I le taotoga o le craniomaxillofacial (CMF), o le saʻo, mautu, ma le biocompatibility e sili ona taua. O se mamanu leleiCMF fa'avili fa'avili O le pusa e iai sona aafiaga tuusa'o i taunu'uga o taotoga, fa'aitiitia le taimi fa'atino, ma fa'aleleia le toe fa'aleleia o ma'i. Ae ui i lea, e le o fa'amau fa'a sikulima uma e faia tutusa. Ina ia mautinoa e te filifilia se oloa e ausia tulaga maualuga o le faatinoga, mafaufau i tulaga taua nei e lima:
1. Mea e Mana'omia - Le Malosi ma Biocompatibility Factor
O le fa'avae o so'o se pusa fa'avili sikulima a le CMF o lo'o taoto i lona tu'ufa'atasiga. O sikulima CMF maualuga maualuga e masani ona gaosia mai le Ti-6Al-4V titanium alloy. O lenei vasega o le titanium e lauiloa lautele i le falemaʻi mo lona tulaga ese le malosi-i-mamafa faʻatusatusa, teteʻe o le pala, ma, sili ona taua, o lona biocompatibility sili ona lelei.
Pe a faʻatusatusa i le uʻamea uʻamea, Ti-6Al-4V e le gata ina faʻaitiitia ai le lamatiaga o faʻamaʻi faʻamaʻi ae faʻamalosia ai le tuʻufaʻatasia o ponaivi umi. I taualumaga a le CMF, lea e masani ona tuʻu ai sikulima i ponaivi maaleale ma ponaivi mata, o lenei biocompatibility e faʻamautinoa ai le faʻaitiitia o le tali inflammatory ma faʻaleleia le faʻamalolo. Siaki i taimi uma tusi pasi mai le gaosiga e faʻamaonia ai le faʻasologa o mea faʻapipiʻi ma lona tausisia o le ASTM F136 poʻo le ISO 5832-3.
2. Fa'asologa o le Siu - Fetuuna'i ma Ta'otoga Fetuuna'i
O se pusa sikulima fa'ato'a fa'aola maualuga CMF e tatau ona ofoina atu le tele o sikulima lautele ma umi e fa'aoga ai mana'oga ta'i tipi'ese eseese. Mo se fa'ata'ita'iga, o sikulima pupuu (4-6 mm) e masani ona fa'aoga i vaega manifinifi ponaivi o ponaivi, a'o sikulima uumi (e o'o i le 14 mm) atonu e mana'omia mo ponaivi mafiafia po'o mea lavelave toe fausia.
O le fetuutuuna'i i le sikulima sikula e fa'aitiitia ai le mana'omia o le tele o mea e maua mai ai oloa ma fa'aitiitia ai le tuai o taotoga. O se pusa lelei e tatau ona fa'ailoga manino i fa'ailoga tetele, e mafai ai e foma'i tipitipi ona filifili vave le sikulima sa'o e aunoa ma le fa'alavelaveina o galuega. E le gata i lea, o le sikulima mamanu e tatau ona faʻamautinoa le gafatia e le tagata lava ia, faʻaitiitia le manaʻomia mo le muaʻi viliina i le tele o tulaga, lea e mafai ona faʻasaoina taimi taua i totonu o le potu taʻavale.
3. Togafitiga i luga - Faʻaleleia le Tuʻufaʻatasia o Ponaivi ma Faʻatinoga
O le fa'ai'uga o le fa'ailoga CMF e iai sona sao taua ile fa'atinoga fa'ainisinia ma tali fa'aola. O pusa sikulima fa'ato'a fa'ato'a maualuga CMF e masani ona fa'aalia ai mea fa'aonadized pe fa'aiila.
O le anodization e fa'atuputeleina ai le mafiafia o le oxide i luga, fa'aleleia le fa'a'ele'ele ma le fa'aleleia o le osteointegration e ala i le fa'atupuina o se mea olaola e fa'amalosia ai le pipii o le ponaivi.
O le fa'aiila e fa'aitiitia ai fa'alavelave fa'apitoa, fa'aitiitia le pipii o siama ma fa'aitiitia ai le lamatiaga o fa'ama'i pipisi pe a uma le taotoga.
O nisi oloa maualuluga e mafai ona tu'ufa'atasia le fa'asaasa o luga mo le mautu muamua ma le anodization mo le biocompatibility umi. A'o su'esu'eina se fa'ailoga sikulima, toe iloilo fa'amatalaga o togafitiga o luga ole fale ma so'o se fa'amaumauga ole su'ega ole falema'i.
4. Fa'apipi'i Fa'amama - Fa'amalieina Tulaga Fa'atonu Potu Ta'avale
E o'o lava i le sikulima sili ona lelei e fa'aletonu pe a le mafai ona fa'amalieina mana'oga fa'ama'i. E tatau ona tu'uina atu se pusa fa'ailoga sikulima fa'apitoa a le CMF i totonu o fa'amaufa'ailoga ta'ito'atasi, fa'amama, ma faigofie ona tatala e fetaui lelei ma aiaiga o potu ta'avale.
Vaavaai mo pusa e iai:
Pa puipui fa'ama'i fa'alua mo le puipuiga fa'aopoopo
Faailoga manino aso e muta ai ma numera o fanua mo le su'esu'eina
Fuafuaga fa'aoga-fa'aoga e mafai ai ona toe maua fa'avave fa'atosina e aunoa ma le motusia o faiga fa'amama
O nisi tagata gaosi oloa latou te ofoina atu foi fata mama'i ua sauni e fa'aoga e fa'apipi'i sikulima ma aveta'avale i se fa'asologa talafeagai, fa'afaigofieina le faagasologa o taotoga.
5. Tulaga Fa'atonu - CE, FDA, ma le ISO 13485 Tusipasi
I totonu ole falema'i masini fa'afoma'i, o tusipasi e sili atu nai lo pepa - o fa'amaoniga o le lelei ma le saogalemu. O se pusa fa'alilolilo fa'atosina a le CMF e vili e tatau ona fa'amalieina tulaga fa'ava-o-malo e pei o:
Faailoga CE - Manaomia mo le tufatufaina atu i Europa, faʻamaonia le tausisia o le EU Medical Device Regulation (MDR).
FDA kilia - Faʻamautinoa o le oloa e fetaui ma le saogalemu ma le faʻatinoga o manaʻoga i le Iunaite Setete.
ISO 13485 faʻamaonia - Faʻaalia o le faiga o pulega lelei a le gaosiga e faʻapitoa mo masini faʻafomaʻi.
O le fa'atau mai fa'atau oloa fa'amaonia e le gata ina fa'amautinoaina le fa'amaoni o oloa ae fa'aitiitia ai fo'i a'afiaga fa'aletulafono ma le tausisia o falema'i ma falema'i.
I le Shuangyang Medical, e le gata o matou o loʻo tuʻuina atu ae o le gaosiga foi o le 1.5 mm CMF faʻapipiʻi faʻailoga sikulima. Fuafuaina ma gaosia i totonu o le fale, o matou sikulima e faia mai le Ti-6Al-4V faʻasoifua maloloina-grade titanium alloy ma faʻaogaina e faʻaoga ai le tekonolosi Swiss TONNROS CNC mo le faʻapitoa ma le faʻamaoni. Fa'atasi ai ma togafitiga fa'aanodized, tele lapopo'a filifiliga, fa'apipi'i tu'umama, ma le usita'ia atoatoa o le CE, FDA, ma le ISO 13485, oa tatou oloa ua fausia e fa'amalieina ai mana'oga maualuga o taotoga.
O le faipaaga ma matou o lona uiga o le galulue sa'o ma le puna - fa'amautinoa le tau fa'atauva, sapalai mautu, ma le lelei e le fa'afefeteina mo ou mana'oga tipitipi CMF.
Taimi meli: Aukuso-11-2025