Dalam bidang implan ortopedik, plat pembedahan dan skru memainkan peranan penting dalam penetapan trauma dan pembinaan semula tulang. Untuk hospital, pengedar dan jenama peranti perubatan, memilih pembekal yang betul bukan sahaja mengenai kualiti produk — ia juga mengenai kebolehpercayaan pembuatan, keupayaan penyesuaian dan kestabilan perkhidmatan jangka panjang.
Sebagai seorang profesionalpembekal plat dan skru pembedahan, kami memahami perkara yang benar-benar penting dalam proses pemilihan. Dalam artikel ini, kita akan membincangkan empat aspek utama dari perspektif pembekal: piawaian pemilihan, keupayaan OEM/ODM, proses pembuatan dan kelebihan perkhidmatan.
Piawaian Pemilihan untuk Plat dan Skru Pembedahan
a. Bahan Gred Perubatan dan Biokeserasian
Asas setiap implan ortopedik yang berjaya terletak pada bahannya. Aloi titanium berkualiti tinggi (Ti-6Al-4V) dan keluli tahan karat gred perubatan (316L/316LVM) paling kerap digunakan kerana kekuatannya yang sangat baik, rintangan kakisan dan biokompatibiliti.
Pembekal yang berkelayakan harus menyediakan kebolehkesanan bahan penuh, laporan ujian mekanikal dan sijil biokompatibiliti untuk memastikan setiap plat dan skru memenuhi piawaian kawal selia global seperti keperluan ISO 13485, CE atau FDA.
b. Reka Bentuk Struktur dan Kekuatan Mekanikal
Setiap jenis plat tulang dan skru menyediakan kawasan anatomi yang berbeza - daripada plat femoral dan tibial kepada sistem penetapan klavikula dan humerus. Ketepatan reka bentuk menentukan prestasi dan kestabilan implan.
Sebagai pembekal, kami memastikan kawalan ketat ke atas ketepatan benang, kontur plat, mekanisme penguncian skru dan ujian rintangan keletihan untuk menjamin kebolehpercayaan fungsian dan klinikal. Ujian lanjutan, seperti ujian lenturan empat mata dan pengesahan tork, membantu mengesahkan ketekalan mekanikal.
c. Jaminan Kualiti dan Pematuhan
Pematuhan peraturan tidak boleh dirunding dalam bidang implan perubatan. Pengilang mesti mengekalkan sistem pengurusan kualiti (QMS) yang mantap sejajar dengan ISO 13485, menjalankan pengesahan proses berterusan dan menyediakan dokumentasi kelompok yang boleh dikesan.
Pada setiap peringkat — daripada pemeriksaan bahan mentah hingga pembungkusan yang disterilkan — pasukan kualiti kami memastikan pematuhan lengkap dengan piawaian antarabangsa.
d. Kapasiti Pengeluaran dan Kestabilan
Pelanggan juga menilai kapasiti pengeluaran pembekal, garis masa penghantaran dan kestabilan rantaian bekalan. Pembekal yang baik harus mempunyai keupayaan pemesinan, rawatan permukaan dan pemasangan bersepadu secara dalaman untuk memastikan ketekalan, kecekapan dan penghantaran tepat pada masanya.
Pengendalian pesanan yang fleksibel — daripada prototaip kecil hingga pengeluaran berskala besar — merupakan satu lagi faktor pemilihan utama untuk pembeli global.
Keupayaan OEM/ODM: Nilai Melangkaui Pembuatan
1. Reka Bentuk Tersuai & Sokongan Kejuruteraan
Pembekal yang berpengalaman harus menyediakan bantuan reka bentuk hujung ke hujung — daripada pemodelan 3D, pemesinan prototaip dan FEA (Analisis Elemen Terhad), kepada pengesahan reka bentuk klinikal.
Pasukan kejuruteraan kami boleh menyokong geometri plat tersuai, corak benang skru, pilihan bahan dan kemasan permukaan, memastikan reka bentuk anda memenuhi jangkaan mekanikal dan kawal selia.
2. MOQ fleksibel dan Pembangunan Sampel
Untuk jenama yang memasuki pasaran baharu, penyesuaian kelompok kecil adalah penting. Kami menyokong pengeluaran MOQ yang rendah, prototaip pantas dan pembuatan kumpulan percubaan, membolehkan pelanggan menguji model baharu sebelum meningkatkan kepada pengeluaran besar-besaran.
3. Pengoptimuman Kos dan Pengeluaran Berskala
Perkongsian OEM/ODM juga membawa skala ekonomi. Dengan berbilang talian pemesinan CNC, peralatan pengeluaran automatik dan perkongsian bahan mentah yang stabil, kami boleh mengekalkan ketepatan tinggi sambil mengekalkan kos pengeluaran yang kompetitif — faedah utama untuk pelanggan jangka panjang.
4. Perkhidmatan Label dan Pembungkusan Peribadi
Selain pembuatan produk, kami juga menawarkan pelabelan peribadi, pembungkusan khusus jenama, penandaan produk dan pemasangan kit steril. Perkhidmatan nilai tambah ini membantu pelanggan membina imej jenama mereka sendiri dengan cekap dan profesional.
Proses Pembuatan dan Kawalan Kualiti
Di sebalik setiap implan ortopedik yang boleh dipercayai terdapat proses pembuatan yang terkawal dan didokumentasikan dengan baik. Mari kita lihat dengan lebih dekat aliran pengeluaran biasa untuk plat dan skru pembedahan.
Penyediaan Bahan Mentah
Kami hanya memperoleh aloi titanium gred perubatan dan keluli tahan karat yang diperakui, masing-masing disertakan dengan sijil kilang dan data ujian mekanikal. Setiap kelompok boleh dikesan untuk memastikan konsistensi dan kebolehpercayaan dalam penggunaan klinikal.
Pemesinan Ketepatan
Pemesinan CNC adalah nadi pengeluaran implan. Daripada memusing dan mengisar kepada mengulir dan menggerudi, setiap langkah memerlukan ketepatan tahap mikron. Kilang kami dilengkapi dengan pusat CNC berbilang paksi dan sistem pemeriksaan automatik untuk mengekalkan ketepatan dimensi dan kebolehulangan.
Rawatan dan Pembersihan Permukaan
Untuk meningkatkan biokompatibiliti dan rintangan kakisan, implan menjalani proses seperti penanodisasian, pempasifan, letupan pasir dan penggilap. Selepas pemesinan, semua komponen dibersihkan secara ultrasonik, dinyah nyahgris dan diperiksa di dalam bilik bersih untuk memenuhi piawaian kebersihan yang ketat.
Pemeriksaan dan Pengujian
Setiap produk melalui pemeriksaan masuk, dalam proses dan akhir (IQC, IPQC, FQC). Ujian utama termasuk:
Ketepatan dimensi dan kekasaran permukaan
Pengesahan mekanisme penguncian
Ujian keletihan dan tegangan
Keutuhan pembungkusan dan pengesahan kemandulan
Kami mengekalkan rekod kebolehkesanan yang lengkap untuk setiap kumpulan untuk memastikan akauntabiliti dan konsistensi.
Pembungkusan dan Penghantaran Steril
Produk siap dibungkus dalam persekitaran bilik bersih yang terkawal dan boleh disterilkan melalui penyinaran gas EO atau gamma mengikut keperluan pelanggan. Pasukan logistik kami memastikan penghantaran global yang selamat, patuh dan tepat pada masanya.
Kelebihan Perkhidmatan: Mengapa Pelanggan Memilih Kami
Kekuatan sebenar pembekal bukan sahaja terletak pada ketepatan pembuatan tetapi juga pada sejauh mana ia menyokong pelanggan sebelum, semasa dan selepas pengeluaran.
1. Penyelesaian Sehenti
Kami menyediakan penyelesaian lengkap — daripada perundingan reka bentuk, pengeluaran prototaip, dan pembuatan besar-besaran kepada pembungkusan tersuai, sokongan dokumentasi dan logistik — membantu pelanggan mengurangkan kerumitan dan menjimatkan masa.
2. Respons Pantas dan Sokongan Fleksibel
Pasukan kami menawarkan masa tindak balas yang cepat, penyesuaian sampel, pemprosesan pesanan pantas dan fleksibiliti pengeluaran atas permintaan, memastikan setiap pelanggan menerima perkhidmatan yang diperibadikan.
3. Pensijilan Global dan Pengalaman Eksport
Dengan produk yang mematuhi keperluan ISO 13485, CE dan FDA, kami mempunyai pengalaman luas menyokong pendaftaran global di Eropah, Asia dan Amerika Utara. Ini memastikan bahawa implan yang diimport anda memenuhi jangkaan kawal selia antarabangsa.
4. Pendekatan Perkongsian Jangka Panjang
Kami melihat setiap kerjasama sebagai perkongsian strategik dan bukannya satu transaksi. Matlamat kami adalah untuk membantu pelanggan mengembangkan portfolio produk mereka, mengoptimumkan kos dan berkembang ke pasaran baharu melalui sokongan dan inovasi yang konsisten.
5. Rangkaian Produk Terbukti dan Reputasi Industri
Rangkaian Produk Trauma kami termasuk rangkaian komprehensif plat pengunci, plat tidak berkunci, skru kortikal, skru batal dan komponen penetapan luaran, menunjukkan keupayaan R&D dan pembuatan kami yang kukuh. Perkongsian kami yang telah lama terjalin dengan pelanggan global mencerminkan komitmen kami terhadap kualiti, ketepatan dan kepercayaan.
Memilih pembekal plat pembedahan dan skru yang betul bermakna memilih rakan kongsi yang menyampaikan kejuruteraan ketepatan, kualiti yang disahkan, sokongan OEM/ODM yang boleh dipercayai dan nilai perkhidmatan jangka panjang.
Di Jiangsu Shuangyang Medical Instruments Co., Ltd., kami menggabungkan teknologi pembuatan termaju dengan perkhidmatan OEM/ODM profesional untuk membantu jenama dan pengedar perubatan mencapai penyelesaian ortopedik yang boleh dipercayai, mematuhi peraturan dan sedia pasaran.
Sama ada anda memerlukan implan trauma standard atau sistem penetapan yang direka khas, pasukan kami bersedia untuk menyokong projek anda dari konsep hingga siap.
Masa siaran: Nov-11-2025