Nan domèn chiriji ortopedik k ap evolye rapidman an, demann pou plak bloke koutim ogmante anpil. Chirijyen ak konpayi aparèy medikal yo ap chèche solisyon espesyalize ki pa sèlman satisfè egzijans klinik yo, men tou ki senplifye devlopman pwodwi ak pwosesis regilasyon an. Nan Shuangyang Medical, nou ofri yon sèvis ODM (Original Design Manufacturing) konplè pou plak bloke koutim, sa ki bay patnè mondyal yo yon chemen konplè depi konsepsyon rive nan livrezon.
Poukisa chwazi yonPlak bloke koutimPatnè ODM?
Plak bloke yo jwe yon wòl enpòtan nan chiriji ortopedik modèn, yo bay yon fiksasyon serye pou ka zo kase nan zo long, ti jwenti, ak rejyon anatomik konplèks. Sepandan, chak senaryo klinik inik, e plak estanda yo souvan pa ka adrese varyabilite anatomi pasyan an oswa preferans chirijyen an.
Se la yon sèvis ODM pou plak bloke koutim vin gen anpil valè. Lè nou entegre ekspètiz nan konsepsyon, presizyon fabrikasyon, ak konfòmite entènasyonal, nou ede patnè yo akselere devlopman pwodwi epi elaji pòtfolyo ortopedik yo san yo pa gen chay pou jere chak etap entènman.
Sipò konplè pou konsepsyon ak modèl pou plak bloke koutim
Fondasyon yon plak bloke pèfòmans segondè a se nan konsepsyon li. Ekip enjenyè nou an kolabore kole kole ak chirijyen yo ak konpayi medikal yo pou transfòme premye lide yo an solisyon pare pou pwodiksyon.
1. Desen teknik: Nou kòmanse ak desen 2D ak 3D presi, ki reflete egzijans anatomik egzak yo ak bezwen fiksasyon yo.
2. Modèl 3D ak Pwototipaj: Lè nou itilize teknoloji CAD/CAM avanse, nou bay prototip ke yo ka valide pou anfòm, estabilite mekanik, ak itilite.
3. Pèsonalizasyon Iteratif: Kit se koubi, konfigirasyon twou, oswa kontou anatomik, nou asire ke chak plak bloke koutim satisfè egzijans egzak aplikasyon klinik sib la.
Apwòch sa a ki baze sou konsepsyon asire ke pwodwi final la pa sèlman adapte ak anatomi pasyan an, men tou, li aliyen ak preferans chirijyen an an tèm de manyen.
Seleksyon Materyèl ak Opsyon Tretman Sifas
Enplant ortopedik yo mande pou estanda ki wo an tèm de biokonpatibilite ak pèfòmans mekanik. Sèvis ODM plak bloke koutim nou an gen ladan yon pakèt materyèl ak teknoloji fini sifas:
Opsyon Materyèl: Alyaj Titàn (Ti-6Al-4V) pou enplant ki lejè epi ki gen gwo rezistans; asye pur pou solisyon ki pa koute chè; oubyen alyaj espesyalize selon demand regilasyon rejyonal yo.
Tretman Sifas: Soti nan anodize pou amelyore rezistans korozyon, rive nan polisaj ak sablaj pou optimize aspè sifas la, nou bay fini Customized pou satisfè tou de egzijans fonksyonèl ak regilasyon yo.
Yo chwazi chak materyèl ak tretman dapre fonksyon klinik la, preferans chirijyen an, ak konfòmite mache sib la.
Sipò pou Etikèt ak Anbalaj Netral
Pou patnè mondyal yo, fleksibilite nan maketing enpòtan anpil. Nou konprann enpòtans pou pèmèt konpayi yo lanse pwodwi anba pwòp idantite yo. Se poutèt sa, nou ofri:
Anbalaj Net: Anbalaj pwofesyonèl san mak nou an, pare pou etikèt prive ou.
Etikèt pèsonalize: Tout fleksibilite pou entegre idantite mak ou pandan w ap kenbe konfòmite entènasyonal.
Opsyon Esteril ak Non-Esteril: Selon estrateji distribisyon an, nou ka delivre tou de plak ki nan anbalaj esteril oswa pwodwi an gwo ki pa esteril.
Apwòch sa a asire entegrasyon san pwoblèm plak blokaj koutim nan pòtfolyo pwodwi ou yo.
Dokimantasyon Regilasyon ak Konfòmite Mondyal
Lansman enplant ortopedik yo mande pou respekte kad regilasyon entènasyonal yo. Avèk plizyè ane eksperyans nan mache mondyal yo, Shuangyang Medical bay pakè dokiman konplè ki diminye chay sou patnè nou yo.
CE, FDA, ISO13485 Eksperyans: Pwodwi nou yo satisfè estanda ki pi strik nan mond lan, epi nou sipòte patnè yo nan navige anrejistreman plizyè peyi.
Sipò pou Dosye Anrejistreman: Dokiman teknik konplè, rapò validasyon esterilizasyon, ak done biokonpatibilite disponib pou akselere pwosesis apwobasyon yo.
Konfòmite Pwouve: Dosye regilasyon nou an demontre kredibilite ak konfyans ak otorite entènasyonal yo.
Lè yo asosye avèk nou, konpayi yo jwenn aksè a yon solisyon ki pare pou lansman ki ekonomize tan ak resous.
Pwosesis ODM konplè pou plak bloke koutim
Sèvis ODM konplè nou an fèt pou senplifye chak etap devlopman pwodwi:
Konsiltasyon sou Konsèp ak Design – diskite sou bezwen chirijyen yo, objektif anatomik yo, ak bezwen mache a.
Jeni ak Prototipaj – livrezon modèl 3D egzat ak prototip ki pare pou esè.
Seleksyon Materyèl ak Fabrikasyon - machinasyon presizyon ak kontwòl kalite strik.
Tretman Sifas ak Anbalaj - asire fonksyonalite, rezistans, ak konpatibilite mak.
Dokimantasyon ak livrezon regilasyon - sipòte anrejistreman epi bay solisyon kle an men.
Pwosesis travay holistic sa a pèmèt patnè nou yo konsantre sou elaji mache a pandan n ap jere konpleksite teknik la.
Dosye Pwouve ak Patnè Mondyal yo
Pandan plizyè ane, Shuangyang Medical te sipòte avèk siksè konpayi ortopedik an Ewòp, Amerik ak Azi ak solisyon plak bloke koutim. Lè nou devlope desen ansanm epi asire konfòmite, nou te pèmèt patnè nou yo:
Lanse pwodwi pi vit nan mache konpetitif yo.
Elaji pòtfolyo yo ak solisyon pèsonalize ki adapte ak bezwen chirijikal espesifik.
Bati relasyon ki pi solid avèk chirijyen ki mande enplant espesyalize.
Ekspètiz nou nan kolaborasyon ODM fè nou pa sèlman yon founisè, men yon patnè estratejik alontèm.
Konklizyon
Lavni enplant ortopedik yo chita nan pèsonalizasyon ak konfòmite mondyal. Yon patnè ODM serye pou plak bloke koutim ede konpayi aparèy medikal yo diminye depans, diminye tan pou lanse sou mache a, epi asire solisyon espesifik pou pasyan ki amelyore rezilta chirijikal yo.
Nan Shuangyang Medical, nou angaje nou pou nou bay sèvis ODM klas mondyal pou plak kadna koutim. Depi konsepsyon ak seleksyon materyèl rive nan anbalaj ak sipò regilasyon, nou delivre solisyon konplè ki satisfè pi wo estanda entènasyonal yo.
Si w ap chèche elaji pòtfolyo enplant ortopedik ou a ak plak bloke Customized, konfòm, epi pare pou mache a, Shuangyang Medical se patnè ou fè konfyans.
Dat piblikasyon: 2 septanm 2025