Dalam pembedahan craniomaxillofacial (CMF), ketepatan, kestabilan, dan biokompatibiliti adalah yang terpenting. Sebuah yang direka dengan baikSkru penggerudian sendiri CMF pek mempunyai kesan langsung pada hasil pembedahan, mengurangkan masa operasi, dan meningkatkan pemulihan pesakit. Walau bagaimanapun, tidak semua pek skru dicipta sama. Untuk memastikan anda memilih produk yang memenuhi standard prestasi tertinggi, pertimbangkan lima kriteria kritikal ini:
1. Keperluan Bahan – Faktor Kekuatan dan Biokeserasian
Asas mana-mana pek skru penggerudian sendiri CMF terletak pada komposisi bahannya. Skru CMF berkualiti tinggi biasanya dihasilkan daripada aloi titanium Ti-6Al-4V. Gred titanium ini diiktiraf secara meluas dalam bidang perubatan untuk nisbah kekuatan-ke-beratnya yang luar biasa, rintangan kakisan, dan, yang paling penting, biokeserasian yang sangat baik.
Berbanding dengan keluli tahan karat, Ti-6Al-4V bukan sahaja meminimumkan risiko tindak balas alahan tetapi juga menggalakkan integrasi tulang jangka panjang. Dalam prosedur CMF, di mana skru sering diletakkan dalam tulang tengkorak dan muka yang halus, biokeserasian ini memastikan tindak balas keradangan berkurangan dan penyembuhan dipertingkatkan. Sentiasa semak sijil bahan daripada pengilang untuk mengesahkan gred aloi dan pematuhannya dengan piawaian ASTM F136 atau ISO 5832-3.
2. Julat Saiz Skru – Kebolehsuaian dan Fleksibiliti Pembedahan
Pek skru penggerudian sendiri CMF berprestasi tinggi harus menawarkan pelbagai diameter dan panjang skru untuk menampung keperluan pembedahan yang berbeza. Contohnya, skru yang lebih pendek (4–6 mm) selalunya digunakan di kawasan tulang kortikal nipis, manakala skru yang lebih panjang (sehingga 14 mm) mungkin diperlukan untuk kes rekonstruktif tulang yang lebih tebal atau kompleks.
Fleksibiliti dalam saiz skru mengurangkan keperluan untuk pelbagai sumber produk dan meminimumkan kelewatan pembedahan. Pek yang ideal harus dilabelkan dengan jelas dengan penunjuk saiz, membolehkan pakar bedah memilih skru yang betul dengan cepat tanpa mengganggu aliran kerja. Di samping itu, reka bentuk skru harus memastikan keupayaan penggerudian diri yang konsisten, mengurangkan keperluan untuk pra-penggerudian dalam kebanyakan kes, yang boleh menjimatkan masa berharga di dalam bilik operasi.
3. Rawatan Permukaan – Meningkatkan Integrasi dan Prestasi Tulang
Kemasan permukaan skru CMF memainkan peranan penting dalam prestasi mekanikal dan tindak balas biologi. Pek skru penggerudian sendiri CMF gred tinggi selalunya menampilkan permukaan beranod atau digilap.
Anodisasi meningkatkan ketebalan oksida permukaan, meningkatkan rintangan kakisan dan meningkatkan osteointegrasi dengan mencipta permukaan bioaktif yang menggalakkan perlekatan sel tulang.
Menggilap meminimumkan penyelewengan mikroskopik, mengurangkan lekatan bakteria dan mengurangkan risiko jangkitan selepas pembedahan.
Sesetengah produk termaju mungkin menggabungkan kekasaran permukaan untuk kestabilan awal dengan anodisasi untuk biokompatibiliti jangka panjang. Apabila menilai pek skru, semak spesifikasi rawatan permukaan pengeluar dan sebarang data ujian klinikal yang tersedia.
4. Pembungkusan Steril – Pematuhan Piawaian Bilik Operasi
Malah skru berkualiti tinggi terjejas jika pembungkusannya gagal memenuhi keperluan steril. Pek skru penggerudian sendiri CMF premium hendaklah dihantar dalam pembungkusan yang dimeterai secara individu, steril dan mudah dibuka yang selaras dengan protokol bilik operasi.
Cari pek yang bercirikan:
Penghalang steril berganda untuk perlindungan tambahan
Tarikh tamat tempoh dan nombor lot yang ditanda dengan jelas untuk kebolehkesanan
Reka bentuk mesra pengguna yang membolehkan pengambilan skru pantas tanpa memecahkan teknik steril
Sesetengah pengeluar juga menawarkan dulang steril sedia untuk digunakan yang menyusun skru dan pemacu dalam urutan logik, memperkemas proses pembedahan.
5. Pematuhan Kawal Selia - Pensijilan CE, FDA dan ISO 13485
Dalam industri peranti perubatan, pensijilan adalah lebih daripada kertas kerja — ia adalah bukti kualiti dan keselamatan yang konsisten. Pek skru penggerudian sendiri CMF yang dipercayai harus memenuhi piawaian yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti:
Penandaan CE – Diperlukan untuk pengedaran di Kesatuan Eropah, mengesahkan pematuhan dengan Peraturan Peranti Perubatan EU (MDR).
Kelegaan FDA – Memastikan produk memenuhi keperluan keselamatan dan prestasi di Amerika Syarikat.
Pensijilan ISO 13485 – Menunjukkan bahawa sistem pengurusan kualiti pengilang disesuaikan secara khusus untuk peranti perubatan.
Pembelian daripada pembekal bertauliah bukan sahaja menjamin kebolehpercayaan produk tetapi juga mengurangkan risiko perundangan dan pematuhan untuk hospital dan klinik.
Di Perubatan Shuangyang, kami bukan sahaja pembekal tetapi juga pengeluar pek skru penggerudian sendiri CMF 1.5 mm. Direka dan dihasilkan secara dalaman, skru kami diperbuat daripada aloi titanium gred perubatan Ti-6Al-4V premium dan direka menggunakan teknologi CNC TONNROS Swiss termaju untuk ketepatan dan ketekalan yang luar biasa. Dengan rawatan permukaan beranod, pilihan berbilang saiz, pembungkusan steril dan pematuhan penuh dengan piawaian CE, FDA dan ISO 13485, produk kami dibina untuk memenuhi keperluan prestasi pembedahan tertinggi.
Bekerjasama dengan kami bermakna bekerja secara langsung dengan sumber — memastikan harga yang kompetitif, bekalan yang stabil dan kualiti tanpa kompromi untuk keperluan pembedahan CMF anda.
Masa siaran: 11 Ogos 2025