În domeniul producției de implanturi ortopedice, precizia și personalizarea definesc calitatea.Producători de plăci de blocare personalizatejoacă un rol crucial în dezvoltarea unor sisteme de fixare fiabile, adaptate cerințelor clinice și chirurgicale specifice.
La Shuangyang Medical, ne specializăm în proiectarea și fabricarea de plăci de blocare de înaltă performanță printr-un proces complet de personalizare - de la proiectarea desenelor, selecția materialelor, prelucrare, tratamentul suprafeței, până la asigurarea calității. Acest articol vă prezintă modul în care transformăm un concept sau un desen simplu într-o soluție precisă, gata de implantare, cu placă de blocare.
1. Înțelegerea nevoii de personalizare
Fiecare pacient și aplicație chirurgicală are cerințe anatomice și mecanice unice. De aceea, plăcile de blocare standard pot să nu îndeplinească întotdeauna așteptările chirurgului în cazuri complexe, cum ar fi corecțiile deformităților, reconstrucția traumatismelor sau chirurgia maxilo-facială.
În calitate de producător profesionist de plăci de blocare personalizate, începem prin a înțelege temeinic cerințele clientului. Fie că este vorba de o solicitare pentru o geometrie specifică a plăcii, configurația găurii, unghiul de contur sau grosimea acesteia, echipa noastră de ingineri evaluează toate aspectele clinice și mecanice înainte de a trece la faza de proiectare.
2. Desen și Dezvoltare Design 3D
Odată ce cerințele de proiectare sunt confirmate, echipa noastră de cercetare și dezvoltare le traduce în desene tehnice 2D detaliate și modele CAD 3D.
Această etapă implică software avansat, cum ar fi SolidWorks sau Pro/E, pentru a simula rezistența mecanică și potrivirea anatomică a implantului. Chirurgii sau partenerii OEM pot revizui și ajusta aceste modele înainte de dezvoltarea prototipului.
Prin această abordare colaborativă de proiectare, ne asigurăm că fiecare placă de blocare se potrivește exact structurii osoase, stării portante și compatibilității șuruburilor prevăzute. Acest lucru minimizează ajustările intraoperatorii și maximizează stabilitatea postoperatorie.
3. Selectarea precisă a materialelor
Alegerea materialului este fundamentul unui implant ortopedic de înaltă calitate. Ne aprovizionăm doar cu titan de calitate medicală (Ti-6Al-4V) și oțel inoxidabil (316L sau 904L), asigurând o biocompatibilitate excelentă, rezistență la coroziune și rezistență.
Selecția noastră de materiale depinde de:
Tip de implant: Titan pentru greutate redusă și rezistență la coroziune, oțel inoxidabil pentru rigiditate mai mare.
Cerințe de sarcină mecanică: Ajustarea grosimii și durității pentru a echilibra flexibilitatea și rezistența.
Considerații pentru pacient: Materiale hipoalergenice pentru pacienții sensibili la nichel sau alte aliaje.
Fiecare lot de material este certificat cu rapoarte de testare trasabile în fabrică și trece teste interne riguroase înainte de a intra în producție.
4. Prelucrare CNC avansată și conturare
În etapa de fabricație, fabrica noastră utilizează centre de prelucrare CNC multiaxe și tehnologie de frezare de precizie pentru a produce plăci de blocare cu toleranțe strânse și muchii netede.
Dispozitive și dispozitive de fixare personalizate sunt proiectate pentru fiecare proiect pentru a obține o precizie constantă în timpul găuririi, tăierii canalelor și modelării curburii.
Procesul nostru poate gestiona o gamă largă de tipuri de plăci personalizate:
Plăci de blocare anatomice pentru aplicații maxilo-faciale sau ortopedice
Mini plăci de blocare pentru zone chirurgicale delicate
Plăci de blocare pentru traumatisme pentru fixarea fracturilor la stres ridicat
Toate componentele sunt inspectate 100% pentru acuratețe dimensională înainte de a trece la tratamentul de suprafață.
5. Tratarea suprafeței și pasivarea
Finisajul suprafeței este mai mult decât aspectul - acesta influențează direct rezistența la coroziune, biointegrarea și performanța la uzură a implantului.
Opțiunile noastre de tratament al suprafețelor includ:
Electrolustruire: Îmbunătățește netezimea suprafeței și îndepărtează microbavurile.
Anodizare (pentru titan): Oferă un strat protector de oxid, îmbunătățind rezistența la coroziune și diferențierea culorilor.
Pasivizare (pentru oțel inoxidabil): Îndepărtează impuritățile și formează un strat stabil de oxid de crom pentru a preveni rugina.
Aceste procese asigură că plăcile de blocare finale îndeplinesc standardele ISO și ASTM pentru aplicațiile de implanturi medicale.
6. Control strict al calității și testare
Fiecare placă de blocare trece printr-o serie completă de inspecții de calitate înainte de expediere. Acestea includ:
Inspecție dimensională folosind CMM (Mașini de măsurat în coordonate)
Teste de tracțiune și oboseală pentru validare mecanică
Verificări ale rugozității suprafeței și grosimii stratului de acoperire
Verificarea biocompatibilității conform standardului ISO 10993
Prin acești pași, asigurăm performanță și fiabilitate constante în utilizarea clinică.
7. Ambalare, trasabilitate și documentație
După ce trec toate inspecțiile, plăcile de blocare personalizate sunt curățate, sterilizate (dacă este necesar) și ambalate în siguranță în pungi sau tăvi de calitate medicală.
Fiecare produs este etichetat cu un cod unic de trasabilitate care face legătura cu lotul de material, lotul de fabricație și înregistrările testelor — asigurând transparență și siguranță deplină pentru echipele de achiziții ale spitalelor și pentru distribuitori.
8. Parteneriat cu producători de încredere de plăci de blocare personalizate
Alegerea producătorului potrivit de plăci de blocare personalizate este mai mult decât o decizie de furnizare - este un parteneriat pe termen lung care asigură performanța produsului și rezultatele pentru pacienți.
La Shuangyang Medical, integrăm expertiza în inginerie, capacitatea de producție avansată și flexibilitatea OEM/ODM pentru a oferi soluții de blocare personalizate care îndeplinesc cerințele globale de reglementare și chirurgicale.
Indiferent dacă sunteți în căutarea unei colaborări OEM, a producției cu marcă privată sau a unor sisteme de implanturi complet personalizate, oferim soluții complete - de la conceptul inițial până la produsul final sterilizat.
Concluzie
În lumea competitivă a producției de implanturi ortopedice, adevărata diferențiere constă în personalizare, controlul calității și precizia inginerească.
Prin parteneriatul cu un producător precum Shuangyang Medical, obțineți acces la un proces de producție complet - unul care transformă ideile sau desenele dumneavoastră în plăci de blocare de înaltă calitate, fiabile din punct de vedere clinic, gata pentru piața globală.
Data publicării: 10 oct. 2025