Mewn llawdriniaeth craniomaxillofacial (CMF), mae cywirdeb, sefydlogrwydd a biogydnawsedd yn hollbwysig. Mae wedi'i gynllunio'n ddaSgriw hunan-drilio CMF Mae pecyn yn cael effaith uniongyrchol ar ganlyniadau llawfeddygol, yn lleihau amser gweithredu, ac yn gwella adferiad cleifion. Fodd bynnag, nid yw pob pecyn sgriw yr un fath. Er mwyn sicrhau eich bod yn dewis cynnyrch sy'n bodloni'r safonau perfformiad uchaf, ystyriwch y pum maen prawf hollbwysig hyn:
1. Gofynion Deunydd – Y Ffactor Cryfder a Biogydnawsedd
Mae sylfaen unrhyw becyn sgriwiau hunan-drilio CMF yn gorwedd yn ei gyfansoddiad deunydd. Mae sgriwiau CMF o ansawdd uchel fel arfer yn cael eu cynhyrchu o aloi titaniwm Ti-6Al-4V. Mae'r radd hon o ditaniwm yn cael ei chydnabod yn eang yn y maes meddygol am ei gymhareb cryfder-i-bwysau eithriadol, ei wrthwynebiad cyrydiad, ac, yn bwysicaf oll, ei fiogydnawsedd rhagorol.
O'i gymharu â dur di-staen, nid yn unig y mae Ti-6Al-4V yn lleihau'r risg o adweithiau alergaidd ond mae hefyd yn hyrwyddo integreiddio esgyrn hirdymor. Mewn gweithdrefnau CMF, lle mae sgriwiau'n aml yn cael eu gosod mewn esgyrn cranial ac wyneb cain, mae'r biogydnawsedd hwn yn sicrhau ymateb llidiol llai ac iachâd gwell. Gwiriwch dystysgrifau deunydd gan y gwneuthurwr bob amser i gadarnhau gradd yr aloi a'i gydymffurfiaeth â safonau ASTM F136 neu ISO 5832-3.
2. Ystod Maint Sgriwiau – Addasrwydd a Hyblygrwydd Llawfeddygol
Dylai pecyn sgriwiau hunan-drilio CMF perfformiad uchel gynnig amrywiaeth o ddiamedrau a hydau sgriwiau i ddiwallu anghenion llawfeddygol gwahanol. Er enghraifft, defnyddir sgriwiau byrrach (4–6 mm) yn aml mewn ardaloedd asgwrn cortigol tenau, tra gall sgriwiau hirach (hyd at 14 mm) fod yn angenrheidiol ar gyfer asgwrn mwy trwchus neu achosion ailadeiladu cymhleth.
Mae hyblygrwydd o ran maint sgriwiau yn lleihau'r angen am nifer o ffynonellau cynnyrch ac yn lleihau oedi llawfeddygol. Dylai pecyn delfrydol gael ei labelu'n glir gyda dangosyddion maint, gan alluogi llawfeddygon i ddewis y sgriw cywir yn gyflym heb amharu ar y llif gwaith. Yn ogystal, dylai dyluniad y sgriw sicrhau gallu hunan-ddrilio cyson, gan leihau'r angen am rag-ddrilio yn y rhan fwyaf o achosion, a all arbed amser gwerthfawr yn yr ystafell lawdriniaeth.
3. Triniaeth Arwyneb – Gwella Integreiddio a Pherfformiad Esgyrn
Mae gorffeniad wyneb sgriwiau CMF yn chwarae rhan hanfodol mewn perfformiad mecanyddol ac ymateb biolegol. Mae pecynnau sgriwiau hunan-drilio CMF gradd uchel yn aml yn cynnwys arwynebau wedi'u hanodeiddio neu eu sgleinio.
Mae anodization yn cynyddu trwch ocsid arwyneb, gan wella ymwrthedd i gyrydiad a gwella osteointegration trwy greu arwyneb bioactif sy'n annog atodiad celloedd esgyrn.
Mae caboli yn lleihau anghysondebau microsgopig, gan leihau adlyniad bacteriol a lleihau'r risg o haint ar ôl llawdriniaeth.
Gall rhai cynhyrchion uwch gyfuno garwhau arwyneb ar gyfer sefydlogrwydd cychwynnol ag anodeiddio ar gyfer biogydnawsedd hirdymor. Wrth werthuso pecyn sgriw, adolygwch fanylebau triniaeth arwyneb y gwneuthurwr ac unrhyw ddata profion clinigol sydd ar gael.
4. Pecynnu Di-haint – Cydymffurfio â Safonau'r Ystafell Lawdriniaeth
Mae hyd yn oed y sgriw o'r ansawdd uchaf yn cael ei beryglu os nad yw ei becynnu'n bodloni gofynion di-haint. Dylid cyflwyno pecyn sgriwiau hunan-ddrilio CMF premiwm mewn pecynnu wedi'i selio'n unigol, di-haint, a hawdd ei agor sy'n cyd-fynd â phrotocolau ystafell lawdriniaeth.
Chwiliwch am becynnau sy'n cynnwys:
Rhwystrau di-haint dwbl ar gyfer amddiffyniad ychwanegol
Dyddiadau dod i ben a rhifau swp wedi'u marcio'n glir er mwyn olrhain
Dyluniadau hawdd eu defnyddio sy'n caniatáu adfer sgriwiau'n gyflym heb dorri'r dechneg di-haint
Mae rhai gweithgynhyrchwyr hefyd yn cynnig hambyrddau di-haint parod i'w defnyddio sy'n trefnu sgriwiau a gyrwyr mewn dilyniant rhesymegol, gan symleiddio'r broses lawfeddygol.
5. Cydymffurfiaeth Reoleiddiol – Ardystiad CE, FDA, ac ISO 13485
Yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, mae ardystiadau yn fwy na gwaith papur - maent yn brawf o ansawdd a diogelwch cyson. Dylai pecyn sgriwiau hunan-drilio CMF dibynadwy fodloni safonau rhyngwladol cydnabyddedig fel:
Marc CE – Angenrheidiol ar gyfer dosbarthu yn yr Undeb Ewropeaidd, yn cadarnhau cydymffurfiaeth â Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE (MDR).
Cliriad FDA – Yn sicrhau bod y cynnyrch yn bodloni gofynion diogelwch a pherfformiad yn yr Unol Daleithiau.
Ardystiad ISO 13485 – Yn dangos bod system rheoli ansawdd y gwneuthurwr wedi'i theilwra'n benodol ar gyfer dyfeisiau meddygol.
Mae prynu gan gyflenwyr ardystiedig nid yn unig yn sicrhau dibynadwyedd cynnyrch ond hefyd yn lleihau risgiau cyfreithiol a chydymffurfiaeth i ysbytai a chlinigau.
Yn Shuangyang Medical, nid yn unig y cyflenwr ydym ni ond hefyd y gwneuthurwr ar gyfer y pecyn sgriwiau hunan-drilio 1.5 mm CMF. Wedi'u dylunio a'u cynhyrchu'n fewnol, mae ein sgriwiau wedi'u gwneud o aloi titaniwm gradd feddygol Ti-6Al-4V premiwm ac wedi'u crefftio gan ddefnyddio technoleg CNC TONRNOS Swisaidd uwch ar gyfer cywirdeb a chysondeb eithriadol. Gyda thriniaeth arwyneb wedi'i anodeiddio, opsiynau maint lluosog, pecynnu di-haint, a chydymffurfiaeth lawn â safonau CE, FDA, ac ISO 13485, mae ein cynnyrch wedi'u hadeiladu i fodloni'r gofynion perfformiad llawfeddygol uchaf.
Mae partneru â ni yn golygu gweithio'n uniongyrchol gyda'r ffynhonnell — gan sicrhau prisio cystadleuol, cyflenwad sefydlog, ac ansawdd digyfaddawd ar gyfer eich anghenion llawfeddygol CMF.
Amser postio: Awst-11-2025