Nan domèn enplant ortopedik yo, plak ak vis chirijikal yo jwe yon wòl vital nan fiksasyon chòk ak rekonstriksyon zo. Pou lopital yo, distribitè yo, ak mak aparèy medikal yo, chwazi bon founisè a pa sèlman yon kesyon de kalite pwodwi a — li enpòtan tou pou fyab fabrikasyon an, kapasite personnalisation an, ak estabilite sèvis alontèm.
Kòm yon pwofesyonèlFounisè plak ak vis chirijikal, nou konprann sa ki vrèman enpòtan nan pwosesis seleksyon an. Nan atik sa a, nou pral diskite sou kat aspè kle nan pèspektiv yon founisè: estanda seleksyon, kapasite OEM/ODM, pwosesis fabrikasyon, ak avantaj sèvis.
Nòm Seleksyon pou Plak ak Vis Chirijikal
a. Materyèl Klas Medikal ak Biokonpatibilite
Fondasyon chak enplant ortopedik ki reyisi a se materyèl li itilize a. Alyaj Titàn kalite siperyè (Ti-6Al-4V) ak asye pur medikal (316L/316LVM) yo pi souvan itilize akòz ekselan fòs yo, rezistans korozyon yo, ak biokonpatibilite yo.
Yon founisè kalifye ta dwe bay trasabilite materyèl konplè, rapò tès mekanik, ak sètifika biokonpatibilite pou asire ke chak plak ak vis satisfè estanda regilasyon mondyal yo tankou ISO 13485, CE, oswa egzijans FDA yo.
b. Konsepsyon estriktirèl ak fòs mekanik
Chak kalite plak zo ak vis sèvi diferan zòn anatomik — soti nan plak femoral ak tibyal rive nan sistèm fiksasyon klavikil ak imèris. Presizyon konsepsyon an detèmine pèfòmans ak estabilite enplant lan.
Antanke founisè, nou asire yon kontwòl strik sou presizyon fil, kontou plak, mekanis bloke vis, ak tès rezistans fatig pou garanti fyab fonksyonèl ak klinik. Tès avanse, tankou tès koube kat pwen ak verifikasyon koupl, ede verifye konsistans mekanik.
c. Asirans Kalite ak Konfòmite
Konfòmite ak règleman yo pa negosyab nan domèn enplant medikal yo. Manifaktirè yo dwe kenbe yon sistèm jesyon kalite (SGQ) solid ki aliyen ak ISO 13485, fè validasyon pwosesis kontinyèl, epi bay dokimantasyon pakèt ki ka trase.
Nan chak etap — depi enspeksyon matyè premyè rive nan anbalaj esterilize — ekip kalite nou an asire konfòmite total ak estanda entènasyonal yo.
d. Kapasite Pwodiksyon ak Estabilite
Kliyan yo evalye tou kapasite pwodiksyon yon founisè, delè livrezon, ak estabilite chèn ekipman an. Yon bon founisè ta dwe gen kapasite entegre pou machinasyon, tretman sifas, ak asanblaj anndan konpayi an pou asire konsistans, efikasite, ak livrezon alè.
Jesyon fleksib sou kòmand yo — soti nan ti pwototip rive nan pwodiksyon an gwo echèl — se yon lòt faktè seleksyon kle pou achtè mondyal yo.
Kapasite OEM/ODM: Valè ki depase fabrikasyon
1. Sipò pou konsepsyon ak jeni pèsonalize
Yon founisè ki gen eksperyans ta dwe bay asistans nan konsepsyon konplè — soti nan modèl 3D, machinasyon prototip, ak FEA (Analiz Eleman Fini), rive nan validasyon konsepsyon klinik.
Ekip enjenyè nou an ka sipòte jeyometri plak pèsonalize, modèl fil vis, opsyon materyèl, ak fini sifas, pou asire ke desen ou yo satisfè atant mekanik ak regilasyon yo.
2. MOQ fleksib ak devlopman echantiyon
Pou mak k ap antre nan nouvo mache yo, pèsonalizasyon an ti kantite esansyèl. Nou sipòte pwodiksyon MOQ ki ba, prototipaj rapid, ak fabrikasyon an ti kantite, sa ki pèmèt kliyan yo teste nouvo modèl anvan yo ogmante pwodiksyon an mas.
3. Optimizasyon Pri ak Pwodiksyon Évolutif
Patenarya OEM/ODM yo pote tou ekonomi de echèl. Avèk plizyè liy machinasyon CNC, ekipman pwodiksyon otomatik, ak patenarya materyèl bwit ki estab, nou ka kenbe yon gwo presizyon pandan n ap kenbe pri pwodiksyon yo konpetitif — yon gwo avantaj pou kliyan alontèm yo.
4. Sèvis Etikèt Prive ak Anbalaj
Anplis fabrikasyon pwodwi, nou ofri tou etikèt prive, anbalaj espesifik pou mak, make pwodwi, ak asanblaj twous esteril. Sèvis sa yo ki gen valè ajoute ede kliyan yo bati pwòp imaj mak yo avèk efikasite ak pwofesyonèlman.
Pwosesis fabrikasyon ak kontwòl kalite
Dèyè chak enplant ortopedik serye gen yon pwosesis fabrikasyon kontwole ak byen dokimante. Ann pran yon gade pi pre sou koule pwodiksyon tipik pou plak ak vis chirijikal yo.
Preparasyon Materyèl Bwit
Nou sèlman jwenn alyaj Titàn ak asye pur ki sètifye pou klas medikal, chak akonpaye pa sètifika moulen ak done tès mekanik. Chak pakèt ka remonte pou asire konsistans ak fyab nan itilizasyon klinik.
Machinasyon presizyon
Machinasyon CNC se kè pwodiksyon enplant. Soti nan tournage ak fraisage rive nan filetaj ak perçage, chak etap mande yon presizyon nan nivo mikwon. Faktori nou an ekipe ak sant CNC milti-aks ak sistèm enspeksyon otomatik pou kenbe presizyon dimansyonèl ak repetabilite.
Tretman Sifas ak Netwayaj
Pou amelyore biokonpatibilite ak rezistans korozyon, enplant yo sibi pwosesis tankou anodize, pasivasyon, sablaj ak polisaj. Apre yo fin travay sou yo, tout konpozan yo netwaye ak ultrason, degrese epi enspekte nan yon chanm pwòp pou satisfè estanda pwòpte strik yo.
Enspeksyon ak Tès
Chak pwodwi pase nan enspeksyon k ap antre, pandan pwosesis, ak final (IQC, IPQC, FQC). Tès kle yo enkli:
Presizyon dimansyonèl ak britalite sifas
Verifikasyon mekanis bloke
Tès fatig ak tansyon
Validasyon entegrite ak esterilite anbalaj la
Nou kenbe dosye trasabilite konplè pou chak pakèt pou asire responsablite ak konsistans.
Anbalaj ak livrezon esteril
Pwodwi fini yo anbale nan yon anviwònman chanm pwòp kontwole epi yo ka esterilize atravè gaz EO oswa iradyasyon gama selon egzijans kliyan an. Ekip lojistik nou an asire yon livrezon mondyal ki an sekirite, konfòm, epi alè.
Avantaj Sèvis: Poukisa Kliyan Chwazi Nou
Vrè fòs yon founisè pa sèlman nan presizyon fabrikasyon an, men tou nan jan li byen sipòte kliyan yo anvan, pandan, ak apre pwodiksyon an.
1. Solisyon konplè
Nou bay yon solisyon konplè — soti nan konsiltasyon konsepsyon, pwodiksyon prototip, ak fabrikasyon an mas rive nan anbalaj pèsonalize, sipò dokimantasyon, ak lojistik — pou ede kliyan yo diminye konpleksite epi ekonomize tan.
2. Repons rapid ak sipò fleksib
Ekip nou an ofri tan repons rapid, personnalisation echantiyon, pwosesis rapid nan lòd, ak fleksibilite pwodiksyon sou demann, pou asire ke chak kliyan resevwa yon sèvis pèsonalize.
3. Sètifikasyon Mondyal ak Eksperyans nan Ekspòtasyon
Avèk pwodwi ki konfòm ak egzijans ISO 13485, CE, ak FDA, nou gen anpil eksperyans nan sipòte anrejistreman mondyal an Ewòp, Azi, ak Amerik di Nò. Sa asire ke enplant enpòte ou yo satisfè atant règleman entènasyonal yo.
4. Apwòch Patenarya alontèm
Nou wè chak kolaborasyon kòm yon patenarya estratejik olye de yon sèl tranzaksyon. Objektif nou se ede kliyan yo devlope pòtfolyo pwodwi yo, optimize depans yo, epi elaji nan nouvo mache atravè sipò ak inovasyon konsistan.
5. Gam pwodwi pwouve ak repitasyon nan endistri a
Liy pwodwi pou chòk nou an gen ladan l yon seri konplè plak bloke, plak ki pa bloke, vis kortikal, vis sponjez, ak konpozan fiksasyon ekstèn, ki demontre kapasite solid nou an nan rechèch ak devlopman ak fabrikasyon. Patenarya nou yo ki dire lontan ak kliyan mondyal yo reflete angajman nou anvè kalite, presizyon, ak konfyans.
Chwazi bon founisè plak ak vis chirijikal vle di chwazi yon patnè ki bay jeni presizyon, bon jan kalite verifye, sipò OEM/ODM serye, ak valè sèvis alontèm.
Nan Jiangsu Shuangyang Medical Instruments Co., Ltd., nou konbine teknoloji fabrikasyon avanse ak sèvis OEM/ODM pwofesyonèl pou ede mak ak distribitè medikal yo reyalize solisyon ortopedik serye, konfòm ak règleman yo, epi pare pou mache a.
Kit ou bezwen enplant estanda pou chòk oswa sistèm fiksasyon ki fèt sou mezi, ekip nou an pare pou sipòte pwojè ou a depi nan konsèp rive nan fen.
Dat piblikasyon: 11 novanm 2025