Í höfuðkúpu- og kjálkaskurðaðgerðum (CMF) eru nákvæmni, stöðugleiki og lífsamhæfni afar mikilvæg. Vel hönnuðCMF sjálfborandi skrúfa Pakkningin hefur bein áhrif á skurðaðgerðarniðurstöður, styttir aðgerðartíma og eykur bata sjúklings. Hins vegar eru ekki allar skrúfupakkningar eins. Til að tryggja að þú veljir vöru sem uppfyllir ströngustu kröfur um afköst skaltu hafa þessi fimm mikilvægu skilyrði í huga:
1. Efniskröfur – Styrkur og lífsamhæfniþáttur
Grunnurinn að öllum CMF sjálfborandi skrúfum liggur í efnissamsetningu þeirra. Hágæða CMF skrúfur eru yfirleitt framleiddar úr Ti-6Al-4V títanblöndu. Þessi tegund títans er víða viðurkennd í læknisfræði fyrir einstakt styrk-til-þyngdarhlutfall, tæringarþol og, síðast en ekki síst, framúrskarandi lífsamhæfni.
Í samanburði við ryðfrítt stál minnkar Ti-6Al-4V ekki aðeins hættuna á ofnæmisviðbrögðum heldur stuðlar einnig að langtíma beinþéttingu. Í CMF aðgerðum, þar sem skrúfur eru oft settar í viðkvæm höfuðbein og andlitsbein, tryggir þessi lífsamhæfni minni bólgusvörun og aukinn græðslu. Athugið alltaf efnisvottorð frá framleiðanda til að staðfesta málmblöndutegundina og samræmi hennar við ASTM F136 eða ISO 5832-3 staðla.
2. Skrúfustærðarbil – aðlögunarhæfni og sveigjanleiki í skurðaðgerðum
Háþróaður CMF sjálfborandi skrúfupakki ætti að bjóða upp á fjölbreytt úrval af skrúfuþvermálum og lengdum til að mæta mismunandi skurðaðgerðarþörfum. Til dæmis eru styttri skrúfur (4–6 mm) oft notaðar í þunnum svæðum með heilaberki, en lengri skrúfur (allt að 14 mm) geta verið nauðsynlegar fyrir þykkara bein eða flóknar endurgerðaraðgerðir.
Sveigjanleiki í stærðarvali skrúfna dregur úr þörfinni fyrir margar vöruframleiðendur og lágmarkar tafir á skurðaðgerðum. Tilvalin pakkning ætti að vera greinilega merkt með stærðarvísum, sem gerir skurðlæknum kleift að velja réttu skrúfuna fljótt án þess að trufla vinnuflæðið. Að auki ætti hönnun skrúfunnar að tryggja stöðuga sjálfborunargetu, sem dregur úr þörfinni fyrir forborun í flestum tilfellum, sem getur sparað dýrmætan tíma á skurðstofunni.
3. Yfirborðsmeðferð – Að auka samþættingu og afköst beina
Yfirborðsáferð CMF-skrúfa gegnir mikilvægu hlutverki bæði í vélrænni virkni og líffræðilegri viðbrögðum. Sjálfborandi CMF-skrúfupakkningar af háum gæðaflokki eru oft með anodíseruðum eða slípuðum yfirborðum.
Anodisering eykur þykkt yfirborðsoxíðs, bætir tæringarþol og eykur beinsamþættingu með því að skapa lífvirkt yfirborð sem hvetur til beinfrumnafestingar.
Pússun lágmarkar smásæjar ójöfnur, dregur úr bakteríusamloðun og minnkar hættu á sýkingum eftir aðgerð.
Sumar háþróaðar vörur geta sameinað yfirborðshrjúfingu fyrir upphaflega stöðugleika og anóðiseringu fyrir langtíma lífsamhæfni. Þegar skrúfupakkning er metin skal skoða forskriftir framleiðanda yfirborðsmeðferðar og öll tiltæk klínísk prófunargögn.
4. Sótthreinsuð umbúðir – Samræmi við staðla skurðstofa
Jafnvel hágæða skrúfur eru í hættu ef umbúðir þeirra uppfylla ekki kröfur um sótthreinsun. Sjálfborandi CMF skrúfur af bestu gerð ættu að vera afhentar í einstaklingsbundnum, sótthreinsuðum og auðopnanlegum umbúðum sem eru í samræmi við verklagsreglur skurðstofunnar.
Leitaðu að pakka sem innihalda:
Tvöföld sótthreinsuð hindrun fyrir aukna vörn
Greinilega merktar gildistímadagsetningar og lotunúmer til að tryggja rekjanleika
Notendavæn hönnun sem gerir kleift að ná fljótt í skrúfur án þess að brjóta dauðhreinsaða tækni
Sumir framleiðendur bjóða einnig upp á tilbúna, dauðhreinsaða bakka sem raða skrúfum og skúffum í rökréttri röð, sem einföldar skurðaðgerðarferlið.
5. Reglugerðarsamræmi – CE, FDA og ISO 13485 vottun
Í lækningatækjaiðnaðinum eru vottanir meira en bara pappírsvinna — þær eru sönnun á stöðugum gæðum og öryggi. Traust sjálfborandi skrúfupakkning frá CMF ætti að uppfylla alþjóðlega viðurkennda staðla eins og:
CE-merking – Nauðsynleg til dreifingar innan Evrópusambandsins, sem staðfestir að hún sé í samræmi við reglugerð ESB um lækningatæki (MDR).
FDA-samþykkt – Tryggir að varan uppfylli öryggis- og afköstarkröfur í Bandaríkjunum.
ISO 13485 vottun – Sýnir fram á að gæðastjórnunarkerfi framleiðandans sé sérstaklega sniðið að lækningatækjum.
Að kaupa frá vottuðum birgjum tryggir ekki aðeins áreiðanleika vörunnar heldur dregur einnig úr lagalegri áhættu og áhættu á reglufylgni fyrir sjúkrahús og læknastofur.
Hjá Shuangyang Medical erum við ekki aðeins birgir heldur einnig framleiðandi 1,5 mm CMF sjálfborandi skrúfupakkningarinnar. Skrúfurnar okkar eru hannaðar og framleiddar á staðnum og eru úr hágæða Ti-6Al-4V títanblöndu í læknisfræðilegum gæðaflokki og smíðaðar með háþróaðri svissneskri TONRNOS CNC tækni fyrir einstaka nákvæmni og samræmi. Með anodíseruðum yfirborðsmeðferð, fjölbreyttum stærðarmöguleikum, dauðhreinsuðum umbúðum og fullri samræmi við CE, FDA og ISO 13485 staðla eru vörur okkar hannaðar til að uppfylla ströngustu kröfur um skurðaðgerðargetu.
Samstarf við okkur þýðir að vinna beint með upprunanum — að tryggja samkeppnishæf verð, stöðugt framboð og óbilandi gæði fyrir skurðaðgerðarþarfir þínar varðandi CMF.
Birtingartími: 11. ágúst 2025