Nan chiriji kranyomaksilofasyal (CMF), presizyon, estabilite, ak biokonpatibilite yo esansyèl. Yon aparèy byen fètVis oto-perforasyon CMF Pake vis la gen yon enpak dirèk sou rezilta chirijikal yo, li diminye tan operasyon an, epi li amelyore rekiperasyon pasyan an. Sepandan, se pa tout pake vis ki kreye egal. Pou asire w ke ou chwazi yon pwodwi ki satisfè pi wo estanda pèfòmans yo, konsidere senk kritè enpòtan sa yo:
1. Bezwen Materyèl - Faktè Fòs ak Biokonpatibilite
Fondasyon nenpòt pake vis oto-fore CMF chita sou konpozisyon materyèl li. Vis CMF kalite siperyè yo tipikman fabrike ak alyaj Titàn Ti-6Al-4V. Kalite Titàn sa a lajman rekonèt nan domèn medikal la pou rapò fòs-pwa eksepsyonèl li, rezistans korozyon, epi, sa ki pi enpòtan, ekselan biokonpatibilite li.
Konpare ak asye pur, Ti-6Al-4V pa sèlman minimize risk reyaksyon alèjik men tou li ankouraje entegrasyon zo alontèm. Nan pwosedi CMF yo, kote yo souvan mete vis nan zo kranyal ak vizaj delika yo, biokonpatibilite sa a asire yon repons enflamatwa redwi ak yon gerizon amelyore. Toujou tcheke sètifika materyèl ki soti nan manifakti a pou konfime klas alyaj la ak konfòmite li avèk estanda ASTM F136 oswa ISO 5832-3 yo.
2. Gwosè vis yo – Adaptabilite ak Fleksibilite chirijikal
Yon pake vis oto-foran CMF ki gen gwo pèfòmans ta dwe ofri yon varyete dyamèt ak longè vis pou akomode diferan bezwen chirijikal yo. Pa egzanp, yo souvan itilize vis ki pi kout (4-6 mm) nan zòn zo kortikal ki mens, alòske vis ki pi long (jiska 14 mm) ka nesesè pou zo ki pi epè oswa ka rekonstriksyon konplèks.
Fleksibilite nan gwosè vis yo diminye nesesite pou plizyè sous pwodwi epi minimize reta chirijikal yo. Yon pake ideyal ta dwe byen make ak endikatè gwosè, sa ki pèmèt chirijyen yo chwazi bon vis la byen vit san yo pa deranje travay la. Anplis de sa, konsepsyon vis la ta dwe asire yon kapasite oto-perçage konsistan, sa ki diminye nesesite pou pre-perçage nan pifò ka yo, sa ki ka ekonomize tan presye nan sal operasyon an.
3. Tretman Sifas - Amelyore Entegrasyon ak Pèfòmans Zo a
Fini sifas vis CMF yo jwe yon wòl enpòtan ni nan pèfòmans mekanik ni nan repons byolojik. Pake vis oto-perforan CMF kalite siperyè yo souvan prezante sifas anodize oswa poli.
Anodizasyon ogmante epesè oksid sifas la, amelyore rezistans korozyon epi amelyore osteoentegrasyon lè li kreye yon sifas bioaktif ki ankouraje atachman selil zo yo.
Polisaj minimize iregilarite mikwoskopik, diminye adezyon bakteri epi diminye risk enfeksyon apre operasyon.
Gen kèk pwodui avanse ki ka konbine graj sifas pou estabilite inisyal ak anodize pou biokonpatibilite alontèm. Lè w ap evalye yon pake vis, revize espesifikasyon tretman sifas manifakti a ak nenpòt done tès klinik ki disponib.
4. Anbalaj Steril – Konfòmite avèk Nòm Sal Operasyon yo
Menm vis ki gen pi bon kalite a ka domaje si anbalaj li pa satisfè egzijans esteril yo. Yon pake vis oto-fore CMF prim ta dwe delivre nan yon anbalaj sele endividyèl, esteril, epi fasil pou ouvri ki konfòm ak pwotokòl sal operasyon an.
Chèche pake ki gen ladan yo:
Baryè doub esteril pou plis pwoteksyon
Dat ekspirasyon ak nimewo lo ki byen make pou trasabilite
Desen fasil pou itilize ki pèmèt ou retire vis rapidman san ou pa kraze teknik esteril la.
Gen kèk manifaktirè ki ofri tou plato esteril ki pare pou itilize ki òganize vis ak chofè nan yon sekans lojik, sa ki senplifye pwosesis chirijikal la.
5. Konfòmite Règlemantè - Sètifikasyon CE, FDA, ak ISO 13485
Nan endistri aparèy medikal yo, sètifikasyon yo plis pase papye — yo se prèv kalite ak sekirite ki konsistan. Yon pake vis oto-perforan CMF ou ka fè konfyans ta dwe satisfè estanda entènasyonalman rekonèt tankou:
Mak CE a – Obligatwa pou distribisyon nan Inyon Ewopeyen an, pou konfime konfòmite avèk Règleman sou Aparèy Medikal Inyon Ewopeyen an (MDR).
Otorizasyon FDA – Asire ke pwodwi a satisfè egzijans sekirite ak pèfòmans Ozetazini.
Sètifikasyon ISO 13485 – Montre ke sistèm jesyon kalite manifakti a espesyalman adapte pou aparèy medikal yo.
Achte nan men founisè sètifye pa sèlman asire fyabilite pwodwi a, men tou li diminye risk legal ak konfòmite pou lopital ak klinik yo.
Nan Shuangyang Medical, nou pa sèlman founisè a men tou manifakti pake vis oto-fore CMF 1.5 mm lan. Vis nou yo fèt ak pwodui anndan konpayi an, yo fèt ak alyaj Titàn prim Ti-6Al-4V klas medikal epi yo fabrike lè l sèvi avèk teknoloji CNC TONRNOS Swis avanse pou yon presizyon ak yon konsistans eksepsyonèl. Avèk tretman sifas anodize, plizyè opsyon gwosè, anbalaj esteril, ak konfòmite total ak estanda CE, FDA, ak ISO 13485 yo, pwodwi nou yo fèt pou satisfè pi wo egzijans pèfòmans chirijikal yo.
Vin patnè avèk nou vle di travay dirèkteman avèk sous la — asire pri konpetitif, ekipman ki estab, ak kalite san konpwomi pou bezwen chirijikal CMF ou yo.
Dat piblikasyon: 11 Out 2025