В областта на производството на ортопедични импланти, прецизността и персонализирането определят качеството.Производители на заключващи плочи по поръчкаиграят ключова роля в разработването на надеждни системи за фиксация, съобразени със специфични клинични и хирургически изисквания.
В Shuangyang Medical сме специализирани в проектирането и производството на високоефективни заключващи пластини чрез цялостен процес на персонализиране - от проектирането на чертежа, избора на материал, машинната обработка, обработката на повърхността, до осигуряването на качеството. Тази статия ви запознава с това как трансформираме една проста концепция или чертеж в прецизно, готово за имплантиране решение за заключваща пластина.
1. Разбиране на нуждата от персонализиране
Всеки пациент и хирургично приложение имат уникални анатомични и механични изисквания. Ето защо стандартните заключващи пластини не винаги могат да отговорят на очакванията на хирурга в сложни случаи, като корекция на деформации, реконструкция на травми или лицево-челюстна хирургия.
Като професионален производител на заключващи пластини по поръчка, ние започваме с задълбочено разбиране на изискванията на клиента. Независимо дали става въпрос за заявка за специфична геометрия на пластината, конфигурация на отвора, ъгъл на контура или дебелина, нашият инженерен екип оценява всички клинични и механични аспекти, преди да премине към фазата на проектиране.
2. Чертане и разработване на 3D дизайн
След като изискванията за дизайн бъдат потвърдени, нашият екип за научноизследователска и развойна дейност ги преобразува в подробни 2D технически чертежи и 3D CAD модели.
Този етап включва усъвършенстван софтуер като SolidWorks или Pro/E, за да се симулира механичната здравина и анатомичното прилягане на импланта. Хирурзите или OEM партньорите могат да прегледат и коригират тези модели преди разработването на прототип.
Чрез този съвместен подход към дизайна, ние гарантираме, че всяка заключваща плака съответства точно на предвидената костна структура, състояние на натоварване и съвместимост с винтовете. Това минимизира интраоперативните корекции и максимизира следоперативната стабилност.
3. Прецизен избор на материали
Изборът на материал е основата на висококачествения ортопедичен имплант. Ние използваме само медицински титан (Ti-6Al-4V) и неръждаема стомана (316L или 904L), което гарантира отлична биосъвместимост, устойчивост на корозия и здравина.
Изборът ни на материали зависи от:
Тип имплант: Титан за лекота и устойчивост на корозия, неръждаема стомана за по-висока твърдост.
Изисквания за механично натоварване: Регулиране на дебелината и твърдостта за балансиране на гъвкавостта и здравината.
Съображения за пациента: Хипоалергенни материали за пациенти, чувствителни към никел или други сплави.
Всяка партида материал е сертифицирана с проследими протоколи от тестове на мелницата и преминава строги вътрешни тестове, преди да влезе в производство.
4. Усъвършенствана CNC обработка и контуриране
На етапа на производство, нашата фабрика използва многоосни CNC обработващи центрове и технология за прецизно фрезоване, за да произвежда заключващи плочи с високи допуски и гладки ръбове.
За всеки проект се проектират персонализирани шаблони и приспособления, за да се постигне постоянна точност по време на пробиване на отвори, рязане на прорези и оформяне на кривината.
Нашият процес може да се използва за широка гама от видове персонализирани плочи:
Анатомични заключващи пластини за лицево-челюстни или ортопедични приложения
Мини заключващи пластини за деликатни хирургични зони
Травматични заключващи плочи за фиксация на фрактури с високо напрежение
Всички компоненти са 100% проверени за точност на размерите, преди да преминат към повърхностна обработка.
5. Повърхностна обработка и пасивация
Повърхностната обработка е повече от външен вид — тя пряко влияе върху устойчивостта на корозия, биоинтеграцията и износоустойчивостта на импланта.
Нашите опции за повърхностна обработка включват:
Електрополиране: Подобрява гладкостта на повърхността и премахва микронеравностите.
Анодиране (за титан): Осигурява защитен оксиден слой, подобряващ устойчивостта на корозия и цветовата диференциация.
Пасивация (за неръждаема стомана): Премахва примесите и образува стабилен слой от хромов оксид, за да предотврати ръжда.
Тези процеси гарантират, че крайните заключващи пластини отговарят както на стандартите ISO, така и на ASTM за медицински имплантни приложения.
6. Строг контрол на качеството и тестване
Всяка заключваща плоча преминава през пълна серия от проверки за качество преди изпращане. Това включва:
Размерна проверка с помощта на CMM (координатни измервателни машини)
Изпитване на опън и умора за механично валидиране
Проверки на грапавостта на повърхността и дебелината на покритието
Проверка на биосъвместимостта съгласно ISO 10993
Чрез тези стъпки ние осигуряваме постоянна производителност и надеждност при клинична употреба.
7. Опаковка, проследимост и документация
След преминаване на всички проверки, персонализираните заключващи пластини се почистват, стерилизират (ако е необходимо) и се опаковат сигурно в медицински торбички или тарелки.
Всеки продукт е етикетиран с уникален код за проследяване, който се свързва с партидата материал, производствената партида и записите от тестовете, което осигурява пълна прозрачност и безопасност за екипите за снабдяване на болниците и дистрибуторите.
8. Партньорство с надеждни производители на персонализирани заключващи плочи
Изборът на подходящ производител на персонализирани заключващи пластини е повече от решение за доставка - това е дългосрочно партньорство, което гарантира производителност на продукта и резултати за пациентите.
В Shuangyang Medical, ние интегрираме инженерен опит, усъвършенствани производствени възможности и OEM/ODM гъвкавост, за да предоставяме персонализирани решения за заключване, които отговарят на глобалните регулаторни и хирургически изисквания.
Независимо дали търсите сътрудничество с OEM производители, производство под собствена марка или изцяло персонализирани имплантни системи, ние предлагаме цялостни решения — от първоначалната концепция до крайния стерилизиран продукт.
Заключение
В конкурентния свят на производството на ортопедични импланти, истинската диференциация се крие в персонализирането, контрола на качеството и инженерната прецизност.
Чрез партньорство с производител като Shuangyang Medical, вие получавате достъп до цялостен производствен процес — такъв, който трансформира вашите идеи или чертежи във висококачествени, клинично надеждни заключващи пластини, готови за световния пазар.
Време на публикуване: 10 октомври 2025 г.