Šiuolaikinėje neurochirurgijoje,ortopedinis kaukolės titano tinklelisatlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį kaukolės rekonstrukcijos ir taisymo procedūrose. Dėl puikaus biologinio suderinamumo, didelio stiprumo ir svorio santykio bei galimybės pritaikyti jį individualiems paciento poreikiams, titano tinklelis tapo daugelio medicinos įstaigų visame pasaulyje pageidaujamu pasirinkimu.
Tačiau pasauliniams klientams, ypač medicinos prietaisų įmonėms Europoje, Šiaurės Amerikoje ir Azijoje, reikia daugiau nei standartizuoto produkto. Jiems reikia individualiai pritaikytų kaukolės titano tinklelio sprendimų, kurie atitiktų unikalius klinikinius, reguliavimo ir prekės ženklo reikalavimus.
Mūsų įmonėje sukūrėme išsamią paslaugų sistemą, skirtą padėti tarptautiniams klientams, teikiant individualiai pritaikytus titano tinklelio sprendimus, užtikrinančius ne tik produkto patikimumą, bet ir sklandų patekimą į rinką bei prekės ženklo diferenciaciją.
Titano tinklelio bendras projektavimas su klientais visame pasaulyje
Vienas iš pagrindinių mūsų siūlomų privalumų yra galimybė glaudžiai bendradarbiauti su klientais kuriant sąnarių gaminius. Kiekvienam neurochirurginiam atvejui gali prireikti šiek tiek skirtingo tinklelio dizaino, priklausomai nuo kaukolės defekto vietos, paciento kaukolės anatomijos sudėtingumo ir chirurgo pageidavimų.
Individualiai pritaikyta porų geometrija: bendradarbiaujame su klientais, kad apibrėžtume titano tinklelio porų dydį, pasiskirstymą ir struktūrą. Tinkamas porų dizainas skatina kaulo įaugimą ir pagerina fiksacijos stabilumą.
Kraštų formos optimizavimas: siekiant sumažinti minkštųjų audinių dirginimą, dažnai pageidaujami lygūs, suapvalinti kraštai, o tam tikroms fiksavimo technikoms gali prireikti aštresnių arba unikaliai kontūruotų kraštų. Mūsų inžinieriai teikia projektavimo pasiūlymus, kad būtų subalansuotas mechaninis našumas ir klinikinis pritaikymas.
Storio ir lankstumo parinktys: priklausomai nuo chirurginių poreikių, tinkleliai gali būti suprojektuoti įvairaus storio, kad būtų užtikrinta apsauga ir lengvas formavimas implantavimo metu.
Bendradarbiaudami su klientais kurdami šiuos parametrus, padedame jiems tiekti medicinos produktus, kurie išsiskiria tikslumu ir patogumu naudoti.
Specializuotas pakavimas ir neutralaus prekės ženklo palaikymas
Be paties produkto, pakuotė ir ženklinimas yra esminiai tarptautinio platinimo aspektai. Daugelis mūsų klientų platina ortopedinį kaukolės titano tinklelį su savo prekės ženklais, todėl reikia lankstaus pakuočių dizaino.
Neutrali pakuotė: siūlome paprastas, profesionalias pakuotes, kurios leidžia platintojams ir įrenginių gamintojams naudoti savo prekės ženklą, užtikrinant nuoseklumą su jų produktų portfeliu.
Pasirinktinis ženklinimas: OEM/ODM klientų palaikymas apima privatų ženklinimą, produkto informacijos pritaikymą ir kalbos koregavimą pagal reglamentus tikslinėms rinkoms.
Sterilus arba nesterilus tiekimas: priklausomai nuo kliento reikalavimų, titano tinklelį galime pristatyti sterilų, paruoštą naudoti arba nesterilioje pakuotėje, kad jį toliau perdirbtų vietiniai platintojai.
Toks požiūris padeda mūsų partneriams supaprastinti patekimo į rinką procesą, kartu išlaikant stiprų prekės ženklo identitetą.
Reglamentuojanti dokumentacija ir sterilizavimo paslaugos
Tarptautiniai klientai susiduria su sudėtingais atitikties reikalavimais, kai savo vietinėse rinkose pristato ortopedinį kaukolės titano tinklelį. Siekdami paremti šį procesą, teikiame išsamią dokumentaciją ir sertifikavimo pagalbą:
Registracijos dokumentai: išsamūs techniniai failai, bandymų ataskaitos ir kokybės sertifikatai, padedantys klientams registruoti medicinos prietaisus vietoje.
Sterilizavimo patvirtinimas: klientams, kuriems reikalingi iš anksto sterilizuoti produktai, teikiamos gama arba EO sterilizavimo paslaugos su išsamiomis patvirtinimo ataskaitomis.
Kokybės sistemos atitiktis: Mūsų gamybos įrenginiai laikosi ISO 13485 ir GMP standartų, užtikrindami nuolatinę gaminių kokybę ir saugą.
Atlikdami šiuos svarbius atitikties veiksmus, padedame tarptautiniams klientams sutelkti dėmesį į verslo plėtrą ir klinikinį pritaikymą.
Viso proceso pristatymas ir tiekimo grandinės palaikymas
Pasauliniai partneriai gali pasinaudoti mūsų visapusišku tiekimo modeliu. Nuo pradinio projektavimo iki galutinio pristatymo užtikriname sklandžią aptarnavimo patirtį:
Dizaino konsultacijos su chirurgais ir tyrimų bei plėtros komandomis.
Prototipo ir pavyzdžio gamyba įvertinimui.
Masinė gamyba su griežta kokybės kontrole.
Pakuotės ir ženklinimo pritaikymas pagal kliento poreikius.
Pasaulinė logistika su temperatūros ir drėgmės apsauga, siekiant užtikrinti produkto vientisumą.
Šis integruotas tiekimo grandinės pajėgumas leidžia mums vienodai efektyviai aptarnauti tiek dideles tarptautines įrenginių bendroves, tiek specializuotus regioninius platintojus.
Patikimas bendradarbiavimas su neurochirurginių implantų įmonėmis
Bėgant metams sėkmingai bendradarbiavome su keliomis neurochirurginių implantų įmonėmis visoje Europoje ir Šiaurės Amerikoje. Šis bendradarbiavimas buvo sutelktas į išskirtinių titano tinklelio sprendimų, atitinkančių vietinės rinkos poreikius, kūrimą.
Atvejo pavyzdys: Europos neurochirurginių prietaisų įmonei reikėjo titano tinklelio su specifine porų geometrija ir pritaikyta sterilia pakuote. Kartu sukūrėme tinklelį, atlikome mechaninius bandymus ir pristatėme steriliai supakuotus gaminius su daugiakalbiu ženklinimu. Produktas buvo sėkmingai pristatytas ir greitai tapo populiarus keliose ligoninėse.
Atvejo pavyzdys: Šiaurės Amerikos platintojui reikėjo originalios įrangos gamintojo (OEM) titano tinklelio su neutraliu prekės ženklu, kad jis atitiktų jo kaukolės ir žandikaulių srities produktų liniją. Mes pateikėme visą reguliavimo dokumentaciją ir pristatėme iš anksto sterilizuotus tinklelius, padėdami jiems paspartinti pateikimą į rinką.
Šie atvejai rodo mūsų gebėjimą teikti praktiškus, reikalavimus atitinkančius ir novatoriškus sprendimus tarptautinėms rinkoms.
Ortopedinio kaukolės titano tinklelio paklausa sparčiai auga pasaulinėse sveikatos priežiūros rinkose. Šiandien tarptautiniams klientams reikia daugiau nei aukštos kokybės implanto – jiems reikia kompleksinio sprendimo, apimančio dizainą, atitiktį reikalavimams, prekės ženklo kūrimą ir pristatymą. „Shuangyang Medical“ didžiuojamės galėdami teikti visapusišką pagalbą, padėdami savo partneriams sėkmingai veikti itin konkurencingame neurochirurginių implantų sektoriuje.
Įrašo laikas: 2025 m. rugpjūčio 29 d.