I roto i te pokanga craniomaxillofacial (CMF), he mea nui te tika, te pumau, me te pai o te koiora. He hoahoa paiCMF kōwiri keri-whaiaro Ka whai paanga tika te kete ki nga huanga pokanga, ka whakaiti i te wa mahi, ka pai ake te whakaora i nga turoro. Heoi, ehara i te mea hanga rite nga mokihi wiri katoa. Hei whakarite kia kowhiria e koe he hua e tutuki ana ki nga paerewa mahi teitei, whakaarohia enei paearu e rima:
1. Nga Whakaritenga Rawa - Te Kaha me te Whakaaetanga Hauora
Ko te turanga o tetahi mokihi wiri keri-whaiaro CMF kei roto i tona hanganga rawa. I te nuinga o te wa ka hangaia nga miihini CMF kounga teitei mai i te titanium alloy Ti-6Al-4V. Ko tenei karaehe o te titanium e mohiotia whanuitia ana i roto i te mara rongoa mo tona tauwehenga kaha-ki-taimaha, parenga waikura, a, ko te mea nui, ko te pai o te koiora.
Ka whakatauritea ki te kowiri tira, Ti-6Al-4V e kore e whakaiti noa i te tupono o nga tauhohenga mate mate, engari e whakatairanga ana hoki i te whakauru wheua mo te wa roa. I roto i nga tikanga CMF, he maha nga wa e tuuhia ai nga wiri ki roto i nga koiwi kirikiri me nga wheua kanohi, na tenei biocompatibility ka whakarite kia iti ake te urupare mumura me te whakaora ake. I nga wa katoa tirohia nga tiwhikete rauemi mai i te kaihanga ki te whakaū i te karaehe koranu me tona tutukitanga ki nga paerewa ASTM F136, ISO 5832-3 ranei.
2. Te Awhe Rahi Tiu - Te Urutau me te Hangarau Hangarau
Ko te mookihi wiri-whaiaro CMF mahi teitei me tuku nga momo diameter me te roa o te wiri hei whakatutuki i nga matea pokanga rereke. Hei tauira, ka whakamahia nga wiri poto (4-6 mm) ki nga waahi koiwi angiangi, engari ko nga wiri roa (tae atu ki te 14 mm) ka hiahiatia mo nga wheua matotoru, mo nga keehi hangahanga uaua ranei.
Ko te ngawari ki te rahi o te wiri ka whakaiti i te hiahia mo nga puna hua maha me te whakaiti i te roa o nga mahi. Ko te mokihi pai me tino tapanga me nga tohu rahi, kia taea ai e nga taote kia tere te kowhiri i te wiera matau me te kore e whakararu i te rerenga mahi. I tua atu, me whakarite e te hoahoa wiri te kaha ki te keri whaiaro, me te whakaiti i te hiahia mo te keri i mua i te nuinga o nga keehi, ka taea te whakaora i te waa utu nui i roto i te ruma whakahaere.
3. Te Mahinga Mata - Te Whakanui i te Whakakotahitanga Bone me te Mahi
Ko te mutunga o te mata o nga kauri CMF he mahi nui i roto i nga mahi miihini me te whakautu koiora. He maha nga wa kei roto i nga mookihi wiri-whaiaro-koeke CMF nga waahanga kua whakakorikoria, kua whakakoapahia ranei.
Ko te anodization te whakanui ake i te matotoru o te waikura o te mata, te whakapai ake i te parenga waikura me te whakarei ake i te osteointegration ma te hanga i te mata koiora e whakatenatena ana i te taapiri o nga pūtau wheua.
Ko te whakakoi ka whakaiti i te korikoritanga mokitokito, ka whakaiti i te piri huakita me te whakaheke i te tupono o te mate i muri i te mahi.
Ko etahi o nga hua matatau ka whakakotahi i te taratara o te mata mo te pumau tuatahi me te anodization mo te wa roa. I te wa e arotake ana i te mokihi wiri, tirohia nga whakaritenga maimoatanga mata a te kaihanga me nga raraunga whakamatautau haumanu e waatea ana.
4. Whakapaipai Maamaa - Te Whakaaetanga ki nga Paerewa Whakahaerenga Ruma
Ahakoa te tiwiri-kounga teitei ka taupatupatuhia ki te kore e tutuki i tana putunga nga whakaritenga parakore. Me tuku mai he mokihi tiwiri keri-whaiaro moni CMF i roto i te kete hiri takitahi, parakore me te ngawari ki te tuwhera e rite ana ki nga tikanga ruma whakahaere.
Rapua nga kete e whai hua ana:
Tauārai haurua mo te whakamarumaru taapiri
Kua tino tohuhia nga ra paunga me nga nama rota mo te whai waahi
Ko nga hoahoa hoa-kaiwhakamahi e taea ai te tango tere i te wiri me te kore e pakaru te tikanga parakore
Ko etahi o nga kaihanga e tuku ana i nga paepae parakore kua reri ki te whakamahi hei whakarite i nga wiri me nga taraiwa i roto i te raupapa arorau, e whakamaarama ana i te mahi pokanga.
5. Whakaritenga Ture - CE, FDA, me te Tiwhikete ISO 13485
I roto i te ahumahi taputapu rongoa, he nui ake nga tiwhikete i nga pepa - he tohu mo te kounga me te haumaru. Me tutuki i te mokihi wiri-whaiaro CMF whakawhirinaki ki nga paerewa whaimana penei i te:
Te tohu CE - E hiahiatia ana mo te tohatoha i roto i te Kotahitanga o Europi, me te whakapumau i te whakatutukitanga o te ture a te EU Medical Device (MDR).
Whakaaetanga FDA - Whakaritea te hua ki te whakatutuki i nga whakaritenga haumaru me te mahi i te United States.
Tiwhikete ISO 13485 - E whakaatu ana ko te punaha whakahaere kounga o te kaihanga he mea whakarite mo nga taputapu rongoa.
Ko te hoko mai i nga kaiwhakarato whaimana ehara i te mea ka whakapumau i te pono o nga hua engari ka whakaitihia hoki nga tupono ture me te hanganga ture mo nga hohipera me nga whare haumanu.
I Shuangyang Medical, ehara i te mea ko matou anake te kaiwhakarato engari ko te kaihanga ano o te 1.5 mm CMF mookihi wiri keri whaiaro. I hoahoatia me te hanga i roto i te whare, he mea hanga a tatou wiri mai i te Ti-6Al-4V utu mo te rongoa titanium alloy me te hanga ma te whakamahi i te hangarau hangarau Swiss TONNROS CNC mo te tino tika me te riterite. Ma te maimoatanga o te mata anodized, te maha o nga whiringa rahi, te kapi parakore, me te tino tutukitanga ki nga paerewa CE, FDA, me te ISO 13485, ka hangaia a maatau hua ki te whakatutuki i nga whakaritenga mahi pokanga teitei.
Ko te mahi tahi ki a maatau ko te mahi tika me te puna - te whakarite utu whakataetae, te tuku pumau, me te kounga kore e taupatupatu mo o hiahia pokanga CMF.
Te wa tuku: Akuhata-11-2025