Sparčiai besivystančioje ortopedinės chirurgijos srityje labai išaugo individualiai pagamintų fiksavimo plokštelių paklausa. Chirurgai ir medicinos prietaisų įmonės vis dažniau ieško specializuotų sprendimų, kurie ne tik atitiktų klinikinius reikalavimus, bet ir supaprastintų produktų kūrimo bei reguliavimo procesą. „Shuangyang Medical“ siūlo išsamią ODM (originalaus dizaino gamybos) paslaugą, skirtą individualiai pagamintoms fiksavimo plokštelėms, teikdami pasauliniams partneriams visą procesą nuo projektavimo iki pristatymo.
Kodėl verta rinktisIndividualizuota užrakinimo plokštėODM partneris?
Fiksavimo plokštelės atlieka itin svarbų vaidmenį šiuolaikinėje ortopedinėje chirurgijoje, užtikrindamos patikimą fiksaciją lūžiams ilguosiuose kauluose, mažuose sąnariuose ir sudėtingose anatominėse srityse. Tačiau kiekvienas klinikinis scenarijus yra unikalus, o standartinės plokštelės dažnai negali atsižvelgti į paciento anatomijos ar chirurgo pageidavimų įvairovę.
Čia neįkainojama tampa individualiai pritaikytos užrakinimo plokštelės ODM paslauga. Apjungdami projektavimo patirtį, gamybos tikslumą ir tarptautinį atitikimą, padedame partneriams paspartinti produktų kūrimą ir plėsti savo ortopedinių gaminių portfelį, neapkraudami savęs kiekvieno žingsnio valdymu viduje.
Išsami individualių užrakinimo plokščių projektavimo ir modeliavimo pagalba
Didelio našumo fiksavimo plokštės pagrindas slypi jos konstrukcijoje. Mūsų inžinierių komanda glaudžiai bendradarbiauja su chirurgais ir medicinos įmonėmis, kad pradines idėjas paverstų gamybai paruoštais sprendimais.
1. Techniniai brėžiniai: Pradedame nuo tikslių 2D ir 3D brėžinių, atspindinčių tikslius anatominius reikalavimus ir fiksavimo poreikius.
2. 3D modeliavimas ir prototipų kūrimas: Naudodami pažangią CAD/CAM technologiją, mes teikiame prototipus, kuriuos galima patvirtinti dėl tinkamumo, mechaninio stabilumo ir naudojimo patogumo.
3. Iteracinis pritaikymas: Nesvarbu, ar tai būtų išlinkis, skylės konfigūracija, ar anatominis kontūras, užtikriname, kad kiekviena individualiai pritaikyta fiksavimo plokštelė atitiktų tikslius tikslinės klinikinės paskirties reikalavimus.
Šis į dizainą orientuotas požiūris užtikrina, kad galutinis produktas ne tik atitiktų paciento anatomiją, bet ir atitiktų chirurgo pageidavimus.
Medžiagų pasirinkimas ir paviršiaus apdorojimo galimybės
Ortopediniams implantams keliami aukšti biologinio suderinamumo ir mechaninių savybių standartai. Mūsų individualiai pritaikytų fiksavimo plokštelių ODM paslauga apima platų medžiagų ir paviršiaus apdailos technologijų pasirinkimą:
Medžiagų variantai: titano lydinys (Ti-6Al-4V) lengviems, didelio stiprumo implantams; nerūdijantis plienas ekonomiškiems sprendimams; arba specializuoti lydiniai, priklausomai nuo regioninių reguliavimo reikalavimų.
Paviršiaus apdorojimas: nuo anodavimo siekiant padidinti atsparumą korozijai iki poliravimo ir smėliasrovės, siekiant optimizuoti paviršiaus šiurkštumą – siūlome individualiai pritaikytą apdailą, atitinkančią tiek funkcinius, tiek norminius reikalavimus.
Kiekviena medžiaga ir gydymo būdas parenkami atsižvelgiant į klinikinę funkciją, chirurgo pageidavimus ir tikslinės rinkos poreikius.
Neutralaus ženklinimo ir pakavimo palaikymas
Pasauliniams partneriams prekės ženklo lankstumas yra labai svarbus. Suprantame, kaip svarbu leisti įmonėms pristatyti produktus su savo tapatybe. Todėl siūlome:
Neutrali pakuotė: profesionali pakuotė be mūsų prekės ženklo, paruošta jūsų privačiam prekės ženklui.
Individualus ženklinimas: visiškas lankstumas integruoti savo prekės ženklo tapatybę, išlaikant tarptautinį atitikimą.
Sterilūs ir nesterilūs variantai: priklausomai nuo platinimo strategijos, galime pristatyti tiek steriliai supakuotas plokšteles, tiek nesterilius birius produktus.
Toks metodas užtikrina sklandų individualių užrakinimo plokščių integravimą į jūsų produktų portfelį.
Reglamentuojantys dokumentai ir atitiktis pasaulinei atitikties sistemai
Ortopedinių implantų paleidimas reikalauja griežto tarptautinių reguliavimo sistemų laikymosi. Turėdama ilgametę patirtį pasaulinėse rinkose, „Shuangyang Medical“ teikia išsamius dokumentacijos paketus, kurie sumažina mūsų partnerių naštą.
CE, FDA, ISO13485 patirtis: Mūsų produktai atitinka griežčiausius pasaulio standartus ir mes padedame partneriams sėkmingai registracijai keliose šalyse.
Registracijos failų palaikymas: išsamūs techniniai dokumentai, sterilizacijos patvirtinimo ataskaitos ir biologinio suderinamumo duomenys yra prieinami, siekiant paspartinti patvirtinimo procesus.
Įrodytas atitikimas reikalavimams: Mūsų reguliavimo patirtis rodo patikimumą ir pasitikėjimą tarptautinėmis institucijomis.
Bendradarbiaudamos su mumis, įmonės gauna prieigą prie paruošto naudoti sprendimo, kuris taupo laiką ir išteklius.
Nuo galo iki galo ODM procesas, skirtas individualiai pritaikytoms užrakinimo plokštelėms
Mūsų universali ODM paslauga sukurta siekiant supaprastinti kiekvieną produkto kūrimo etapą:
Koncepcijos ir dizaino konsultacija – aptariami chirurgo reikalavimai, anatominiai taikiniai ir rinkos poreikiai.
Inžinerija ir prototipų kūrimas – tikslių 3D modelių ir bandymams paruoštų prototipų kūrimas.
Medžiagų parinkimas ir gamyba – tikslus apdirbimas su griežta kokybės kontrole.
Paviršiaus apdorojimas ir pakuotė – užtikrinant funkcionalumą, ilgaamžiškumą ir suderinamumą su prekės ženklu.
Reglamentuojanti dokumentacija ir teikimas – registracijos palaikymas ir visapusiškų sprendimų teikimas.
Šis holistinis darbo eiga leidžia mūsų partneriams sutelkti dėmesį į rinkos plėtrą, o mes pasirūpiname techniniu sudėtingumu.
Patikrinta patirtis bendradarbiaujant su pasauliniais partneriais
Bėgant metams, „Shuangyang Medical“ sėkmingai rėmė ortopedijos įmones Europoje, Amerikoje ir Azijoje, teikdama individualius fiksavimo plokštelių sprendimus. Bendradarbiaudami kurdami dizainus ir užtikrindami atitiktį reikalavimams, mes suteikėme savo partneriams galimybę:
Greičiau pristatyti produktus konkurencingose rinkose.
Išplėsti savo portfelį individualiais sprendimais, pritaikytais nišiniams chirurginiams poreikiams.
Užmegzkite tvirtesnius santykius su chirurgais, kuriems reikalingi specializuoti implantai.
Mūsų patirtis bendradarbiaujant ODM srityje daro mus ne tik tiekėjais, bet ir ilgalaikiais strateginiais partneriais.
Išvada
Ortopedinių implantų ateitis – pritaikymas individualiems poreikiams ir atitikimas pasauliniam atitikimui. Patikimas individualiai pritaikytų fiksavimo plokštelių ODM partneris padeda medicinos prietaisų įmonėms sumažinti išlaidas, sutrumpinti pateikimo į rinką laiką ir užtikrinti pacientui pritaikytus sprendimus, kurie pagerina chirurginius rezultatus.
„Shuangyang Medical“ esame įsipareigoję teikti pasaulinio lygio ODM paslaugas, skirtas individualiai pritaikytoms fiksavimo plokštelėms. Nuo projektavimo ir medžiagų parinkimo iki pakavimo ir reguliavimo pagalbos – siūlome išsamius sprendimus, atitinkančius aukščiausius tarptautinius standartus.
Jei norite išplėsti savo ortopedinių implantų asortimentą pritaikytomis, reikalavimus atitinkančiomis ir rinkai paruoštomis fiksavimo plokštelėmis, „Shuangyang Medical“ yra jūsų patikimas partneris.
Įrašo laikas: 2025-09-02