sareng kami hartosna damel langsung sareng sumberna - mastikeun harga anu kompetitif, pasokan stabil, sareng kualitas anu teu kompromi pikeun kabutuhan bedah CMF anjeun.
waktos pos: Aug-11-2025