ઉચ્ચ-પ્રદર્શન CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રુ પેક પસંદ કરવા માટેના પાંચ મુખ્ય માપદંડો

ક્રેનિઓમેક્સિલોફેસિયલ (CMF) સર્જરીમાં, ચોકસાઇ, સ્થિરતા અને બાયોસુસંગતતા સર્વોપરી છે. સારી રીતે ડિઝાઇન કરેલCMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રૂ પેકની સીધી અસર સર્જિકલ પરિણામો પર પડે છે, ઓપરેશનનો સમય ઓછો થાય છે અને દર્દીની રિકવરી વધે છે. જો કે, બધા સ્ક્રુ પેક સમાન રીતે બનાવવામાં આવતા નથી. ઉચ્ચતમ કામગીરીના ધોરણોને પૂર્ણ કરે તેવું ઉત્પાદન પસંદ કરવા માટે, આ પાંચ મહત્વપૂર્ણ માપદંડોનો વિચાર કરો:

 

૧. સામગ્રીની જરૂરિયાતો - શક્તિ અને જૈવ સુસંગતતા પરિબળ

કોઈપણ CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રુ પેકનો પાયો તેની સામગ્રી રચનામાં રહેલો છે. ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા CMF સ્ક્રૂ સામાન્ય રીતે Ti-6Al-4V ટાઇટેનિયમ એલોયમાંથી બનાવવામાં આવે છે. ટાઇટેનિયમનો આ ગ્રેડ તેના અસાધારણ તાકાત-થી-વજન ગુણોત્તર, કાટ પ્રતિકાર અને સૌથી અગત્યનું, તેની ઉત્તમ બાયોસુસંગતતા માટે તબીબી ક્ષેત્રમાં વ્યાપકપણે ઓળખાય છે.

સ્ટેનલેસ સ્ટીલની તુલનામાં, Ti-6Al-4V માત્ર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ ઘટાડે છે પણ લાંબા ગાળાના હાડકાના એકીકરણને પણ પ્રોત્સાહન આપે છે. CMF પ્રક્રિયાઓમાં, જ્યાં સ્ક્રૂ ઘણીવાર નાજુક ક્રેનિયલ અને ચહેરાના હાડકાંમાં મૂકવામાં આવે છે, આ બાયોકોમ્પેટિબિલિટી બળતરા પ્રતિભાવ ઘટાડવા અને સુધારેલા ઉપચારની ખાતરી કરે છે. એલોય ગ્રેડ અને ASTM F136 અથવા ISO 5832-3 ધોરણો સાથે તેના પાલનની પુષ્ટિ કરવા માટે હંમેશા ઉત્પાદક પાસેથી સામગ્રી પ્રમાણપત્રો તપાસો.

૧.૫ સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રૂ

2. સ્ક્રુ કદ શ્રેણી - અનુકૂલનક્ષમતા અને સર્જિકલ સુગમતા

ઉચ્ચ-પ્રદર્શનવાળા CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રુ પેકમાં વિવિધ સર્જિકલ જરૂરિયાતોને સમાવવા માટે વિવિધ પ્રકારના સ્ક્રુ વ્યાસ અને લંબાઈ હોવી જોઈએ. ઉદાહરણ તરીકે, પાતળા કોર્ટિકલ હાડકાના વિસ્તારોમાં ટૂંકા સ્ક્રૂ (4-6 મીમી)નો ઉપયોગ ઘણીવાર થાય છે, જ્યારે જાડા હાડકા અથવા જટિલ પુનર્નિર્માણ કેસ માટે લાંબા સ્ક્રૂ (14 મીમી સુધી) જરૂરી હોઈ શકે છે.

સ્ક્રુ સાઈઝિંગમાં સુગમતા બહુવિધ ઉત્પાદન સ્ત્રોતોની જરૂરિયાત ઘટાડે છે અને સર્જિકલ વિલંબ ઘટાડે છે. એક આદર્શ પેક પર કદ સૂચકાંકો સાથે સ્પષ્ટ રીતે લેબલ થયેલ હોવું જોઈએ, જે સર્જનોને કાર્યપ્રવાહમાં ખલેલ પહોંચાડ્યા વિના ઝડપથી યોગ્ય સ્ક્રુ પસંદ કરવા સક્ષમ બનાવે છે. વધુમાં, સ્ક્રુ ડિઝાઇનમાં સતત સ્વ-ડ્રિલિંગ ક્ષમતા સુનિશ્ચિત કરવી જોઈએ, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં પ્રી-ડ્રિલિંગની જરૂરિયાત ઘટાડવી જોઈએ, જે ઓપરેટિંગ રૂમમાં કિંમતી સમય બચાવી શકે છે.

 

૩. સપાટીની સારવાર - હાડકાના એકીકરણ અને કામગીરીમાં વધારો

CMF સ્ક્રૂની સપાટી પૂર્ણાહુતિ યાંત્રિક કામગીરી અને જૈવિક પ્રતિભાવ બંનેમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. ઉચ્ચ-ગ્રેડ CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રૂ પેકમાં ઘણીવાર એનોડાઇઝ્ડ અથવા પોલિશ્ડ સપાટીઓ હોય છે.

એનોડાઇઝેશન સપાટીના ઓક્સાઇડની જાડાઈમાં વધારો કરે છે, કાટ પ્રતિકારમાં સુધારો કરે છે અને જૈવ સક્રિય સપાટી બનાવીને ઓસ્ટિઓઇન્ટિગ્રેશનમાં વધારો કરે છે જે હાડકાના કોષોના જોડાણને પ્રોત્સાહન આપે છે.

પોલિશ કરવાથી સૂક્ષ્મ અનિયમિતતા ઓછી થાય છે, બેક્ટેરિયાનું સંલગ્નતા ઘટે છે અને શસ્ત્રક્રિયા પછી ચેપનું જોખમ ઘટે છે.

કેટલાક અદ્યતન ઉત્પાદનો પ્રારંભિક સ્થિરતા માટે સપાટી રફનિંગ અને લાંબા ગાળાની બાયોસુસંગતતા માટે એનોડાઇઝેશનને જોડી શકે છે. સ્ક્રુ પેકનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, ઉત્પાદકની સપાટી સારવાર સ્પષ્ટીકરણો અને કોઈપણ ઉપલબ્ધ ક્લિનિકલ પરીક્ષણ ડેટાની સમીક્ષા કરો.

 

૪. જંતુરહિત પેકેજિંગ - ઓપરેટિંગ રૂમના ધોરણોનું પાલન

જો તેનું પેકેજિંગ જંતુરહિત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવામાં નિષ્ફળ જાય તો ઉચ્ચતમ-ગુણવત્તાવાળા સ્ક્રૂ સાથે પણ ચેડા થાય છે. પ્રીમિયમ CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રૂ પેક વ્યક્તિગત રીતે સીલબંધ, જંતુરહિત અને સરળતાથી ખોલી શકાય તેવા પેકેજિંગમાં પહોંચાડવો જોઈએ જે ઓપરેટિંગ રૂમ પ્રોટોકોલ સાથે સુસંગત હોય.

નીચેના પેકની સુવિધા શોધો:

વધારાની સુરક્ષા માટે ડબલ જંતુરહિત અવરોધો

ટ્રેસેબિલિટી માટે સ્પષ્ટ રીતે ચિહ્નિત સમાપ્તિ તારીખો અને લોટ નંબરો

વપરાશકર્તા-મૈત્રીપૂર્ણ ડિઝાઇન જે જંતુરહિત તકનીકને તોડ્યા વિના ઝડપી સ્ક્રુ પુનઃપ્રાપ્તિ માટે પરવાનગી આપે છે

કેટલાક ઉત્પાદકો ઉપયોગમાં લેવા માટે તૈયાર જંતુરહિત ટ્રે પણ ઓફર કરે છે જે સ્ક્રૂ અને ડ્રાઇવરોને તાર્કિક ક્રમમાં ગોઠવે છે, જે સર્જિકલ પ્રક્રિયાને સુવ્યવસ્થિત કરે છે.

 

૫. નિયમનકારી પાલન - CE, FDA, અને ISO ૧૩૪૮૫ પ્રમાણપત્ર

તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગમાં, પ્રમાણપત્રો કાગળકામ કરતાં વધુ છે - તે સુસંગત ગુણવત્તા અને સલામતીનો પુરાવો છે. વિશ્વસનીય CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રુ પેક આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે જેમ કે:

CE માર્કિંગ - યુરોપિયન યુનિયનમાં વિતરણ માટે જરૂરી, જે EU મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન (MDR) નું પાલન પુષ્ટિ કરે છે.

FDA ક્લિયરન્સ - ખાતરી કરે છે કે ઉત્પાદન યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સલામતી અને કામગીરીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

ISO ૧૩૪૮૫ પ્રમાણપત્ર - દર્શાવે છે કે ઉત્પાદકની ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી ખાસ કરીને તબીબી ઉપકરણો માટે તૈયાર કરવામાં આવી છે.

પ્રમાણિત સપ્લાયર્સ પાસેથી ખરીદી કરવાથી માત્ર ઉત્પાદનની વિશ્વસનીયતા જ સુનિશ્ચિત થતી નથી પરંતુ હોસ્પિટલો અને ક્લિનિક્સ માટે કાનૂની અને પાલનના જોખમો પણ ઓછા થાય છે.

 

શુઆંગયાંગ મેડિકલ ખાતે, અમે ફક્ત સપ્લાયર જ નહીં પરંતુ 1.5 mm CMF સ્વ-ડ્રિલિંગ સ્ક્રુ પેકના ઉત્પાદક પણ છીએ. અમારા સ્ક્રૂને ઘરે ડિઝાઇન અને ઉત્પાદિત કરીને, પ્રીમિયમ Ti-6Al-4V મેડિકલ-ગ્રેડ ટાઇટેનિયમ એલોયમાંથી બનાવવામાં આવ્યા છે અને અસાધારણ ચોકસાઇ અને સુસંગતતા માટે અદ્યતન સ્વિસ TONRNOS CNC ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવ્યા છે. એનોડાઇઝ્ડ સપાટી સારવાર, બહુવિધ કદના વિકલ્પો, જંતુરહિત પેકેજિંગ અને CE, FDA અને ISO 13485 ધોરણોનું સંપૂર્ણ પાલન સાથે, અમારા ઉત્પાદનો ઉચ્ચતમ સર્જિકલ કામગીરી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા માટે બનાવવામાં આવ્યા છે.

અમારી સાથે ભાગીદારી કરવાનો અર્થ એ છે કે સ્રોત સાથે સીધા કામ કરવું - સ્પર્ધાત્મક ભાવ, સ્થિર પુરવઠો અને તમારી CMF સર્જિકલ જરૂરિયાતો માટે સમાધાનકારી ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવી.


પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-૧૧-૨૦૨૫