په کرینیو مکسیلوفیسیل (CMF) جراحي کې، دقت، ثبات، او بایو مطابقت خورا مهم دي. یو ښه ډیزاین شوید CMF ځان برمه کولو سکرو پیک د جراحي پایلو باندې مستقیم اغیزه لري، د عملیاتو وخت کموي، او د ناروغ رغیدو ته وده ورکوي. په هرصورت، ټول سکرو پیکونه یو شان نه جوړیږي. د دې لپاره چې ډاډ ترلاسه کړئ چې تاسو یو محصول غوره کوئ چې د لوړ فعالیت معیارونه پوره کوي، دا پنځه مهم معیارونه په پام کې ونیسئ:
۱. د موادو اړتیاوې – د ځواک او بایو مطابقت فکتور
د هر CMF د ځان ډرل کولو سکرو پیک بنسټ د هغې په موادو جوړښت کې دی. د لوړ کیفیت CMF سکرو معمولا د Ti-6Al-4V ټایټانیوم الیاژ څخه جوړ شوي دي. د ټایټانیوم دا درجه په طبي برخه کې د هغې د استثنایی ځواک څخه تر وزن تناسب، د زنګ مقاومت، او تر ټولو مهم، د دې غوره بایو مطابقت لپاره په پراخه کچه پیژندل شوې ده.
د سټینلیس سټیل په پرتله، Ti-6Al-4V نه یوازې د الرجیک عکس العملونو خطر کموي بلکه د هډوکو اوږدمهاله ادغام ته وده ورکوي. په CMF پروسیجرونو کې، چیرې چې پیچونه ډیری وختونه په نازک کرینیل او مخ هډوکو کې ځای په ځای کیږي، دا بایو مطابقت د التهابي غبرګون کمول او ښه درملنه تضمینوي. تل د تولید کونکي څخه د موادو سندونه وګورئ ترڅو د الیاژ درجه او د ASTM F136 یا ISO 5832-3 معیارونو سره د هغې اطاعت تایید کړي.
۲. د سکرو د اندازې حد - تطابق او جراحي انعطاف
د لوړ فعالیت CMF ځان ډرل کولو سکرو پیک باید د پیچونو مختلف قطرونه او اوږدوالی وړاندې کړي ترڅو د جراحي مختلف اړتیاوې پوره کړي. د مثال په توګه، لنډ پیچونه (4-6 ملي میتر) ډیری وختونه د هډوکي په پتلو برخو کې کارول کیږي، پداسې حال کې چې اوږد پیچونه (تر 14 ملي میتر پورې) ممکن د غټ هډوکي یا پیچلي بیارغونې قضیو لپاره اړین وي.
د سکرو د اندازې کولو کې انعطاف د ډیری محصولاتو سرچینو ته اړتیا کموي او د جراحي ځنډ کموي. یو مثالی پیک باید په واضح ډول د اندازې شاخصونو سره لیبل شي، چې جراحانو ته دا توان ورکوي چې د کار جریان ګډوډولو پرته سم سکرو په چټکۍ سره غوره کړي. سربیره پردې، د سکرو ډیزاین باید د ځان ډرل کولو دوامداره وړتیا ډاډمن کړي، په ډیری قضیو کې د مخکې ډرل کولو اړتیا کموي، کوم چې کولی شي په عملیاتي خونه کې قیمتي وخت خوندي کړي.
۳. د سطحې درملنه - د هډوکو ادغام او فعالیت ته وده ورکول
د CMF سکرو سطحه پای په میخانیکي فعالیت او بیولوژیکي غبرګون دواړو کې مهم رول لوبوي. د لوړ درجې CMF ځان ډرل کولو سکرو پیکونه ډیری وختونه انوډیز شوي یا پالش شوي سطحې لري.
انودیزیشن د سطحې اکسایډ ضخامت زیاتوي، د زنګ وهلو مقاومت ښه کوي او د بایو اکټیو سطحې رامینځته کولو سره د هډوکو د حجرو نښلولو هڅولو سره د اوستیو انټیګریشن زیاتوي.
پالش کول مایکروسکوپي بې نظمۍ کموي، د باکتریا چپکتیا کموي او د جراحي وروسته د انتان خطر کموي.
ځینې پرمختللي محصولات ممکن د لومړني ثبات لپاره د سطحې خړوالی د اوږدمهاله بایو مطابقت لپاره د انوډیزیشن سره یوځای کړي. کله چې د سکرو پیک ارزونه کوئ، د جوړونکي د سطحې درملنې مشخصات او د کلینیکي ازموینې هر ډول شته معلومات بیاکتنه وکړئ.
۴. جراثیمي بسته بندي - د عملیاتي خونې معیارونو سره مطابقت
حتی د لوړ کیفیت سکرو هم له خطر سره مخ کیږي که چیرې د هغې بسته بندي د جراثیمي اړتیاو پوره کولو کې پاتې راشي. د پریمیم CMF ځان ډرل کولو سکرو پیک باید په انفرادي ډول مهر شوي، جراثیمي، او په اسانۍ سره خلاصیدونکي بسته بندۍ کې وسپارل شي چې د عملیاتي خونې پروتوکولونو سره سمون ولري.
هغه پیکونه وګورئ چې لاندې ځانګړتیاوې لري:
د اضافي محافظت لپاره دوه ګونی جراثیمي خنډونه
د موندلو لپاره په واضح ډول د پای نیټې او د لاټ شمیرې په نښه شوي
د کاروونکي دوستانه ډیزاینونه چې د جراثیمي تخنیک ماتولو پرته د سکرو ګړندي بیرته ترلاسه کولو ته اجازه ورکوي
ځینې جوړونکي د کارولو لپاره چمتو جراثیمي ټرې هم وړاندې کوي چې پیچونه او ډرایورونه په منطقي ترتیب کې تنظیموي، د جراحي پروسې ساده کوي.
۵. د تنظیمي اطاعت - CE، FDA، او ISO ۱۳۴۸۵ تصدیق
د طبي وسایلو په صنعت کې، تصدیقونه د کاغذ کار څخه ډیر دي - دوی د ثابت کیفیت او خوندیتوب ثبوت دي. د CMF د ځان ډرل کولو سکرو یو باوري پیک باید په نړیواله کچه پیژندل شوي معیارونه پوره کړي لکه:
د سي ای نښه کول - په اروپايي اتحادیه کې د توزیع لپاره اړین دی، چې د اروپايي اتحادیې د طبي وسایلو مقرراتو (MDR) سره مطابقت تاییدوي.
د FDA تصفیه - ډاډ ترلاسه کوي چې محصول په متحده ایالاتو کې د خوندیتوب او فعالیت اړتیاوې پوره کوي.
د ISO 13485 تصدیق - دا ښیي چې د تولید کونکي د کیفیت مدیریت سیسټم په ځانګړي ډول د طبي وسایلو لپاره جوړ شوی دی.
د تصدیق شوي عرضه کونکو څخه پیرود نه یوازې د محصول اعتبار تضمینوي بلکه د روغتونونو او کلینیکونو لپاره د قانوني او اطاعت خطرونه هم کموي.
په شوانګ یانګ میډیکل کې، موږ نه یوازې عرضه کوونکي یو بلکې د 1.5 ملي میتر CMF ځان ډرل کولو سکرو پیک جوړونکي هم یو. زموږ پیچونه په کور دننه ډیزاین او تولید شوي، د پریمیم Ti-6Al-4V طبي درجې ټایټانیوم الیاژ څخه جوړ شوي او د استثنایی دقت او دوام لپاره د پرمختللي سویس TONRNOS CNC ټیکنالوژۍ په کارولو سره جوړ شوي. د انوډیز شوي سطحې درملنې، د څو اندازو اختیارونو، جراثیم ضد بسته بندۍ، او د CE، FDA، او ISO 13485 معیارونو سره بشپړ اطاعت سره، زموږ محصولات د جراحي فعالیت لوړ اړتیاو پوره کولو لپاره جوړ شوي.
زموږ سره ملګرتیا پدې معنی ده چې د سرچینې سره مستقیم کار کول - ستاسو د CMF جراحي اړتیاو لپاره د سیالۍ وړ نرخ، باثباته عرضه، او نه جوړجاړی کیفیت ډاډمن کول.
د پوسټ وخت: اګست-۱۱-۲۰۲۵