ഉയർന്ന പ്രകടനമുള്ള CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്ക് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിനുള്ള അഞ്ച് പ്രധാന മാനദണ്ഡങ്ങൾ

ക്രാനിയോമാക്സില്ലോഫേഷ്യൽ (CMF) ശസ്ത്രക്രിയയിൽ, കൃത്യത, സ്ഥിരത, ജൈവ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ എന്നിവ പരമപ്രധാനമാണ്. നന്നായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്തCMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ ശസ്ത്രക്രിയാ ഫലങ്ങളിൽ നേരിട്ട് സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്ന പായ്ക്ക്, ശസ്ത്രക്രിയാ സമയം കുറയ്ക്കുകയും രോഗിയുടെ വീണ്ടെടുക്കൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, എല്ലാ സ്ക്രൂ പായ്ക്കുകളും ഒരുപോലെ സൃഷ്ടിക്കപ്പെടുന്നില്ല. ഉയർന്ന പ്രകടന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന ഒരു ഉൽപ്പന്നം തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, ഈ അഞ്ച് നിർണായക മാനദണ്ഡങ്ങൾ പരിഗണിക്കുക:

 

1. മെറ്റീരിയൽ ആവശ്യകതകൾ - ശക്തിയും ജൈവ പൊരുത്തക്കേടും ഘടകം

ഏതൊരു CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്കിന്റെയും അടിസ്ഥാനം അതിന്റെ മെറ്റീരിയൽ ഘടനയിലാണ്. ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള CMF സ്ക്രൂകൾ സാധാരണയായി Ti-6Al-4V ടൈറ്റാനിയം അലോയ് ഉപയോഗിച്ചാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്. അസാധാരണമായ ശക്തി-ഭാര അനുപാതം, നാശന പ്രതിരോധം, ഏറ്റവും പ്രധാനമായി, മികച്ച ജൈവ പൊരുത്തക്കേട് എന്നിവയാൽ ഈ ഗ്രേഡ് ടൈറ്റാനിയം മെഡിക്കൽ മേഖലയിൽ വ്യാപകമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, Ti-6Al-4V അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കുക മാത്രമല്ല, ദീർഘകാല അസ്ഥി സംയോജനത്തെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. CMF നടപടിക്രമങ്ങളിൽ, സ്ക്രൂകൾ പലപ്പോഴും അതിലോലമായ തലയോട്ടിയിലെയും മുഖത്തെ അസ്ഥികളിലും സ്ഥാപിക്കുന്നിടത്ത്, ഈ ബയോകോംപാറ്റിബിലിറ്റി കുറഞ്ഞ വീക്കം പ്രതികരണവും മെച്ചപ്പെട്ട രോഗശാന്തിയും ഉറപ്പാക്കുന്നു. അലോയ് ഗ്രേഡും ASTM F136 അല്ലെങ്കിൽ ISO 5832-3 മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതും സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് നിർമ്മാതാവിൽ നിന്നുള്ള മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ എല്ലായ്പ്പോഴും പരിശോധിക്കുക.

1.5 സെൽഫ് ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ

2. സ്ക്രൂ വലുപ്പ ശ്രേണി - പൊരുത്തപ്പെടുത്തലും ശസ്ത്രക്രിയാ വഴക്കവും

ഉയർന്ന പ്രകടനമുള്ള ഒരു CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്ക് വ്യത്യസ്ത ശസ്ത്രക്രിയാ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി വ്യത്യസ്ത സ്ക്രൂ വ്യാസങ്ങളും നീളവും നൽകണം. ഉദാഹരണത്തിന്, നേർത്ത കോർട്ടിക്കൽ അസ്ഥി ഭാഗങ്ങളിൽ ചെറിയ സ്ക്രൂകൾ (4–6 മില്ലീമീറ്റർ) പലപ്പോഴും ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതേസമയം കട്ടിയുള്ള അസ്ഥി അല്ലെങ്കിൽ സങ്കീർണ്ണമായ പുനർനിർമ്മാണ കേസുകൾക്ക് നീളമുള്ള സ്ക്രൂകൾ (14 മില്ലീമീറ്റർ വരെ) ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.

സ്ക്രൂ വലുപ്പത്തിലുള്ള വഴക്കം ഒന്നിലധികം ഉൽപ്പന്ന സ്രോതസ്സുകളുടെ ആവശ്യകത കുറയ്ക്കുകയും ശസ്ത്രക്രിയാ കാലതാമസം കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഒരു ആദർശ പായ്ക്ക് വലുപ്പ സൂചകങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് വ്യക്തമായി ലേബൽ ചെയ്യണം, ഇത് വർക്ക്ഫ്ലോയെ തടസ്സപ്പെടുത്താതെ ശസ്ത്രക്രിയാ വിദഗ്ധർക്ക് ശരിയായ സ്ക്രൂ വേഗത്തിൽ തിരഞ്ഞെടുക്കാൻ പ്രാപ്തമാക്കുന്നു. കൂടാതെ, സ്ക്രൂ ഡിസൈൻ സ്ഥിരമായ സ്വയം-ഡ്രില്ലിംഗ് ശേഷി ഉറപ്പാക്കണം, മിക്ക കേസുകളിലും പ്രീ-ഡ്രില്ലിംഗിന്റെ ആവശ്യകത കുറയ്ക്കുന്നു, ഇത് ഓപ്പറേറ്റിംഗ് റൂമിൽ വിലയേറിയ സമയം ലാഭിക്കും.

 

3. ഉപരിതല ചികിത്സ - അസ്ഥി സംയോജനവും പ്രകടനവും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

മെക്കാനിക്കൽ പ്രകടനത്തിലും ജൈവിക പ്രതികരണത്തിലും CMF സ്ക്രൂകളുടെ ഉപരിതല ഫിനിഷ് നിർണായക പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്കുകളിൽ പലപ്പോഴും ആനോഡൈസ് ചെയ്തതോ മിനുക്കിയതോ ആയ പ്രതലങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.

അനോഡൈസേഷൻ ഉപരിതല ഓക്സൈഡിന്റെ കനം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും, അസ്ഥികോശങ്ങളുടെ അറ്റാച്ച്മെന്റ് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഒരു ബയോആക്ടീവ് ഉപരിതലം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിലൂടെ, നാശന പ്രതിരോധം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും, ഓസ്റ്റിയോഇന്റഗ്രേഷൻ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

പോളിഷിംഗ് സൂക്ഷ്മതല ക്രമക്കേടുകൾ കുറയ്ക്കുകയും ബാക്ടീരിയൽ പറ്റിപ്പിടിക്കൽ കുറയ്ക്കുകയും ശസ്ത്രക്രിയാനന്തര അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ചില നൂതന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പ്രാരംഭ സ്ഥിരതയ്ക്കായി ഉപരിതല പരുക്കനിംഗ്, ദീർഘകാല ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റിക്കായി ആനോഡൈസേഷൻ എന്നിവ സംയോജിപ്പിച്ചേക്കാം. ഒരു സ്ക്രൂ പായ്ക്ക് വിലയിരുത്തുമ്പോൾ, നിർമ്മാതാവിന്റെ ഉപരിതല ചികിത്സ സവിശേഷതകളും ലഭ്യമായ ഏതെങ്കിലും ക്ലിനിക്കൽ ടെസ്റ്റ് ഡാറ്റയും അവലോകനം ചെയ്യുക.

 

4. അണുവിമുക്തമായ പാക്കേജിംഗ് - ഓപ്പറേറ്റിംഗ് റൂം മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കൽ

ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള സ്ക്രൂവിന്റെ പാക്കേജിംഗ് അണുവിമുക്തമായ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നില്ലെങ്കിൽ അത് പോലും അപകടത്തിലാകും. പ്രീമിയം CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്ക്, ഓപ്പറേറ്റിംഗ് റൂം പ്രോട്ടോക്കോളുകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന, വ്യക്തിഗതമായി സീൽ ചെയ്തതും, അണുവിമുക്തമാക്കിയതും, എളുപ്പത്തിൽ തുറക്കാവുന്നതുമായ പാക്കേജിംഗിൽ നൽകണം.

ഇനിപ്പറയുന്ന സവിശേഷതകൾ ഉള്ള പായ്ക്കുകൾക്കായി തിരയുക:

കൂടുതൽ സംരക്ഷണത്തിനായി ഇരട്ട അണുവിമുക്തമായ തടസ്സങ്ങൾ

കണ്ടെത്താനാകുന്നതിനായി വ്യക്തമായി അടയാളപ്പെടുത്തിയ കാലഹരണ തീയതികളും ലോട്ട് നമ്പറുകളും

അണുവിമുക്തമായ സാങ്കേതികത തകർക്കാതെ വേഗത്തിൽ സ്ക്രൂ വീണ്ടെടുക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന ഉപയോക്തൃ-സൗഹൃദ ഡിസൈനുകൾ

ചില നിർമ്മാതാക്കൾ ഉപയോഗിക്കാൻ തയ്യാറായ അണുവിമുക്തമായ ട്രേകളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു, ഇത് സ്ക്രൂകളും ഡ്രൈവറുകളും ഒരു ലോജിക്കൽ ക്രമത്തിൽ ക്രമീകരിക്കുകയും ശസ്ത്രക്രിയാ പ്രക്രിയ സുഗമമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

 

5. റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസ് - സിഇ, എഫ്ഡിഎ, ഐഎസ്ഒ 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിൽ, സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ പേപ്പർവർക്കിനെക്കാൾ കൂടുതലാണ് - അവ സ്ഥിരമായ ഗുണനിലവാരത്തിന്റെയും സുരക്ഷയുടെയും തെളിവാണ്. ഒരു വിശ്വസനീയമായ CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്ക് അന്താരാഷ്ട്രതലത്തിൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കണം, ഉദാഹരണത്തിന്:

CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ - യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ വിതരണത്തിന് ആവശ്യമാണ്, EU മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണത്തിന് (MDR) അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

FDA ക്ലിയറൻസ് - ഉൽപ്പന്നം യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ സുരക്ഷയും പ്രകടന ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ - നിർമ്മാതാവിന്റെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായി പ്രത്യേകം രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിട്ടുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു.

സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ വിതരണക്കാരിൽ നിന്ന് വാങ്ങുന്നത് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പാക്കുക മാത്രമല്ല, ആശുപത്രികൾക്കും ക്ലിനിക്കുകൾക്കുമുള്ള നിയമപരവും പാലിക്കൽ അപകടസാധ്യതകളും കുറയ്ക്കുന്നു.

 

ഷുവാങ്‌യാങ് മെഡിക്കൽസിൽ, ഞങ്ങൾ 1.5 mm CMF സെൽഫ്-ഡ്രില്ലിംഗ് സ്ക്രൂ പായ്ക്കിന്റെ വിതരണക്കാരൻ മാത്രമല്ല, നിർമ്മാതാവുമാണ്. സ്വന്തമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത് നിർമ്മിച്ച ഞങ്ങളുടെ സ്ക്രൂകൾ പ്രീമിയം Ti-6Al-4V മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് ടൈറ്റാനിയം അലോയ് ഉപയോഗിച്ചാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, കൂടാതെ അസാധാരണമായ കൃത്യതയ്ക്കും സ്ഥിരതയ്ക്കും വേണ്ടി നൂതന സ്വിസ് TONRNOS CNC സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നു. ആനോഡൈസ് ചെയ്ത ഉപരിതല ചികിത്സ, ഒന്നിലധികം വലുപ്പ ഓപ്ഷനുകൾ, അണുവിമുക്തമായ പാക്കേജിംഗ്, CE, FDA, ISO 13485 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പൂർണ്ണമായി പാലിക്കൽ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച്, ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഏറ്റവും ഉയർന്ന ശസ്ത്രക്രിയാ പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.

ഞങ്ങളുമായുള്ള പങ്കാളിത്തം എന്നാൽ ഉറവിടവുമായി നേരിട്ട് പ്രവർത്തിക്കുക എന്നാണ് - നിങ്ങളുടെ CMF ശസ്ത്രക്രിയാ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി മത്സരാധിഷ്ഠിത വിലനിർണ്ണയം, സ്ഥിരതയുള്ള വിതരണം, വിട്ടുവീഴ്ചയില്ലാത്ത ഗുണനിലവാരം എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുക.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-11-2025