କ୍ରାନିଓମାକ୍ସିଲୋଫେସିଆଲ୍ (CMF) ସର୍ଜରୀରେ, ସଠିକତା, ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏକ ଭଲ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବାCMF ସ୍ୱ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର ଫଳାଫଳ ଉପରେ ସିଧାସଳଖ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ, କାର୍ଯ୍ୟ ସମୟ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ଆରୋଗ୍ୟକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ। ତଥାପି, ସମସ୍ତ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ସମାନ ଭାବରେ ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ ନାହିଁ। ସର୍ବୋଚ୍ଚ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଥିବା ଏକ ଉତ୍ପାଦ ଚୟନ କରିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ, ଏହି ପାଞ୍ଚଟି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମାନଦଣ୍ଡକୁ ବିଚାର କରନ୍ତୁ:
1. ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକତା - ଶକ୍ତି ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା କାରକ
ଯେକୌଣସି CMF ସ୍ୱୟଂ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକର ମୂଳଦୁଆ ଏହାର ସାମଗ୍ରୀ ଗଠନରେ ରହିଛି। ଉଚ୍ଚମାନର CMF ସ୍କ୍ରୁଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣତଃ Ti-6Al-4V ଟାଇଟାନିୟମ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁରୁ ନିର୍ମିତ ହୋଇଥାଏ। ଏହି ଗ୍ରେଡ୍ ଟାଇଟାନିୟମ୍ ଏହାର ଅସାଧାରଣ ଶକ୍ତି-ପ୍ରତି-ଓଜନ ଅନୁପାତ, କ୍ଷୟ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କଥା ହେଉଛି, ଏହାର ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା କ୍ଷେତ୍ରରେ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ।
ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ତୁଳନାରେ, Ti-6Al-4V କେବଳ ଆଲର୍ଜିକ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ବିପଦକୁ କମ କରେ ନାହିଁ ବରଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ହାଡ଼ ଏକୀକରଣକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ। CMF ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ, ଯେଉଁଠାରେ ସ୍କ୍ରୁଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରାୟତଃ ନାଜୁକ କଙ୍କାଳ ଏବଂ ମୁହଁର ହାଡ଼ରେ ରଖାଯାଇଥାଏ, ଏହି ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ହ୍ରାସିତ ପ୍ରଦାହ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଉନ୍ନତ ଆରୋଗ୍ୟ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ। ମିଶ୍ରଧାତୁ ଗ୍ରେଡ୍ ଏବଂ ASTM F136 କିମ୍ବା ISO 5832-3 ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ଏହାର ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ସର୍ବଦା ନିର୍ମାତାଙ୍କଠାରୁ ସାମଗ୍ରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।
2. ସ୍କ୍ରୁ ଆକାର ପରିସର - ଅନୁକୂଳନ ଏବଂ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ନମନୀୟତା
ଏକ ଉଚ୍ଚ-କ୍ଷମତା ସମ୍ପନ୍ନ CMF ସ୍ୱୟଂ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ବିଭିନ୍ନ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସାର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ସ୍କ୍ରୁ ବ୍ୟାସ ଏବଂ ଲମ୍ବ ପ୍ରଦାନ କରିବା ଉଚିତ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ପତଳା କର୍ଟିକାଲ୍ ହାଡ଼ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଛୋଟ ସ୍କ୍ରୁ (4-6 ମିମି) ପ୍ରାୟତଃ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେତେବେଳେ ଘନ ହାଡ଼ କିମ୍ବା ଜଟିଳ ପୁନଃନିର୍ମାଣ ମାମଲା ପାଇଁ ଲମ୍ବା ସ୍କ୍ରୁ (14 ମିମି ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ) ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇପାରେ।
ସ୍କ୍ରୁ ଆକାର ପରିବର୍ତ୍ତନରେ ନମନୀୟତା ଏକାଧିକ ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ସର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ହ୍ରାସ କରେ ଏବଂ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ବିଳମ୍ବକୁ ହ୍ରାସ କରେ। ଏକ ଆଦର୍ଶ ପ୍ୟାକ୍ ଉପରେ ଆକାର ସୂଚକ ସହିତ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଲେବଲ୍ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଯାହା ସର୍ଜନମାନଙ୍କୁ କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରଣାଳୀକୁ ବାଧା ନ ଦେଇ ଶୀଘ୍ର ସଠିକ୍ ସ୍କ୍ରୁ ଚୟନ କରିବାକୁ ସକ୍ଷମ କରିଥାଏ। ଏହା ସହିତ, ସ୍କ୍ରୁ ଡିଜାଇନ୍ ସ୍ଥିର ସ୍ୱୟଂ-ଡ୍ରିଲିଂ କ୍ଷମତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉଚିତ, ଅଧିକାଂଶ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରି-ଡ୍ରିଲିଂର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ, ଯାହା ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର ଗୃହରେ ମୂଲ୍ୟବାନ ସମୟ ସଞ୍ଚୟ କରିପାରିବ।
3. ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା - ହାଡ଼ ଏକତ୍ରୀକରଣ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରିବା
CMF ସ୍କ୍ରୁର ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍ ଯାନ୍ତ୍ରିକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ଜୈବିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଉଭୟରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରେ। ଉଚ୍ଚ-ଗ୍ରେଡ୍ CMF ସ୍ୱ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରାୟତଃ ଆନୋଡାଇଜ୍ଡ୍ କିମ୍ବା ପଲିସ୍ ହୋଇଥିବା ପୃଷ୍ଠ ରହିଥାଏ।
ଆନୋଡାଇଜେସନ୍ ପୃଷ୍ଠ ଅକ୍ସାଇଡ୍ ଘନତା ବୃଦ୍ଧି କରେ, କ୍ଷୟ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ଉନ୍ନତ କରେ ଏବଂ ଏକ ଜୈବିକ ସକ୍ରିୟ ପୃଷ୍ଠ ସୃଷ୍ଟି କରି ଅଷ୍ଟିଓଇଣ୍ଟିଗ୍ରେସନ୍ ବୃଦ୍ଧି କରେ ଯାହା ହାଡ଼ କୋଷ ସଂଲଗ୍ନକୁ ଉତ୍ସାହିତ କରେ।
ପଲିସ୍ କରିବା ଦ୍ଵାରା ସୂକ୍ଷ୍ମ ଅନିୟମିତତା ହ୍ରାସ ପାଏ, ଜୀବାଣୁ ସଂଲଗ୍ନତା ହ୍ରାସ ପାଏ ଏବଂ ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ସଂକ୍ରମଣର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ ପାଏ।
କିଛି ଉନ୍ନତ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସ୍ଥିରତା ପାଇଁ ପୃଷ୍ଠ ରଫନିଂକୁ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ପାଇଁ ଆନୋଡାଇଜେସନ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରିପାରେ। ଏକ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ସମୟରେ, ନିର୍ମାତାଙ୍କ ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଏବଂ ଯେକୌଣସି ଉପଲବ୍ଧ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ।
୪. ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପ୍ୟାକେଜିଂ - ଅପରେଟିଂ ରୁମ୍ ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ଅନୁପାଳନ
ଯଦି ଏହାର ପ୍ୟାକେଜିଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ, ତେବେ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତାର ସ୍କ୍ରୁ ମଧ୍ୟ ବିପଦରେ ପଡ଼ିପାରେ। ଏକ ପ୍ରିମିୟମ୍ CMF ସ୍ୱୟଂ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଭାବରେ ସିଲ୍, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଏବଂ ସହଜରେ ଖୋଲିବା ଯୋଗ୍ୟ ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ବିତରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ ଯାହା ଅପରେଟିଂ ରୁମ୍ ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ସହିତ ସମାନ।
ଏହି ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଥିବା ପ୍ୟାକ୍ ଖୋଜନ୍ତୁ:
ଅତିରିକ୍ତ ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଡବଲ୍ ଷ୍ଟରାଇଲ୍ ବାଧା
ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ପାଇଁ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଚିହ୍ନିତ ମିଆଦ ଶେଷ ତାରିଖ ଏବଂ ଲଟ୍ ନମ୍ବର
ବ୍ୟବହାରକାରୀ-ଅନୁକୂଳ ଡିଜାଇନ୍ ଯାହା ଜୀବାଣୁହୀନ କୌଶଳକୁ ଭାଙ୍ଗି ନଦେଇ ଶୀଘ୍ର ସ୍କ୍ରୁ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ।
କିଛି ନିର୍ମାତା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଟ୍ରେ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି ଯାହା ସ୍କ୍ରୁ ଏବଂ ଡ୍ରାଇଭରଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ତାର୍କିକ କ୍ରମରେ ସଂଗଠିତ କରିଥାଏ, ଯାହା ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ସୁଗମ କରିଥାଏ।
୫. ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ - CE, FDA, ଏବଂ ISO ୧୩୪୮୫ ପ୍ରମାଣପତ୍ର
ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପରେ, ପ୍ରମାଣପତ୍ର କେବଳ କାଗଜପତ୍ର ନୁହେଁ - ଏହା ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷାର ପ୍ରମାଣ। ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତ CMF ସ୍ୱ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକ୍ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବା ଉଚିତ ଯେପରିକି:
CE ଚିହ୍ନ - ୟୁରୋପୀୟ ସଂଘରେ ବଣ୍ଟନ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ, ଯାହା EU ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିୟମ (MDR) ସହିତ ଅନୁପାଳନକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ।
FDA କ୍ଲିୟରାନ୍ସ - ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଉତ୍ପାଦଟି ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁଛି।
ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର - ଦର୍ଶାଏ ଯେ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିଶେଷ ଭାବରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।
ପ୍ରମାଣିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ କ୍ରୟ କରିବା ଦ୍ୱାରା କେବଳ ଉତ୍ପାଦର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ସୁନିଶ୍ଚିତ ହୁଏ ନାହିଁ ବରଂ ହସ୍ପିଟାଲ ଏବଂ କ୍ଲିନିକ୍ ପାଇଁ ଆଇନଗତ ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ବିପଦ ମଧ୍ୟ ହ୍ରାସ ପାଏ।
Shuangyang ମେଡିକାଲରେ, ଆମେ କେବଳ ଯୋଗାଣକାରୀ ନୁହେଁ ବରଂ 1.5 mm CMF ସ୍ୱ-ଡ୍ରିଲିଂ ସ୍କ୍ରୁ ପ୍ୟାକର ନିର୍ମାତା ମଧ୍ୟ। ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଘରୋଇ ଭାବରେ ଉତ୍ପାଦିତ, ଆମର ସ୍କ୍ରୁଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରିମିୟମ୍ Ti-6Al-4V ମେଡିକାଲ୍-ଗ୍ରେଡ୍ ଟାଇଟାନିୟମ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁରୁ ତିଆରି ଏବଂ ଅସାଧାରଣ ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ସ୍ୱିସ୍ TONRNOS CNC ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରି ତିଆରି କରାଯାଇଛି। ଆନୋଡାଇଜ୍ଡ ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା, ବହୁବିଧ ଆକାର ବିକଳ୍ପ, ଷ୍ଟରାଲାଇଜ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ CE, FDA ଏବଂ ISO 13485 ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନ ସହିତ, ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ନିର୍ମିତ।
ଆମ ସହିତ ସହଭାଗୀ ହେବା ଅର୍ଥ ହେଉଛି ସିଧାସଳଖ ଉତ୍ସ ସହିତ କାମ କରିବା - ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ମୂଲ୍ୟ, ସ୍ଥିର ଯୋଗାଣ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର CMF ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସାର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ଆପୋଷ ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୧୧-୨୦୨୫