정형외과 임플란트 생산 분야에서는 정밀성과 맞춤화가 품질을 정의합니다.맞춤형 잠금 플레이트 제조업체특정 임상 및 수술적 요구 사항에 맞춰 제작된 안정적인 고정 시스템을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다.
슈앙양 메디컬(Shuangyang Medical)은 도면 설계, 소재 선정, 가공, 표면 처리부터 품질 보증에 이르기까지 포괄적인 맞춤형 프로세스를 통해 고성능 잠금 플레이트를 설계하고 제조하는 전문 기업입니다. 이 글에서는 간단한 컨셉이나 도면을 정밀하고 즉시 이식 가능한 잠금 플레이트 솔루션으로 구현하는 방법을 안내합니다.
1. 맞춤형 요구 사항 이해
모든 환자와 수술 적용 분야는 고유한 해부학적, 기계적 요구 사항을 가지고 있습니다. 따라서 기형 교정, 외상 재건, 악안면 수술과 같은 복잡한 수술에서는 표준 잠금 플레이트가 외과의의 기대에 항상 부응하지 못할 수 있습니다.
맞춤형 잠금 플레이트 전문 제조업체로서, 저희는 고객의 요구 사항을 철저히 이해하는 것부터 시작합니다. 특정 플레이트 형상, 구멍 구성, 윤곽 각도 또는 두께 등 어떤 요청이든, 저희 엔지니어링 팀은 설계 단계로 넘어가기 전에 모든 임상적 및 기계적 측면을 평가합니다.
2. 도면 및 3D 디자인 개발
설계 요구 사항이 확인되면 당사의 R&D 팀은 이를 세부적인 2D 기술 도면과 3D CAD 모델로 변환합니다.
이 단계에서는 SolidWorks나 Pro/E와 같은 고급 소프트웨어를 사용하여 임플란트의 기계적 강도와 해부학적 적합성을 시뮬레이션합니다. 외과의나 OEM 파트너는 시제품 개발 전에 이러한 모델을 검토하고 조정할 수 있습니다.
이러한 협력적 설계 방식을 통해 모든 잠금 플레이트가 의도된 뼈 구조, 하중 지지 조건 및 나사 호환성에 정확하게 부합하도록 보장합니다. 이를 통해 수술 중 조정을 최소화하고 수술 후 안정성을 극대화합니다.
3. 정밀한 소재 선택
재료 선택은 고품질 정형외과 임플란트의 기본입니다. 저희는 의료용 티타늄(Ti-6Al-4V)과 스테인리스 스틸(316L 또는 904L)만을 사용하여 뛰어난 생체 적합성, 내식성, 그리고 강도를 보장합니다.
당사의 재료 선택은 다음 사항에 따라 달라집니다.
임플란트 유형: 가볍고 내식성이 뛰어난 티타늄, 강성이 더 높은 스테인리스 스틸.
기계적 하중 요구 사항: 유연성과 강도의 균형을 맞추기 위해 두께와 경도를 조정합니다.
환자 고려 사항: 니켈이나 기타 합금에 민감한 환자를 위한 저자극성 소재입니다.
각 배치의 자재는 추적 가능한 공장 테스트 보고서로 인증을 받았으며, 생산에 들어가기 전에 엄격한 내부 테스트를 통과했습니다.
4. 고급 CNC 가공 및 윤곽 가공
제조 단계에서 당사 공장은 다축 CNC 가공 센터와 정밀 밀링 기술을 활용하여 엄격한 허용 오차와 매끄러운 모서리를 갖춘 잠금 플레이트를 생산합니다.
각 프로젝트에 맞게 맞춤형 지그와 고정 장치를 설계하여 구멍 뚫기, 슬롯 절단, 곡률 형성 시 일관된 정확도를 달성합니다.
당사의 공정은 광범위한 맞춤형 플레이트 유형을 수용할 수 있습니다.
악안면 또는 정형외과 적용을 위한 해부학적 잠금 플레이트
섬세한 수술 부위를 위한 미니 잠금 플레이트
고응력 골절 고정을 위한 외상 잠금 플레이트
모든 구성품은 표면 처리 단계로 넘어가기 전에 치수 정확도를 위해 100% 검사됩니다.
5. 표면 처리 및 패시베이션
표면 마감은 외관에만 국한되지 않습니다. 임플란트의 내식성, 생체적합성, 마모 성능에 직접적인 영향을 미칩니다.
당사의 표면 처리 옵션은 다음과 같습니다.
전해연마: 표면의 매끄러움을 향상시키고 미세 버를 제거합니다.
양극산화(티타늄용): 보호 산화층을 형성하여 내식성과 색상 차별화를 개선합니다.
수동화(스테인리스강용): 불순물을 제거하고 안정적인 크롬 산화물 층을 형성하여 녹을 방지합니다.
이러한 공정을 통해 최종 잠금 플레이트가 의료용 임플란트 응용 분야에 대한 ISO 및 ASTM 표준을 모두 충족하도록 보장합니다.
6. 엄격한 품질 관리 및 테스트
모든 잠금 플레이트는 배송 전 일련의 철저한 품질 검사를 거칩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
CMM(좌표측정기)을 이용한 치수 검사
기계적 검증을 위한 인장 및 피로 시험
표면 거칠기 및 코팅 두께 검사
ISO 10993에 따른 생체적합성 검증
이러한 단계를 거쳐 임상에서 일관된 성능과 신뢰성을 보장합니다.
7. 포장, 추적성 및 문서화
모든 검사를 통과한 후, 맞춤형 잠금 플레이트는 세척되고, 살균(필요한 경우)되며, 의료용 파우치나 트레이에 안전하게 포장됩니다.
각 제품에는 재료 배치, 제조 로트, 테스트 기록과 연결되는 고유한 추적 코드가 표시되어 있어 병원 조달팀과 유통업체에 완전한 투명성과 안전성을 보장합니다.
8. 신뢰할 수 있는 맞춤형 잠금 플레이트 제조업체와의 파트너십
올바른 맞춤형 잠금 플레이트 제조업체를 선택하는 것은 단순한 공급 결정이 아닙니다. 이는 제품 성능과 환자 결과를 보장하는 장기적 파트너십입니다.
슈앙양 메디컬에서는 엔지니어링 전문성, 첨단 생산 역량, OEM/ODM 유연성을 통합하여 글로벌 규제 및 수술 요구 사항을 충족하는 맞춤형 잠금 솔루션을 제공합니다.
OEM 협업, 자체 브랜드 생산 또는 완전히 맞춤형 임플란트 시스템을 원하시든, 초기 컨셉트부터 최종 살균 제품까지 종단 간 솔루션을 제공합니다.
결론
경쟁이 치열한 정형외과 임플란트 제조 분야에서 진정한 차별화는 맞춤화, 품질 관리, 엔지니어링 정밀도에 있습니다.
Shuangyang Medical과 같은 제조업체와 협력하면 전체 서비스 생산 프로세스를 이용할 수 있습니다. 즉, 아이디어나 도면을 글로벌 시장에 출시할 수 있는 고품질의 임상적으로 신뢰할 수 있는 잠금 플레이트로 변환하는 프로세스입니다.
게시 시간: 2025년 10월 10일