I ka hana craniomaxillofacial (CMF), ʻo ka pololei, ka paʻa, a me ka biocompatibility ka mea nui. ʻO kahi hoʻolālā maikaʻiCMF hoʻowili ʻana iho He hopena koʻikoʻi ka pack i nā hopena o ke kaʻina hana, hoʻemi i ka manawa hana, a hoʻonui i ka hoʻōla ʻana o ka maʻi. Akā naʻe, ʻaʻole i hana ʻia nā ʻeke ʻeke a pau. No ka hōʻoia ʻana e koho ʻoe i kahi huahana e kū ana i nā kūlana hana kiʻekiʻe loa, e noʻonoʻo i kēia mau pae koʻikoʻi ʻelima:
1. Nā Pono Pono - Ka ikaika a me ka Biocompatibility Factor
Aia ke kumu o kēlā me kēia CMF self-drilling screw pack i loko o kāna haku mele. Hana ʻia nā wili CMF kiʻekiʻe mai Ti-6Al-4V titanium alloy. Hoʻomaopopo nui ʻia kēia ʻano o ka titanium i ka lāʻau lapaʻau no kona ʻano ikaika-a-kaumaha ratio, corrosion resistance, a ʻo ka mea nui loa, kona biocompatibility maikaʻi loa.
Ke hoʻohālikelike ʻia me ke kila kila, ʻo Ti-6Al-4V ʻaʻole i hōʻemi wale i ka hopena o nā hopena maʻi akā hoʻoikaika pū i ka hoʻohui iwi lōʻihi. Ma nā kaʻina hana CMF, kahi e hoʻokomo pinepine ʻia ai nā ʻūlū i loko o nā iwi cranial a me nā iwi maka, ʻo kēia biocompatibility e hōʻoia i ka hōʻemi ʻana i ka pane ʻeha a me ka hoʻōla hoʻomaikaʻi. E nānā mau i nā palapala hōʻoia mai ka mea hana e hōʻoia i ka pae alloy a me kona hoʻokō ʻana i nā kūlana ASTM F136 a i ʻole ISO 5832-3.
2. Ka nui o ka Screw - hiki ke hoʻololi a me ka hiki ke hoʻololi
Pono e hāʻawi ʻia kahi ʻeke kiʻekiʻe CMF hoʻoheheʻe ponoʻī iā ia i nā ʻano anawaena wili a me nā lōʻihi e hoʻokō ai i nā pono ʻokoʻa like ʻole. No ka laʻana, hoʻohana pinepine ʻia nā wili pōkole (4-6 mm) i nā wahi iwi iwi ʻeleʻele, ʻoiai ʻo nā wili lōʻihi (a hiki i 14 mm) pono paha no ka iwi mānoanoa a i ʻole nā hihia hana hou.
ʻO ka hoʻololi ʻana i ka nui o ka screw e hōʻemi i ka pono o nā kumu huahana he nui a hōʻemi i ka lohi o ke kaʻina hana. Pono e hoʻopaʻa inoa ʻia kahi ʻeke kūpono me nā hōʻailona nui, e hiki ai i nā kauka lapaʻau ke koho koke i ka wili kūpono me ka ʻole e hoʻopilikia i ke kahe hana. Eia kekahi, pono e hōʻoia ka hoʻolālā screw i ka hiki ke hoʻololi ponoʻī iā ia iho, e hōʻemi ana i ka pono no ka pre-drilling i ka nui o nā hihia, hiki ke mālama i ka manawa koʻikoʻi i ka lumi hana.
3. Hoʻomaʻamaʻa i ka ʻili - Hoʻonui i ka hui ʻana a me ka hana
He kuleana koʻikoʻi ka hoʻopau ʻana o nā ʻili CMF i ka hana mechanical a me ka pane olaola. Hōʻike pinepine ʻia nā ʻeke hoʻoheheʻe hoʻoheheʻe CMF kiʻekiʻe i nā wahi anodized a i poni ʻia.
Hoʻonui ka anodization i ka mānoanoa o ka oxide, hoʻomaikaʻi i ka pale ʻana i ka corrosion a me ka hoʻonui ʻana i ka osteointegration ma o ka hana ʻana i kahi ʻili bioactive e hoʻoikaika i ka hoʻopili ʻana i nā iwi.
Hoʻemi ka polishing i nā hemahema microscopic, e hōʻemi ana i ka hoʻopili ʻana i ka bacteria a hoʻohaʻahaʻa i ka hopena o ka maʻi post-operative.
Hiki i kekahi mau huahana holomua ke hoʻohui i ka ʻili ʻili no ka paʻa mua me ka anodization no ka biocompatibility lōʻihi. I ka loiloi ʻana i kahi ʻeke pōkā, e nānā i nā kikoʻī lapaʻau ʻili a ka mea hana a me nā ʻikepili hoʻāʻo lapaʻau i loaʻa.
4. Hoʻopaʻa Paʻa Paʻa - Hoʻokō me nā Kūlana o ka lumi hana
ʻOiai ʻo ka wili kiʻekiʻe kiʻekiʻe e hoʻopaʻapaʻa ʻia inā ʻaʻole i hoʻokō kāna ʻeke i nā koi sterile. Pono e hāʻawi ʻia kahi pūʻolo hoʻoheheʻe ponoʻī CMF i hoʻopaʻa paʻa ʻia, sterile, a maʻalahi hoʻi e wehe ʻia e kūlike me nā protocol lumi hana.
E nānā i nā pūʻolo e pili ana:
Nā pale sterile pālua no ka pale hou aku
Hōʻailona maopopo ʻia nā lā pau a me nā helu hailona no ka traceability
ʻO nā hoʻolālā hoʻohana ʻoluʻolu e hiki ai ke kiʻi wikiwiki me ka haki ʻole ʻana i ka ʻenehana sterile
Hāʻawi kekahi mau mea hana i nā pahu sterile mākaukau e hoʻonohonoho i nā ʻūlū a me nā mea hoʻokele i kahi kaʻina kūpono, e hoʻomāmā i ke kaʻina hana.
5. Hoʻokō hoʻoponopono - CE, FDA, a me ISO 13485 Certification
I loko o ka ʻoihana lāʻau lapaʻau, ʻoi aku ka nui o nā palapala hōʻoia ma mua o ka pepa - ʻo ia ka hōʻoia o ka maikaʻi a me ka palekana. Pono ka CMF hilinaʻi hoʻoheheʻe ʻia ʻana iho i nā kūlana i ʻike ʻia e like me:
ʻO ka mākaʻikaʻi CE - Pono no ka hāʻawi ʻana i ka European Union, e hōʻoia ana i ka hoʻokō ʻana i ka EU Medical Device Regulation (MDR).
Hoʻomaʻemaʻe FDA - E hōʻoia i ka huahana e hoʻokō i ka palekana a me nā koi o ka hana ma United States.
ISO 13485 palapala hōʻoia - Hōʻike i ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi o ka mea hana i hoʻonohonoho pono ʻia no nā mea lapaʻau.
ʻO ke kūʻai ʻana mai nā mea hoʻolako i hōʻoia ʻia ʻaʻole wale e hōʻoiaʻiʻo i ka hilinaʻi o ka huahana akā e hōʻemi ana i nā pilikia kānāwai a me ka hoʻokō ʻana no nā haukapila a me nā keʻena.
Ma Shuangyang Medical, ʻaʻole mākou wale ka mea hoʻolako akā ʻo ka mea hana pū kekahi o ka 1.5 mm CMF self-drilling screw pack. Hoʻolālā ʻia a hana ʻia i loko o ka hale, hana ʻia kā mākou mau kī mai ka premium Ti-6Al-4V medical-grade titanium alloy a hana ʻia me ka hoʻohana ʻana i ka ʻenehana Swiss TONNROS CNC no ka pololei a me ka kūlike. Me ka anodized surface treatment, nui nā koho nui, sterile packaging, a me ka hoʻokō piha ʻana i nā kūlana CE, FDA, a me ISO 13485, ua kūkulu ʻia kā mākou huahana e hoʻokō i nā koi kiʻekiʻe loa.
ʻO ka hui pū ʻana me mākou, ʻo ia ka hana pololei me ke kumu - e hōʻoia ana i ke kumu kūʻai hoʻokūkū, lako paʻa, a me ka maikaʻi ʻole o ka hoʻopaʻapaʻa ʻana no kāu mau pono ʻoki CMF.
Ka manawa hoʻouna: ʻAukake-11-2025