craniomaxillofacial (CMF) ခွဲစိတ်မှုတွင်၊ တိကျမှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုတို့သည် အဓိကဖြစ်သည်။ ဒီဇိုင်းကောင်းကောင်းနဲ့CMF ကိုယ်တိုင်တူးဝက်အူ pack သည် ခွဲစိတ်မှုရလဒ်များအပေါ် တိုက်ရိုက်သက်ရောက်မှုရှိပြီး လည်ပတ်ချိန်ကို လျှော့ချပေးကာ လူနာပြန်လည်ကောင်းမွန်လာမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။ သို့သော်၊ ဝက်အူအိတ်များအားလုံးကို တူညီအောင် ဖန်တီးထားခြင်းမဟုတ်ပါ။ အမြင့်ဆုံးစွမ်းဆောင်ရည်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုကို သင်ရွေးချယ်ကြောင်း သေချာစေရန်၊ ဤအရေးကြီးသော စံသတ်မှတ်ချက်ငါးခုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ-
1. ပစ္စည်းလိုအပ်ချက်များ – ခွန်အားနှင့် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအချက်
CMF ကိုယ်တိုင်တူးဆွထားသောဝက်အူထုပ်၏ အခြေခံအုတ်မြစ်သည် ၎င်း၏ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှုတွင် တည်ရှိသည်။ အရည်အသွေးမြင့် CMF ဝက်အူများကို ပုံမှန်အားဖြင့် Ti-6Al-4V တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်းမှ ထုတ်လုပ်သည်။ ဤတိုက်တေနီယမ်အဆင့်သည် ၎င်း၏ထူးခြားသော ခွန်အားနှင့်အလေးချိန်အချိုး၊ ချေးခံနိုင်ရည်နှင့်၊ အရေးအကြီးဆုံးမှာ ၎င်း၏အလွန်ကောင်းမွန်သော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနယ်ပယ်တွင် ကျယ်ပြန့်စွာအသိအမှတ်ပြုထားသည်။
သံမဏိစတီးလ်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Ti-6Al-4V သည် ဓာတ်မတည့်သည့်တုံ့ပြန်မှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချရုံသာမက ရေရှည်အရိုးပေါင်းစပ်မှုကိုလည်း အားပေးသည်။ နူးညံ့သိမ်မွေ့သော ဦးနှောက်နှင့် မျက်နှာအရိုးများတွင် ဝက်အူများကို မကြာခဏထည့်လေ့ရှိသော CMF လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင်၊ ဤဇီဝလိုက်ဖက်မှုစွမ်းရည်သည် ရောင်ရမ်းမှုလျှော့ချခြင်းနှင့် အနာကျက်ခြင်းကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။ သတ္တုစပ်အဆင့်နှင့် ASTM F136 သို့မဟုတ် ISO 5832-3 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိကြောင်း အတည်ပြုရန် ထုတ်လုပ်သူထံမှ ပစ္စည်းလက်မှတ်များကို အမြဲစစ်ဆေးပါ။
2. Screw Size Range – လိုက်လျောညီထွေရှိမှုနှင့် ခွဲစိတ်မှုပြောင်းလွယ်မှု
စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် CMF ကိုယ်တိုင်တူးထားသောဝက်အူထုပ်သည် မတူညီသောခွဲစိတ်မှုလိုအပ်ချက်များကိုလိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန်အတွက် ဝက်အူအချင်းနှင့်အရှည်အမျိုးမျိုးကို ပေးဆောင်သင့်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ပိုတိုသောဝက်အူများ (၄-၆ မီလီမီတာ) ကို ပါးလွှာသောအရိုးအရိုးနေရာများတွင် မကြာခဏအသုံးပြုလေ့ရှိသော်လည်း ပိုရှည်သောအရိုးများ (၁၄ မီလီမီတာအထိ) သည် ပိုထူသောအရိုးများ သို့မဟုတ် ရှုပ်ထွေးသောပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးကိစ္စများအတွက် လိုအပ်နိုင်သည်။
ဝက်အူအရွယ်အစား ပျော့ပြောင်းမှုသည် ထုတ်ကုန်အရင်းအမြစ်များစွာအတွက် လိုအပ်မှုကို လျော့နည်းစေပြီး ခွဲစိတ်မှုနှောင့်နှေးမှုကို လျှော့ချပေးသည်။ စံပြအထုပ်တစ်ခုအား အရွယ်အစားအညွှန်းများဖြင့် ရှင်းရှင်းလင်းလင်း တံဆိပ်တပ်ထားသင့်ပြီး ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များသည် အလုပ်အသွားအလာကို မထိခိုက်စေဘဲ မှန်ကန်သောဝက်အူကို အမြန်ရွေးချယ်နိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင်၊ ဝက်အူဒီဇိုင်းသည် ခွဲစိတ်ခန်းအတွင်း အဖိုးတန်အချိန်ကုန်သက်သာစေသည့် ကိစ္စအများစုတွင် ကြိုတင်တူးဖော်ရန် လိုအပ်မှုကို လျှော့ချကာ တသမတ်တည်း ကိုယ်တိုင်တူးနိုင်မှုကို သေချာစေသင့်သည်။
3. Surface Treatment – အရိုးပေါင်းစည်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း
CMF ဝက်အူများ၏ မျက်နှာပြင် အပြီးသတ်မှုသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုနှစ်ခုစလုံးတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ အရည်အသွေးမြင့် CMF ကိုယ်တိုင်တူးသည့်ဝက်အူထုပ်များသည် မကြာခဏဆိုသလို အန်နီဒီ သို့မဟုတ် ပွတ်ထားသော မျက်နှာပြင်များပါရှိသည်။
Anodization သည် မျက်နှာပြင်အောက်ဆိုဒ်အထူကို တိုးမြင့်စေပြီး သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေကာ အရိုးဆဲလ်များ တွယ်ကပ်မှုကို အားပေးသည့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ မျက်နှာပြင်ကို ဖန်တီးခြင်းဖြင့် osteo ပေါင်းစပ်မှုကို အားကောင်းစေသည်။
ပွတ်တိုက်ခြင်းသည် အဏုကြည့်မှန်မမှန်မှုကို လျော့နည်းစေပြီး ဘက်တီးရီးယားများ ကပ်ငြိမှုကို လျှော့ချပေးပြီး ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ကူးစက်မှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။
အချို့သောအဆင့်မြင့်ထုတ်ကုန်များသည် မျက်နှာပြင်ကြမ်းတမ်းခြင်းကို ရေရှည်တွင် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်ရန်အတွက် anodization နှင့် ကနဦးတည်ငြိမ်မှုအတွက် ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ ဝက်အူထုပ်ကို အကဲဖြတ်သည့်အခါ ထုတ်လုပ်သူ၏ မျက်နှာပြင် ကုသမှု သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ရရှိနိုင်သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုဒေတာကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါ။
4. ပိုးမွှားထုပ်ပိုးခြင်း – လည်ပတ်ခန်း စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီခြင်း။
၎င်း၏ထုပ်ပိုးမှုတွင် ပိုးမွှားလိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီပါက အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံးဝက်အူကိုပင် ထိခိုက်နိုင်သည်။ ပရီမီယံ CMF ကိုယ်တိုင်တူးဆွထားသောဝက်အူထုပ်ကို ခွဲစိတ်ခန်းသုံး ပရိုတိုကောများနှင့် ကိုက်ညီသော တစ်ဦးချင်း အလုံပိတ်၊ ပိုးသတ်ပြီး အဖွင့်ရလွယ်ကူသော ထုပ်ပိုးမှုဖြင့် ပေးပို့သင့်ပါသည်။
ဝန်ဆောင်မှုပေးသော အထုပ်များကို ရှာဖွေပါ-
ထပ်လောင်းကာကွယ်မှုအတွက် မြုံနှစ်ထပ်အတားအဆီးများ
ခြေရာခံနိုင်စေရန်အတွက် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်များနှင့် စာရေးနံပါတ်များကို ရှင်းလင်းစွာမှတ်သားထားသည်။
ပိုးမွှားနည်းပညာကို မချိုးဖျက်ဘဲ ဝက်အူအမြန်ပြန်ထုတ်ယူနိုင်စေမည့် အသုံးပြုရလွယ်ကူသော ဒီဇိုင်းများ
အချို့သော ထုတ်လုပ်သူများသည် ခွဲစိတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ချောမွေ့စေမည့် ဝက်အူများနှင့် ဒရိုက်ဗာများကို ယုတ္တိကျကျ စုစည်းပေးသည့် အဆင်သင့်အသုံးပြုနိုင်သော ပိုးမွှားဗူးများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
5. စည်းကမ်းလိုက်နာမှု – CE၊ FDA နှင့် ISO 13485 လက်မှတ်
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစက်မှုလုပ်ငန်းတွင်၊ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် စာရွက်စာတန်းများထက် သာလွန်သည်—၎င်းတို့သည် တသမတ်တည်းအရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းကြောင်း အထောက်အထားများဖြစ်သည်။ ယုံကြည်စိတ်ချရသော CMF ကိုယ်တိုင်တူးဖော်သည့်ဝက်အူထုပ်သည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်-
CE အမှတ်အသား - EU Medical Device Regulation (MDR) နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ကြောင်း အတည်ပြုရန် ဥရောပသမဂ္ဂတွင် ဖြန့်ဖြူးရန် လိုအပ်ပါသည်။
FDA ၏ရှင်းလင်းချက် - ထုတ်ကုန်သည် United States တွင်ဘေးကင်းမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသေချာစေသည်။
ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် - ထုတ်လုပ်သူ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် အထူးသင့်လျော်ကြောင်း ပြသသည်။
လက်မှတ်ရ ပေးသွင်းသူများထံမှ ဝယ်ယူခြင်းသည် ထုတ်ကုန်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံရုံသာမက ဆေးရုံနှင့် ဆေးခန်းများအတွက် ဥပဒေနှင့် လိုက်နာမှု အန္တရာယ်များကို လျှော့ချပေးပါသည်။
Shuangyang Medical တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပေးသွင်းရုံသာမက 1.5 မီလီမီတာ CMF ကိုယ်တိုင်တူးသည့်ဝက်အူထုပ်၏ ထုတ်လုပ်သူလည်းဖြစ်သည်။ အိမ်တွင်း၌ ဒီဇိုင်းထုတ်ပြီး ထုတ်လုပ်ထားသော ကျွန်ုပ်တို့၏ဝက်အူများကို ပရီမီယံ Ti-6Al-4V ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး ထူးခြားတိကျမှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိမှုအတွက် အဆင့်မြင့် Swiss TONRNOS CNC နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ဖန်တီးထားသည်။ anodized မျက်နှာပြင်ကုသမှု၊ အရွယ်အစားမျိုးစုံရွေးချယ်စရာ၊ ပိုးမွှားထုပ်ပိုးမှု၊ CE၊ FDA၊ နှင့် ISO 13485 စံနှုန်းများနှင့်အညီ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည် အမြင့်ဆုံးသော ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီစေရန် တည်ဆောက်ထားပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဆိုသည်မှာ သင်၏ CMF ခွဲစိတ်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက် အပြိုင်အဆိုင်စျေးနှုန်း၊ တည်ငြိမ်သောထောက်ပံ့မှုနှင့် အရည်အသွေးကို အလျှော့မပေးဘဲ အရင်းအမြစ်နှင့် တိုက်ရိုက်အလုပ်လုပ်ခြင်းကို ဆိုလိုသည်။
တင်ချိန်- သြဂုတ်-၁၁-၂၀၂၅