Indastering ea masapo e ntseng e tsoela pele ka potlako, ho koala lipoleiti tsa masapo ho phetha karolo ea bohlokoa tabeng ea ho lokisa fracture le ho hlaphoheloa ha mokuli. Joaloka lisebelisoa tsa bongaka tse amang ka ho toba liphello tsa ho buuoa, boleng ba li-implants tsena ha bo buisane.
Ka hona, ho khetha mofani oa thepa ea ho notlela lesapo ke qeto ea bohlokoa bakeng sa lipetlele, barekisi le lik'hamphani tsa lisebelisoa tsa bongaka lefatšeng ka bophara. Empa ka bahlahisi ba bangata hakaale 'marakeng, bareki ba ka netefatsa joang hore ba khetha molekane ea fihlelang litlhoko tsa taolo le tsa bongaka?
Sengoliloeng sena se fana ka lintlha tsa bohlokoa tse lokelang ho hlahlojoa ha u khetha mofani oa thepa ea boleng bo holimo ea ho notlela lesapo, ho tloha ho lisebelisoa le setifikeiti ho isa ho litekanyetso tsa tlhahiso le bokhoni ba ho iketsetsa.
Material Standards bakeng saHo notlela Marapo
Motheo oa letlapa le ka tšeptjoang la masapo o itšetlehile ka thepa ea eona. Li-alloys tsa titanium tsa boemo bo holimo le tšepe e sa hloekang ea boemo ba bongaka ke maemo a indasteri bakeng sa li-implants tsa masapo. E 'ngoe le e' ngoe e fana ka melemo e ikhethang:
1. Titanium Alloy (Ti-6Al-4V): Lipoleiti tsa titanium tse bobebe, tse nang le biocompatible, le tse thibelang kutu, li ratoa haholo bakeng sa bokhoni ba tsona ba ho kopanya le lisele tsa masapo le ho fokotsa kotsi ea ho hana.
2. Stainless Steel (316L): Tse tsejoang ka matla le theko e tlaase, lipoleiti tsa tšepe tse sa hloekang li fana ka nako e telele le ts'ebetso e ka tšeptjoang ho buuoa ka mahlomola.
Morekisi ea nang le litsebo o lokela ho senola ka ho hlaka boemo le mohloli oa lisebelisoa tse tala, hammoho le litlaleho tsa liteko tse netefatsang hore li latela melao ea ASTM kapa ISO. Ho pepeseha ha thepa ho netefatsa polokeho, botsitso, le ts'ebetso ea nako e telele.
Kalafo ea Bokaholimo le Tšebelisano ea Screw
Letlapa le notlelang la masapo ha le felle feela ka thepa ea motheo - le tlameha ho fumana liphekolo tse nepahetseng ka holim'a metsi ho matlafatsa ts'ebetso ea biocompatibility le ho fokotsa likotsi tsa tšoaetso kapa ho bola. Liphekolo tse tloaelehileng li kenyelletsa ho etsa opereishene, anodization, le polishing ho netefatsa pheletso e boreleli, e sa hloekang e loketseng tšebeliso ea opereishene.
Ho bohlokoa ka ho tšoanang ke ho lumellana ha screw. Lipoleiti tsa ho notlela li etselitsoe ho sebetsa ka li-screws tse notlelang tse fanang ka botsitso ba angular. Ho se lumellane hofe kapa hofe ha moralo oa likhoele kapa ho nepahala ha lesoba ho ka senya sephetho sa opereishene. Ha u lekola mofani oa thepa, netefatsa hore lipoleiti le likurufu tsa bona li lekoa hammoho e le sistimi, ho netefatsa botsitso bo boholo le ts'ebetso ea mochini.
Litšoaneleho tsa Bafani le Litifikeiti
Li-implants tsa masapo ke lisebelisoa tsa bongaka tse laoloang haholo. Morekisi ea tšepahalang o tlameha ho ba le litifikeiti tse amoheloang machabeng ho bonts'a ho latela litlhoko tse tiileng tsa boleng le polokeho:
1) ISO 13485: Tekanyetso ea bohlokoa bakeng sa lits'ebetso tsa taolo ea boleng tlhahisong ea lisebelisoa tsa bongaka.
2) Letšoao la CE (Europe): E tiisa ho lumellana le litaelo tsa EU mme e lumella ho ajoa ha lihlahisoa limmarakeng tsa Europe.
3) Kamohelo ea FDA (US): Tlhokahalo ea bohlokoa bakeng sa lik'hamphani tse shebaneng le 'maraka oa tlhokomelo ea bophelo oa Amerika.
Ka holim'a tsena, libaka tse ling li ka hloka litifikeiti tse eketsehileng tsa lehae. Ha u khetha mofani oa thepa, kamehla netefatsa litokomane, litlaleho tsa tlhahlobo ea lichelete, le ngoliso ea taolo ho netefatsa ho nepahala le ho latela melao.
Taolo ea Ts'ebetso ea Tlhahiso le Traceability
Taolo ea boleng bo bonahalang ke e 'ngoe ea matšoao a matla a ho tšepahala ha mofani oa thepa. Batla bahlahisi ba sebelisang:
Taolo e Matla ea Ts'ebetso: Ho tloha ho machining a CNC ho fihlela qetellong, mohato o mong le o mong o lokela ho beoa leihlo ho netefatsa ho nepahala ha maemo.
Teko ea ka Ntlong: Matla a mochini, ho hana mokhathala, le liteko tsa ho bola li tlameha ho ba karolo ea tlhahlobo ea boleng bo tloaelehileng.
Sistimi ea Traceability: Kemiso e 'ngoe le e' ngoe e lokela ho nka linomoro tsa batch kapa likhoutu tsa serial, e nolofalletsang ho ts'oara ka botlalo ho tloha ho thepa e tala ho isa sehlahisoa se felileng.
Morekisi ea nang le taolo e matla ea ts'ebetso le ho lateloa o fokotsa likotsi tsa mefokolo mme o netefatsa ts'epo ea ts'epo ea sehlahisoa.
Ts'ehetso ea OEM / ODM le Bokhoni ba ho Itloaetsa
'Maraka oa kajeno oa tlholisano oa lisebelisoa tsa bongaka, ho itloaetsa hangata ho bohlokoa. Lipetlele tse ngata le barekisi ba hloka lipehelo tse ikhethang, lebitso kapa mefuta e fapaneng ea lihlahisoa. Barekisi ba fanang ka lits'ebeletso tsa OEM (Moetsi oa Lisebelisoa tsa Pele) le ODM (Moetsi oa Moralo oa Pele) ba eketsa boleng ba bohlokoa ka:
Ho hlahisa meralo ea lipoleiti tse ikamahanyang le likhetho tsa ngaka e buoang.
Ho fana ka mabitso le lileibole tsa poraefete bakeng sa barekisi.
Ho lokisa lihlahisoa ho fihlela litlhoko tsa 'maraka oa libaka.
Ho feto-fetoha ha maemo ho netefatsa hore bareki ba ka atolosa boteng ba bona ba 'maraka ha ba ntse ba boloka litekanyetso tsa boleng.
Tšebelisano 'moho le Mofani oa Lesapo la Lesapo le Locking le nepahetseng
Indastering ea lisebelisoa tsa bongaka, ho khetha morekisi oa lipoleiti tsa ho notlela ho feta hole ho bapisa litheko. Molekane ea loketseng o kopanya thepa ea boleng bo holimo, kalafo e tsoetseng pele ea holim'a metsi, litsamaiso tse netefalitsoeng tsa tlhahiso, taolo e tiileng ea boleng, le ho feto-fetoha ha maemo ho ts'ehetsa merero ea OEM/ODM. Bakeng sa lipetlele, barekisi le lik'hamphani tsa bongaka, ho sebelisana le mofani oa thepa ea ka tšeptjoang hase feela taba ea khōlo ea khoebo empa hape ke boitlamo ba ho sireletseha ha mokuli le katleho ea ho buuoa.
Nako ea poso: Aug-26-2025