현대 신경외과에서는정형외과 두개골 티타늄 메쉬두개골 재건 및 복구 수술에서 중요한 역할을 합니다. 뛰어난 생체 적합성, 높은 강도 대 중량비, 그리고 환자 개개인의 요구에 맞춘 맞춤 제작이 가능한 티타늄 메시는 전 세계 여러 의료 기관에서 선호되는 소재로 자리 잡았습니다.
그러나 글로벌 고객, 특히 유럽, 북미, 아시아의 의료기기 회사들은 단순한 표준화된 제품 그 이상을 요구합니다. 이들은 고유한 임상, 규제 및 브랜딩 요건을 충족하는 맞춤형 두개골 티타늄 메시 솔루션을 필요로 합니다.
당사는 맞춤형 티타늄 메시 솔루션을 통해 국제 고객을 지원하는 포괄적인 서비스 시스템을 구축하여 제품의 신뢰성을 보장할 뿐만 아니라 원활한 시장 진입과 브랜드 차별화를 보장합니다.
글로벌 고객과 함께 티타늄 메시 공동 설계
저희가 제공하는 주요 장점 중 하나는 고객과 긴밀히 협력하여 공동 제품 설계를 할 수 있다는 것입니다. 각 신경외과 수술 사례는 두개골 결손의 위치, 환자 두개골 해부학적 구조의 복잡성, 그리고 외과의의 선호도에 따라 약간씩 다른 메시 디자인이 필요할 수 있습니다.
맞춤형 기공 구조: 고객과 협력하여 티타늄 메시의 기공 크기, 분포 및 구조를 정의합니다. 적합한 기공 설계는 골 성장 촉진 및 고정 안정성 향상에 기여합니다.
모서리 모양 최적화: 부드럽고 둥근 모서리는 연조직 자극을 줄이는 데 선호되는 반면, 특정 고정 기술에는 더 날카롭거나 독특한 윤곽의 모서리가 필요할 수 있습니다. 당사 엔지니어는 기계적 성능과 임상적 사용성의 균형을 맞추기 위해 설계에 필요한 정보를 제공합니다.
두께 및 유연성 옵션: 수술적 요구 사항에 따라 메시의 두께를 다양하게 설계하여 이식 중 보호 기능과 성형 용이성을 모두 보장할 수 있습니다.
이러한 매개변수를 고객과 공동으로 설계함으로써 우리는 고객이 정밀성과 사용성 측면에서 돋보이는 의료 제품을 제공할 수 있도록 돕습니다.
전문화된 포장 및 중립적인 브랜딩 지원
제품 자체뿐 아니라 포장 및 라벨링은 국제 유통에 있어 필수적인 고려 사항입니다. 많은 고객사가 자체 브랜드로 정형외과용 두개골 티타늄 메시를 유통하고 있기 때문에 포장 디자인의 유연성이 요구됩니다.
중립적 포장: 우리는 유통업체와 기기 회사가 자체 브랜드를 적용하여 제품 포트폴리오와의 일관성을 보장할 수 있는 단순하고 전문적인 포장 옵션을 제공합니다.
맞춤형 라벨링: OEM/ODM 고객을 위한 지원에는 개인 라벨링, 제품 정보 맞춤화, 타겟 시장을 위한 규정 준수 언어 조정이 포함됩니다.
멸균 또는 비멸균 공급: 고객 요구 사항에 따라 티타늄 메시를 멸균되어 바로 사용 가능한 상태로 제공하거나, 현지 유통업체에서 추가 가공할 수 있도록 비멸균 포장으로 제공할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 파트너사가 강력한 브랜드 정체성을 유지하는 동시에 시장 진입 프로세스를 간소화하는 데 도움이 됩니다.
규제 문서 및 살균 서비스
해외 고객은 정형외과용 두개골 티타늄 메시를 국내 시장에 출시할 때 복잡한 규정 준수 요건에 직면합니다. 이를 지원하기 위해 저희는 포괄적인 문서화 및 인증 지원을 제공합니다.
등록 서류: 고객의 현지 의료 기기 등록에 도움이 되는 세부적인 기술 파일, 테스트 보고서 및 품질 인증서입니다.
살균 검증: 사전 살균된 제품이 필요한 고객에게는 완전한 검증 보고서가 포함된 감마 또는 EO 살균 서비스를 제공합니다.
품질 시스템 준수: 당사 생산 시설은 ISO 13485 및 GMP 표준을 준수하여 일관된 제품 품질과 안전성을 보장합니다.
이러한 중요한 규정 준수 단계를 처리함으로써 우리는 해외 고객이 사업 개발과 임상 도입에 집중하기 쉽게 해줍니다.
전체 프로세스 전달 및 공급망 지원
글로벌 파트너사들은 당사의 엔드 투 엔드(end-to-end) 제공 모델을 통해 다양한 혜택을 누릴 수 있습니다. 초기 설계부터 최종 배송까지, 당사는 원활한 서비스 경험을 제공합니다.
외과의와 R&D팀과의 디자인 협의.
평가를 위한 프로토타입과 샘플 제작.
엄격한 품질 검사를 거쳐 대량 생산합니다.
고객 요구 사항에 맞춰 포장 및 라벨을 맞춤 제작합니다.
온도와 습도 보호 기능을 갖춘 글로벌 물류 시스템으로 제품의 무결성을 보장합니다.
이러한 통합된 공급망 기능을 통해 우리는 대규모 다국적 기기 회사와 전문화된 지역 유통업체 모두에게 동일한 효율성으로 서비스를 제공할 수 있습니다.
신경외과 임플란트 회사와의 검증된 협력
수년간 저희는 유럽과 북미 전역의 여러 신경외과 임플란트 회사들과 성공적으로 파트너십을 맺어 왔습니다. 이러한 협력은 현지 시장 수요에 부합하는 독점적인 티타늄 메시 솔루션 개발에 집중되어 왔습니다.
사례: 유럽의 한 신경외과 기기 회사는 특정 기공 구조와 맞춤형 멸균 포장을 갖춘 티타늄 메시를 필요로 했습니다. 저희는 메시 설계, 기계적 시험 완료, 다국어 라벨이 부착된 멸균 포장 제품을 제공하기 위해 협력했습니다. 이 제품은 성공적으로 출시되었고 여러 병원에서 빠르게 채택되었습니다.
사례: 북미의 한 유통업체는 두개악안면외과 제품 라인에 적합한 중립적인 브랜드의 OEM 티타늄 메시를 필요로 했습니다. 저희는 모든 규제 문서를 제공하고 사전 멸균된 메시를 공급하여 출시 기간을 단축할 수 있도록 지원했습니다.
이러한 사례는 국제 시장에서 실용적이고, 규정을 준수하며, 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있는 당사의 능력을 보여줍니다.
정형외과용 두개골 티타늄 메시에 대한 수요는 전 세계 의료 시장에서 빠르게 증가하고 있습니다. 오늘날 해외 고객들은 단순히 고품질 임플란트를 넘어, 설계, 규정 준수, 브랜딩 및 제공을 아우르는 완벽한 솔루션을 요구합니다. 솽양 메디컬은 파트너들이 경쟁이 치열한 신경외과 임플란트 분야에서 성공할 수 있도록 엔드 투 엔드 지원을 제공하는 것을 자랑스럽게 생각합니다.
게시 시간: 2025년 8월 29일