頭蓋顎顔面外科（CMF）手術において、精度、安定性、そして生体適合性は骨固定の成功の基盤となります。多様な固定器具の中でも、CMFセルフドリリングチタンスクリューは現代の外科システムに不可欠な要素として際立っています。手術手順の簡素化、手術時間の短縮、そして安定した固定の確保を実現するため、顎顔面外傷の修復、顎矯正手術、頭蓋再建といった手術において不可欠な要素となっています。
主な特徴と設計上の利点
セルフドリリングチップ設計
先進的なドリルポイント形状により、事前のドリリングが不要になり、手術時間が短縮され、挿入時の微小な動きも最小限に抑えられます。この機能は、頬骨弓、下顎、眼窩縁など、顔面骨格の繊細な部位に特に有効です。
一貫した挿入トルク
セルフドリリングスクリューは、設置時に均一なトルクを提供し、過度の締め付けを防ぎながら最適な固定強度を確保します。これにより、薄い骨や骨粗鬆症の骨においても優れた機械的安定性が得られます。
チタンの優れた生体適合性
チタンの天然酸化物層は、腐食や生物学的分解に対して優れた耐性を発揮します。オッセオインテグレーション（骨結合）を促進し、骨とインプラント表面の確実な結合を可能にします。
多様な寸法とヘッドデザイン
CMFスクリューは、様々な解剖学的部位に対応するため、複数の直径（一般的には1.5 mm、2.0 mm、2.3 mm）と長さをご用意しています。ロープロファイルヘッドやクロスヘッドリセスなどのオプションにより、様々なCMFプレートや器具との互換性を確保しています。
顎顔面外科における応用
顎顔面外科手術において、セルフドリリングチタンスクリューは骨折や骨切り術後の内固定において重要な役割を果たします。代表的な用途は以下のとおりです。
下顎および上顎骨折の固定：
チタン製ミニプレートまたはメッシュと併用して骨折部分を安定させ、骨の治癒を促進します。
顎変形症手術（顎矯正手術）
Le Fort I、両側矢状分割骨切り術 (BSSO)、および顎形成術などの手術後に強固な固定を提供します。
頬骨および眼窩再建：
骨の構造が複雑な部分でも確実に固定し、適切な位置合わせと顔の対称性の回復を実現します。
セルフドリリング設計により、特にドリルの使用がリスクや難易度を高める可能性のある狭い手術スペースにおいて、スクリューの挿入が簡素化されます。複数の器具を使用する必要性が減ることで、外科医はより迅速かつ正確な手術が可能になります。
頭蓋顎顔面再建における応用
顎顔面領域を超えて、CMFセルフドリリングチタンネジまた、頭蓋骨欠損の修復、開頭手術、外傷などの頭蓋再建にも広く使用されています。
これらの手術では、頭蓋骨の輪郭を修復し、その下の脳組織を保護するために、チタンメッシュ、固定プレート、またはカスタムインプラントと組み合わせてスクリューが使用されます。チタンは熱伝導率が低く、生物学的に不活性であるため、頭蓋骨への使用において特に安全です。
最も一般的な使用例は次のとおりです。
開頭術後の頭蓋皮弁固定
チタンメッシュを用いた頭蓋欠損の再建
小児頭蓋変形矯正における安定化
チタンネジの信頼性により、インプラントの長期保持が保証され、術後の合併症の可能性が軽減されます。
外科医と患者にとっての臨床的メリット
手術時間の短縮：
穴あけ工程を省くことで作業時間が短縮され、ワークフローの効率が向上します。
安定性と回復力の向上:
ネジの強力な固定により、骨の早期治癒が促進され、癒合不全のリスクが軽減されます。
最小限の骨外傷：
鋭いセルフドリリングチップにより、熱の発生と骨の微小骨折が軽減され、骨の活力が維持されます。
美的効果の向上:
薄型のネジ頭により術後の刺激が軽減され、より滑らかな軟部組織の被覆とより良好な美容効果が保証されます。
品質保証と製造基準
双陽では、CMFセルフドリリングチタンスクリューを精密CNC加工で製造し、国際医療機器規格に準拠しています。各スクリューは厳格な機械試験、表面不動態化処理、寸法検査を受けており、臨床使用における性能と安全性を保証しています。
弊社では、外科手術のニーズに合わせて、次のような完全なカスタマイズを提供しています。
ネジの長さと直径のカスタマイズ
表面仕上げの最適化（陽極酸化または不動態化チタン）
標準CMFプレートシステムとの互換性
当社の生産ラインは ISO 13485 および CE 認証の要件に準拠しており、製造のすべてのステップでトレーサビリティと品質管理を確保しています。
結論
CMFセルフドリリングチタンスクリューは、現代の顎顔面および頭蓋顎顔面固定システムに不可欠なコンポーネントであり、機械的強度、生体適合性、そして使いやすさを最適に組み合わせています。安定した固定の実現、手術時間の短縮、そして迅速な回復の促進という役割から、世界中の外科医から信頼されるソリューションとなっています。
最高の臨床基準と製造基準を満たす信頼性の高いCMF固定ソリューションをお探しなら、江蘇双陽医療器械有限公司が、お客様の手術要件に合わせた包括的なオプションをご提供いたします。当社は、CMFおよび頭蓋再建手術において安全かつ効果的に使用できるよう設計された、精密に設計されたチタン製スクリュー、プレート、メッシュをご提供いたします。
投稿日時: 2025年10月23日