У савременој неурохирургији,ортопедска кранијална титанијумска мрежаигра виталну улогу у поступцима реконструкције и поправке лобање. Захваљујући својој одличној биокомпатибилности, високом односу чврстоће и тежине и могућности прилагођавања индивидуалним потребама пацијената, титанијумска мрежица је постала преферирани избор за многе медицинске установе широм света.
Међутим, глобални купци – посебно компаније за медицинске уређаје у Европи, Северној Америци и Азији – захтевају више од стандардизованог производа. Потребна су им прилагођена решења за кранијалну титанијумску мрежицу која задовољавају јединствене клиничке, регулаторне и захтеве брендирања.
У нашој компанији смо успоставили свеобухватни систем услуга за подршку међународним клијентима са прилагођеним решењима за титанијумске мреже, осигуравајући не само поузданост производа већ и несметан улазак на тржиште и диференцијацију бренда.
Заједничко пројектовање титанијумске мреже са глобалним клијентима
Једна од кључних предности коју нудимо је могућност тесне сарадње са нашим купцима у дизајну зглобних производа. Сваки неурохируршки случај може захтевати мало другачији дизајн мрежице у зависности од локације кранијалног дефекта, сложености анатомије лобање пацијента и преференција хирурга.
Прилагођена геометрија пора: Сарађујемо са клијентима како бисмо дефинисали величину пора, расподелу и структуру титанијумске мрежице. Одговарајући дизајн пора побољшава прорастање костију и побољшава стабилност фиксације.
Оптимизација облика ивица: Глатке, заобљене ивице су често пожељније за смањење иритације меког ткива, док оштрије или јединствено контуриране ивице могу бити потребне за одређене технике фиксације. Наши инжењери пружају допринос дизајну како би уравнотежили механичке перформансе са клиничком употребљивошћу.
Опције дебљине и флексибилности: У зависности од хируршких потреба, мрежице могу бити дизајниране са различитим дебљинама како би се осигурала и заштита и лакоћа обликовања током имплантације.
Заједничким дизајнирањем ових параметара са клијентима, помажемо им да испоруче медицинске производе који се истичу по прецизности и употребљивости.
Специјализовано паковање и подршка за неутрални брендинг
Поред самог производа, паковање и етикетирање су суштински фактори за међународну дистрибуцију. Многи наши клијенти дистрибуирају ортопедске кранијалне титанијумске мрежице под сопственим брендовима, што захтева флексибилност у дизајну паковања.
Неутрално паковање: Нудимо једноставне, професионалне опције паковања које омогућавају дистрибутерима и компанијама за производњу уређаја да примене сопствени бренд, осигуравајући доследност са својим портфолијом производа.
Прилагођено означавање: Подршка за OEM/ODM клијенте укључује приватно означавање, прилагођавање информација о производу и прилагођавања језика у складу са прописима за циљна тржишта.
Стерилно или нестерилно снабдевање: У зависности од захтева клијента, можемо испоручити титанијумску мрежицу или у стерилном, спремном за употребу стању, или у нестерилном паковању за даљу обраду од стране локалних дистрибутера.
Овај приступ помаже нашим партнерима да поједноставе процес уласка на тржиште, а да притом задрже снажан идентитет бренда.
Регулаторна документација и услуге стерилизације
Међународни купци се суочавају са сложеним захтевима за усклађеност приликом увођења ортопедске кранијалне титанијумске мрежице на своја локална тржишта. Да бисмо то подржали, пружамо свеобухватну помоћ у документацији и сертификацији:
Регистрациони досијеи: Детаљни технички досијеи, извештаји о испитивању и сертификати квалитета који помажу клијентима при локалној регистрацији медицинских средстава.
Валидација стерилизације: Услуге гама или ЕО стерилизације са комплетним извештајима о валидацији доступне су клијентима којима су потребни претходно стерилисани производи.
Усклађеност са системом квалитета: Наш производни погон се придржава стандарда ISO 13485 и GMP, обезбеђујући доследан квалитет и безбедност производа.
Обављањем ових критичних корака усклађености, олакшавамо међународним клијентима да се фокусирају на развој пословања и клиничку примену.
Комплетна испорука и подршка ланцу снабдевања
Глобални партнери имају користи од нашег модела испоруке од почетка до краја. Од почетног дизајна до коначне испоруке, пружамо беспрекорно искуство услуге:
Консултације о дизајну са хирурзима и истраживачко-развојним тимовима.
Израда прототипа и узорака за процену.
Масовна производња са строгом контролом квалитета.
Прилагођавање паковања и етикетирања потребама клијената.
Глобална логистика са заштитом температуре и влаге како би се осигурао интегритет производа.
Ова интегрисана могућност ланца снабдевања нам омогућава да подједнако ефикасно опслужујемо и велике мултинационалне компаније за производњу уређаја и специјализоване регионалне дистрибутере.
Доказана сарадња са компанијама за неурохируршке имплантате
Током година, успешно смо сарађивали са неколико компанија за неурохируршке имплантате широм Европе и Северне Америке. Ова сарадња је била усмерена на развој ексклузивних решења за титанијумске мрежице која су у складу са захтевима локалног тржишта.
Пример случаја: Европској компанији за неурохируршке уређаје била је потребна титанијумска мрежица са специфичном геометријом пора и прилагођеним стерилним паковањем. Заједно смо радили на дизајнирању мрежице, обавили механичка испитивања и испоручили стерилно упаковане производе са вишејезичним етикетирањем. Производ је успешно лансиран и брзо је стекао усвајање у више болница.
Пример случаја: Северноамеричком дистрибутеру је била потребна OEM титанијумска мрежица са неутралним брендирањем како би се уклопила у њихову кранио-максилофацијалну линију производа. Обезбедили смо комплетну регулаторну документацију и испоручили претходно стерилисане мрежице, помажући им да убрзају време пласмана на тржиште.
Ови случајеви показују нашу способност да пружимо практична, усклађена и иновативна решења за међународна тржишта.
Потражња за ортопедским кранијалним титанијумским мрежама брзо се шири на глобалним тржиштима здравствене заштите. Оно што је међународним клијентима данас потребно иде даље од висококвалитетног имплантата - они захтевају комплетно решење које обухвата дизајн, усклађеност, брендирање и испоруку. У Shuangyang Medical-у, поносни смо што пружамо комплетну подршку, помажући нашим партнерима да успеју у веома конкурентном сектору неурохируршких имплантата.
Време објаве: 29. август 2025.