Den komplette tilpasningsproces fra førende producenter af specialfremstillede låseplader

1. Forståelse af tilpasningsbehovet

Enhver patient og kirurgisk anvendelse har unikke anatomiske og mekaniske krav. Derfor opfylder standard låseplader ikke altid kirurgens forventninger i komplekse tilfælde såsom deformitetskorrektioner, traumerekonstruktion eller maxillofacial kirurgi.

Som professionel producent af specialfremstillede låseplader starter vi med at forstå kundens krav grundigt. Uanset om det drejer sig om en specifik pladegeometri, hulkonfiguration, konturvinkel eller tykkelse, evaluerer vores ingeniørteam alle kliniske og mekaniske aspekter, før vi går videre til designfasen.

2. Tegning og 3D-designudvikling

Når designkravene er bekræftet, omsætter vores R&D-team dem til detaljerede 2D-tekniske tegninger og 3D CAD-modeller.

Denne fase involverer avanceret software som SolidWorks eller Pro/E til at simulere implantatets mekaniske styrke og anatomiske pasform. Kirurger eller OEM-partnere kan gennemgå og justere disse modeller før prototypeudvikling.

Gennem denne samarbejdsorienterede designtilgang sikrer vi, at hver låseplade præcist matcher den tilsigtede knoglestruktur, den lastbærende tilstand og skruekompatibiliteten. Dette minimerer intraoperative justeringer og maksimerer den postoperative stabilitet.

3. Præcisionsmaterialevalg

Materialevalg er fundamentet for et ortopædisk implantat af høj kvalitet. Vi bruger kun medicinsk kvalitet af titanium (Ti-6Al-4V) og rustfrit stål (316L eller 904L), hvilket sikrer fremragende biokompatibilitet, korrosionsbestandighed og styrke.

Vores materialevalg afhænger af:

Implantattype: Titanium for letvægts og korrosionsbestandighed, rustfrit stål for højere stivhed.

Krav til mekanisk belastning: Justering af tykkelse og hårdhed for at afbalancere fleksibilitet og styrke.

Patienthensyn: Hypoallergeniske materialer til patienter, der er følsomme over for nikkel eller andre legeringer.

Hvert parti materiale er certificeret med sporbare testrapporter fra fabrikken og består strenge interne tests, før de sættes i produktion.

4. Avanceret CNC-bearbejdning og konturering

I fremstillingsfasen anvender vores fabrik multiaksede CNC-bearbejdningscentre og præcisionsfræseteknologi til at producere låseplader med snævre tolerancer og glatte kanter.

Specialfremstillede jigs og fixturer er designet til hvert projekt for at opnå ensartet nøjagtighed under hulboring, notskæring og krumningsformning.

Vores proces kan håndtere en bred vifte af brugerdefinerede pladetyper:

Anatomiske låseplader til maxillofaciale eller ortopædiske anvendelser

Mini låseplader til sarte kirurgiske områder

Traumelåseplader til fiksering af højspændingsfrakturer

Alle komponenter inspiceres 100% for dimensionsnøjagtighed, inden overfladebehandling påbegyndes.

5. Overfladebehandling og passivering

Overfladebehandling er mere end udseende – det påvirker direkte implantatets korrosionsbestandighed, biointegration og slidstyrke.

Vores muligheder for overfladebehandling omfatter:

Elektropolering: Forbedrer overfladens glathed og fjerner mikrograter.

Anodisering (for titanium): Giver et beskyttende oxidlag, der forbedrer korrosionsbestandigheden og farvedifferentieringen.

Passivering (til rustfrit stål): Fjerner urenheder og danner et stabilt kromoxidlag for at forhindre rust.

Disse processer sikrer, at de endelige låseplader opfylder både ISO- og ASTM-standarder til medicinske implantatanvendelser.

6. Streng kvalitetskontrol og testning

Hver låseplade gennemgår en komplet række kvalitetsinspektioner før afsendelse. Dette omfatter:

Dimensionsinspektion ved hjælp af CMM (koordinatmålemaskiner)

Træk- og udmattelsestestning til mekanisk validering

Kontrol af overfladeruhed og belægningstykkelse

Verifikation af biokompatibilitet i henhold til ISO 10993

Gennem disse trin sikrer vi ensartet ydeevne og pålidelighed i klinisk brug.

7. Emballering, sporbarhed og dokumentation

Efter at alle inspektioner er bestået, rengøres de specialfremstillede låseplader, steriliseres (hvis nødvendigt) og pakkes sikkert i medicinske poser eller bakker.

Hvert produkt er mærket med en unik sporbarhedskode, der linker tilbage til materialebatchen, produktionspartiet og testregistreringerne – hvilket sikrer fuld gennemsigtighed og sikkerhed for hospitalernes indkøbsteams og distributører.

8. Samarbejde med pålidelige producenter af specialfremstillede låseplader

At vælge den rigtige producent af specialfremstillede låseplader er mere end en leveringsbeslutning – det er et langsigtet partnerskab, der sikrer produktets ydeevne og patientresultater.

Hos Shuangyang Medical integrerer vi ingeniørekspertise, avanceret produktionskapacitet og OEM/ODM-fleksibilitet for at levere skræddersyede låseløsninger, der opfylder globale lovgivningsmæssige og kirurgiske krav.

Uanset om du leder efter OEM-samarbejde, produktion under private label eller fuldt tilpassede implantatsystemer, leverer vi komplette løsninger – fra det indledende koncept til det endelige steriliserede produkt.

Konklusion

I den konkurrenceprægede verden af ​​fremstilling af ortopædiske implantater ligger den sande differentiering i tilpasning, kvalitetskontrol og præcision i konstruktionen.

Ved at samarbejde med en producent som Shuangyang Medical får du adgang til en fuldservice produktionsproces – en proces, der omdanner dine ideer eller tegninger til klinisk pålidelige låseplader af høj kvalitet, der er klar til det globale marked.