Ing operasi craniomaxillofacial (CMF), presisi, stabilitas, lan biokompatibilitas sing paling penting. A uga-dirancangCMF self-ngebur meneng pack duweni pengaruh langsung marang asil bedhah, nyuda wektu operasi, lan nambah pemulihan pasien. Nanging, ora kabeh ngemas meneng digawe padha. Kanggo mesthekake yen sampeyan milih produk sing cocog karo standar kinerja paling dhuwur, nimbang limang kritéria kritis iki:
1. Syarat Material - Faktor Kekuwatan lan Biokompatibilitas
Pondasi saka paket sekrup pengeboran mandiri CMF dumunung ing komposisi materi. Sekrup CMF kualitas dhuwur biasane digawe saka alloy titanium Ti-6Al-4V. Kelas titanium iki diakoni sacara luas ing bidang medis amarga rasio kekuatan-kanggo-bobot sing luar biasa, tahan korosi, lan sing paling penting, biokompatibilitas sing apik banget.
Dibandhingake karo stainless steel, Ti-6Al-4V ora mung nyilikake risiko reaksi alergi nanging uga dipun promosiaken integrasi balung long-term. Ing prosedur CMF, ing ngendi sekrup asring diselehake ing balung tengkorak lan rai sing alus, biokompatibilitas iki njamin nyuda respon inflamasi lan ningkatake penyembuhan. Tansah mriksa sertifikat materi saka pabrikan kanggo konfirmasi kelas alloy lan tundhuk karo standar ASTM F136 utawa ISO 5832-3.
2. Screw Size Range - Adaptasi lan Keluwesan Bedah
Paket sekrup pengeboran mandiri CMF kanthi kinerja dhuwur kudu menehi macem-macem diameter sekrup lan dawa kanggo nyukupi kabutuhan bedhah sing beda. Contone, sekrup sing luwih cendhek (4-6 mm) asring digunakake ing area balung korteks sing tipis, dene sekrup sing luwih dawa (nganti 14 mm) bisa uga dibutuhake kanggo kasus rekonstruktif balung sing luwih kandel utawa kompleks.
Fleksibilitas ing ukuran sekrup nyuda kabutuhan kanggo macem-macem sumber produk lan nyilikake wektu tundha bedhah. Paket sing cocog kudu diwenehi label kanthi jelas kanthi indikator ukuran, supaya ahli bedah milih sekrup sing bener kanthi cepet tanpa ngganggu alur kerja. Kajaba iku, desain meneng kudu mesthekake kemampuan ngebur dhewe konsisten, ngurangi perlu kanggo wis ngebur ing paling kasus, kang bisa ngirit wektu larang regane ing kamar operasi.
3. Perawatan lumahing - Nambah Integrasi Balung lan Kinerja
Rampung permukaan sekrup CMF nduweni peran kritis ing kinerja mekanik lan respon biologis. Paket sekrup pengeboran mandiri CMF kelas dhuwur asring nampilake permukaan anodized utawa polesan.
Anodisasi nambah kekandelan oksida permukaan, ningkatake resistensi karat lan ningkatake osteointegrasi kanthi nggawe permukaan bioaktif sing nyengkuyung lampiran sel balung.
Polishing nyilikake irregularities mikroskopik, ngurangi adhesi bakteri lan ngurangi risiko infeksi pasca operasi.
Sawetara produk canggih bisa nggabungake kasar permukaan kanggo stabilitas awal karo anodisasi kanggo biokompatibilitas jangka panjang. Nalika ngevaluasi paket sekrup, deleng spesifikasi perawatan permukaan pabrikan lan data tes klinis sing kasedhiya.
4. Kemasan Steril - Selaras karo Standar Kamar Operasi
Malah sekrup kanthi kualitas paling dhuwur dikompromi yen kemasane gagal nyukupi syarat steril. Paket sekrup pengeboran mandiri CMF premium kudu dikirim ing kemasan sing disegel, steril, lan gampang dibukak sing selaras karo protokol kamar operasi.
Goleki paket sing nduweni fitur:
alangan steril pindho kanggo pangayoman tambahan
Tanggal kadaluwarsa sing ditandhani kanthi jelas lan nomer lot kanggo traceability
Desain pangguna-loropaken sing ngidini kanggo njupuk meneng cepet tanpa bejat technique steril
Sawetara manufaktur uga nawakake nampan steril sing siap digunakake sing ngatur sekrup lan driver kanthi urutan logis, nyepetake proses bedhah.
5. Kepatuhan Regulasi - Sertifikasi CE, FDA, lan ISO 13485
Ing industri piranti medis, sertifikasi luwih saka dokumen - iki minangka bukti kualitas lan safety sing konsisten. Paket sekrup pengeboran mandiri CMF sing dipercaya kudu memenuhi standar sing diakoni sacara internasional kayata:
Tandha CE - Dibutuhake kanggo distribusi ing Uni Eropa, konfirmasi tundhuk karo Peraturan Piranti Medis EU (MDR).
Reresik FDA - Njamin produk kasebut cocog karo syarat safety lan kinerja ing Amerika Serikat.
Sertifikasi ISO 13485 - Nduduhake manawa sistem manajemen kualitas pabrikan dirancang khusus kanggo piranti medis.
Tuku saka pemasok sing disertifikasi ora mung njamin linuwih produk nanging uga nyuda risiko legal lan kepatuhan kanggo rumah sakit lan klinik.
Ing Shuangyang Medical, kita ora mung dadi supplier nanging uga produsen paket sekrup pengeboran mandiri 1.5 mm CMF. Dirancang lan diprodhuksi ing omah, sekrup kita digawe saka paduan titanium kelas medis premium Ti-6Al-4V lan digawe nggunakake teknologi CNC TONNROS Swiss sing canggih kanggo presisi lan konsistensi sing luar biasa. Kanthi perawatan permukaan anodized, macem-macem pilihan ukuran, kemasan steril, lan selaras karo standar CE, FDA, lan ISO 13485, produk kita dibangun kanggo nyukupi syarat kinerja bedah sing paling dhuwur.
Kemitraan karo kita tegese kerja langsung karo sumber kasebut - njamin rega sing kompetitif, pasokan stabil, lan kualitas tanpa kompromi kanggo kabutuhan bedah CMF sampeyan.
Wektu kirim: Aug-11-2025