Kraniomaksillofasiyal (CMF) cərrahiyyəsində dəqiqlik, stabillik və biouyğunluq əsasdır. Yaxşı dizayn edilmişCMF özünü qazma vinti paket cərrahi nəticələrə birbaşa təsir göstərir, əməliyyat müddətini azaldır və xəstənin sağalmasını artırır. Bununla belə, bütün vida paketləri bərabər yaradılmır. Ən yüksək performans standartlarına cavab verən məhsul seçdiyinizə əmin olmaq üçün bu beş kriteriyanı nəzərə alın:
1. Material Tələbləri – Güc və Biouyğunluq Faktoru
Hər hansı bir CMF özü qazma vint paketinin əsası onun maddi tərkibindədir. Yüksək keyfiyyətli CMF vintləri adətən Ti-6Al-4V titan ərintisindən hazırlanır. Titanın bu dərəcəsi müstəsna gücü-çəki nisbəti, korroziyaya davamlılığı və ən əsası əla biouyğunluğu ilə tibb sahəsində geniş şəkildə tanınır.
Paslanmayan poladla müqayisədə Ti-6Al-4V nəinki allergik reaksiyalar riskini minimuma endirir, həm də uzunmüddətli sümük inteqrasiyasını təşviq edir. Vintlərin tez-tez zərif kəllə və üz sümüklərinə yerləşdirildiyi CMF prosedurlarında bu biouyğunluq iltihab reaksiyasını azaldır və yaxşılaşmanı təmin edir. Ərinti dərəcəsini və onun ASTM F136 və ya ISO 5832-3 standartlarına uyğunluğunu təsdiqləmək üçün həmişə istehsalçının material sertifikatlarını yoxlayın.
2. Vida Ölçüsü Aralığı – Uyğunlaşma və Cərrahi Elastiklik
Yüksək performanslı CMF öz-özünə qazma vint paketi müxtəlif cərrahi ehtiyacları ödəmək üçün müxtəlif vida diametrləri və uzunluqları təklif etməlidir. Məsələn, nazik kortikal sümük bölgələrində daha qısa vintlər (4-6 mm) tez-tez istifadə olunur, daha uzun vintlər (14 mm-ə qədər) daha qalın sümük və ya mürəkkəb rekonstruktiv hallar üçün lazım ola bilər.
Vida ölçüsündə çeviklik bir çox məhsul mənbəyinə ehtiyacı azaldır və cərrahi gecikmələri minimuma endirir. İdeal paket ölçü göstəriciləri ilə aydın şəkildə etiketlənməlidir ki, bu da cərrahlara iş prosesini pozmadan düzgün vinti tez seçməyə imkan verir. Bundan əlavə, vida dizaynı ardıcıl özünü qazma qabiliyyətini təmin etməlidir, əksər hallarda əvvəlcədən qazma ehtiyacını azaldır ki, bu da əməliyyat otağında qiymətli vaxta qənaət edə bilər.
3. Səthi müalicə – Sümük inteqrasiyasının və performansının artırılması
CMF vintlərinin səthi həm mexaniki performansda, həm də bioloji reaksiyada mühüm rol oynayır. Yüksək dərəcəli CMF öz-özünə qazma vint paketləri tez-tez anodlaşdırılmış və ya cilalanmış səthlərə malikdir.
Anodizasiya səth oksidinin qalınlığını artırır, korroziyaya davamlılığı artırır və sümük hüceyrələrinin yapışmasını təşviq edən bioaktiv səth yaradaraq osteointeqrasiyanı gücləndirir.
Cilalama mikroskopik pozuntuları minimuma endirir, bakterial yapışmanı azaldır və əməliyyatdan sonrakı infeksiya riskini azaldır.
Bəzi qabaqcıl məhsullar uzunmüddətli biouyğunluq üçün ilkin sabitlik üçün səth kobudluğunu anodizasiya ilə birləşdirə bilər. Bir vida paketini qiymətləndirərkən, istehsalçının səthi təmizləmə spesifikasiyalarını və mövcud klinik test məlumatlarını nəzərdən keçirin.
4. Steril qablaşdırma – Əməliyyat otağının standartlarına uyğunluq
Qablaşdırma steril tələblərə cavab vermirsə, hətta ən yüksək keyfiyyətli vida da pozulur. Mükəmməl CMF öz-özünə qazma vint paketi əməliyyat otağının protokollarına uyğun gələn fərdi möhürlənmiş, steril və asan açılan qablaşdırmada çatdırılmalıdır.
Xüsusiyyətləri olan paketləri axtarın:
Əlavə qorunma üçün ikiqat steril maneələr
İzləmə üçün aydın şəkildə qeyd olunmuş son istifadə tarixləri və lot nömrələri
Steril texnikanı pozmadan vidaların tez çıxarılmasına imkan verən istifadəçi dostu dizaynlar
Bəzi istehsalçılar həmçinin cərrahiyyə prosesini asanlaşdıran vintlər və sürücüləri məntiqi ardıcıllıqla təşkil edən istifadəyə hazır steril qablar təklif edirlər.
5. Tənzimləmə Uyğunluğu – CE, FDA və ISO 13485 Sertifikatı
Tibbi cihaz sənayesində sertifikatlar sənədləşmədən daha çox şeydir - onlar ardıcıl keyfiyyət və təhlükəsizliyin sübutudur. Etibarlı CMF özü qazma vint paketi beynəlxalq səviyyədə tanınmış standartlara cavab verməlidir, məsələn:
CE işarəsi – Aİ-nin Tibbi Cihaz Qaydalarına (MDR) uyğunluğu təsdiq edən Avropa İttifaqında paylanması üçün tələb olunur.
FDA icazəsi - Məhsulun ABŞ-da təhlükəsizlik və performans tələblərinə cavab verdiyini təmin edir.
ISO 13485 sertifikatı - İstehsalçının keyfiyyət idarəetmə sisteminin tibbi cihazlar üçün xüsusi olaraq uyğunlaşdırıldığını nümayiş etdirir.
Sertifikatlı təchizatçılardan satınalma yalnız məhsulun etibarlılığını təmin etmir, həm də xəstəxanalar və klinikalar üçün qanuni və uyğunluq risklərini azaldır.
Shuangyang Medical-da biz təkcə təchizatçı deyil, həm də 1,5 mm CMF özü qazma vint paketinin istehsalçısıyıq. Evdə dizayn edilmiş və istehsal edilmiş vintlərimiz yüksək dərəcəli Ti-6Al-4V tibbi dərəcəli titan ərintisindən hazırlanmışdır və müstəsna dəqiqlik və ardıcıllıq üçün qabaqcıl İsveçrə TONRNOS CNC texnologiyasından istifadə etməklə hazırlanmışdır. Anodlaşdırılmış səth müalicəsi, çoxsaylı ölçülü seçimlər, steril qablaşdırma və CE, FDA və ISO 13485 standartlarına tam uyğunluq ilə məhsullarımız ən yüksək cərrahi performans tələblərinə cavab vermək üçün hazırlanmışdır.
Bizimlə tərəfdaşlıq birbaşa mənbə ilə işləmək deməkdir - CMF cərrahi ehtiyaclarınız üçün rəqabətli qiymət, sabit təchizat və güzəştsiz keyfiyyəti təmin etmək.
Göndərmə vaxtı: 11 avqust 2025-ci il